필리핀에 거주하는 어린이를 대상으로 한 홍역-볼거리-풍진-수두(MMRV) 백신, Priorix-Tetra™의 안전성 연구

포함 기준:

• 부모(들)/법적으로 수락 가능한 대리인(들)[LAR(s)]이 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 것이라고 연구자가 믿는 피험자.
• 피험자의 부모(들)/LAR(들)로부터 얻은 서면 동의서.
• 백신 접종 당시 12개월에서 12세 사이의 필리핀에 거주하는 남성 또는 여성 피험자.

• 가임 여성 피험자는 피험자가 다음과 같은 경우 연구에 등록할 수 있습니다.

  • 백신 접종 전 30일 동안 절제하거나 적절한 피임법을 실행하기로 동의했으며,
  • 백신 접종 당일에 임신 테스트 결과 음성 판정을 받았고,
  • 전체 치료 기간과 백신 접종 완료 후 3개월 동안 적절한 피임을 계속하기로 동의했습니다.

제외 기준:

• 돌보고 있는 아이.
• 처방 정보에 명시된 예방 접종에 대한 금기 사항.
• 등록 당시 급성, 중증 열성 질환. 감기와 같은 경미한 감염의 존재는 연구에서 피험자를 제외하지 않습니다.
• 연구 시작 전 3개월 이내에 홍역, 볼거리, 풍진 및/또는 수두 바이러스 함유 백신을 이전에 수령했습니다.
• 이 평가판의 이전 등록.
• 병력에 근거한 1차 또는 2차 면역결핍을 포함하여 면역 기능이 손상된 피험자.
• 백신의 성분에 대한 과민증의 병력.
• 홍역, 볼거리, 풍진 및/또는 수두 바이러스 함유 백신의 이전 투여 후 과민증의 병력.
• 연구 시작 전 3개월 이내에 인간 감마 글로불린 수령 또는 수혈.
• 라텍스에 과민증.
• 임신 또는 수유중인 여성.