麻疹・おたふく風邪・風疹・水痘（MMRV）ワクチン、Priorix-Tetra™ のフィリピン在住の小児における安全性試験

包含基準:

• -治験責任医師が、親/法的に認められた代表者[LAR]がプロトコルの要件を順守できると信じている被験者。
• -被験者の両親/ LARから得られた書面によるインフォームドコンセント。
• -ワクチン接種時の年齢が12か月から12歳の間で、フィリピンに住んでいる男性または女性の被験者。

• 対象が以下の場合、出産の可能性のある女性対象を研究に登録することができる：

  • -予防接種の30日前から禁欲するか、適切な避妊を実践することに同意している、および
  • ワクチン接種当日の妊娠検査が陰性であり、かつ
  • 治療期間中およびワクチン接種終了後 3 か月間は、適切な避妊を継続することに同意している。

除外基準:

• 世話をしている子供。
• 処方情報に記載されている予防接種の禁忌。
• -入学時の急性の重度の熱性疾患。 風邪などの軽度の感染症の存在は、被験者を研究から除外しません。
• -麻疹、おたふくかぜ、風疹、および/または水痘ウイルスを含むワクチンの以前の受領 研究への参加の3か月前。
• -この試験への以前の登録。
• -病歴に基づく一次または二次免疫不全を含む免疫機能障害のある被験者。
• -ワクチンの成分に対する過敏症の病歴。
• -麻疹、おたふくかぜ、風疹、および/または水痘ウイルスを含むワクチンの以前の投与後の過敏症の病歴。
• -研究に参加する前の3か月以内にヒトガンマグロブリンまたは輸血を受けた。
• ラテックスに対する過敏症。
• 妊娠中または授乳中の女性。