Étude d'innocuité du vaccin contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle (RROV), Priorix-Tetra™ chez les enfants vivant aux Philippines

Critère d'intégration:

• Sujets dont l'investigateur pense que le(s) parent(s)/représentant(s) légalement acceptable(s) [LAR(s)] peuvent et vont se conformer aux exigences du protocole.
• Consentement éclairé écrit obtenu du (des) parent (s) / LAR (s) du sujet.
• Sujets masculins ou féminins vivant aux Philippines entre et y compris les âges de 12 mois et 12 ans au moment de la vaccination.

• Les sujets féminins en âge de procréer peuvent être inscrits à l'étude, si le sujet :

  • a accepté de s'abstenir ou d'avoir pratiqué une contraception adéquate pendant 30 jours avant la vaccination, et
  • a un test de grossesse négatif le jour de la vaccination, et
  • a accepté de poursuivre une contraception adéquate pendant toute la période de traitement et pendant 3 mois après la fin de la vaccination.

Critère d'exclusion:

• Enfant pris en charge.
• Toute contre-indication à la vaccination comme indiqué dans les informations de prescription.
• Maladie fébrile aiguë et sévère au moment de l'inscription. La présence d'une infection mineure, comme un rhume, n'exclura pas le sujet de l'étude.
• Réception antérieure d'un vaccin contenant le virus de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et / ou de la varicelle moins de 3 mois avant l'entrée à l'étude.
• Inscription précédente à cet essai.
• Sujets dont la fonction immunitaire est altérée, y compris les immunodéficiences primaires ou secondaires basées sur les antécédents médicaux.
• Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du vaccin.
• Antécédents d'hypersensibilité suite à l'administration antérieure de vaccins contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et/ou le virus de la varicelle.
• Réception de gamma globulines humaines ou d'une transfusion sanguine dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude.
• Hypersensibilité au latex.
• Femelle gestante ou allaitante.