麻疹-腮腺炎-风疹-水痘 (MMRV) 疫苗 Priorix-Tetra™ 在菲律宾儿童中的安全性研究

纳入标准：

• 研究者认为父母/合法可接受的代表 [LAR(s)] 能够并将遵守方案要求的受试者。
• 从受试者的父母/LAR 处获得的书面知情同意书。
• 接种疫苗时年龄在 12 个月至 12 岁之间（含）的居住在菲律宾的男性或女性受试者。

• 具有生育潜力的女性受试者可以参加研究，如果受试者：

  • 已同意在接种疫苗前 30 天禁欲或采取充分的避孕措施，并且
  • 接种当天妊娠试验呈阴性，并且
  • 已同意在整个治疗期间和疫苗接种完成后的 3 个月内继续采取充分的避孕措施。

排除标准：

• 孩子在照顾。
• 处方信息中所述的任何疫苗接种禁忌症。
• 入组时患有急性、严重的发热性疾病。 轻微感染（如感冒）的存在不会将受试者排除在研究之外。
• 在进入研究前不到 3 个月之前曾接受过含有麻疹、腮腺炎、风疹和/或水痘病毒的疫苗。
• 以前参加过此试验。
• 免疫功能受损的受试者，包括基于病史的原发性或继发性免疫缺陷。
• 对疫苗的任何成分过敏史。
• 先前接种过含麻疹、腮腺炎、风疹和/或水痘病毒的疫苗后有超敏反应史。
• 在进入研究前 3 个月内接受过人丙种球蛋白或输血。
• 对乳胶过敏。
• 怀孕或哺乳期的女性。