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乳幼児を持つ女性のための自宅運動プログラム (MamaMove)

2016年3月11日 更新者:University of Hawaii

このフェーズ II 中小企業技術移転 (STTR) プロジェクトでは、インターネットに接続されたテレビ (TV) での使用に最適化されたインタラクティブな Web プログラム、「Moms Exercising」または (MomZing) というタイトルの、乳児を持つ女性向けに特別に設計されたものの有効性をテストする予定です 2 -生後8ヶ月。 ママたちは、ヨガ、エアロビクス、筋力強化エクササイズを紹介する 98 の 10 分間のエクササイズ ビデオのメニューから選択します。 彼らは、自分のフィットネスレベル、運動の形式、赤ちゃんと一緒にまたは一人で積極的に運動するという選択に合わせて、パーソナライズされた運動ビデオを選択してシーケンスします。 MomZing プログラムの主な健康目標は、新米母親の週あたりの家庭での中等度から激しい身体活動 (MPVA) 時間を増やし、赤ちゃんの成長に合わせて運動量の増加を維持することです。

研究者らは、標準的な「ママと私」のエクササイズ DVD を使用する女性に比べて、MomZing プログラムを使用する女性は身体活動量が大幅に増加し、喫煙や飲酒に戻る人が少ないのではないかと仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

母親になることは女性の人生における重要な変化であり、これは多くの人にとって前向きな経験ですが、身体活動などの健康的な行動が大幅に減少し、睡眠不足、ストレス、うつ症状などの不健康な行動が増加する可能性があります。 産後の身体活動の増加は、糖尿病や心血管疾患などの慢性疾患のリスク軽減、ストレスやうつ症状の軽減などの心理的健康の改善など、さまざまな健康上の利点をもたらします。 心理的ストレスは薬物使用や乱用の危険因子であるため、メンタルヘルスの成果を改善することで薬物使用を防ぐことができます。 産褥期は、タバコやアルコールなどの薬物使用への復帰を防ぐ重要な時期でもあります。

この中小企業技術移転 (STTR) フェーズ II プロジェクトでは、「Mothers Exercising」または (「MomZing」) というタイトルのインタラクティブな Web 対応テレビ番組を開発およびテストします。 機能には、生後 2 ~ 8 か月の乳児を持つ母親向けに、ヨガ、エアロビクス、筋力強化エクササイズを紹介する 10 分間のビデオを 1 ~ 5 つ選択できる機能が含まれます。 女性は、自分のフィットネス レベル、運動の種類の好み、赤ちゃんと一緒にまたは一人で積極的に運動するという選択に合わせてパーソナライズされたビデオを選択してシーケンスします。 赤ちゃんとのエクササイズは乳児の体重に合わせて調整され、認知発達と母子の絆を促進する相互作用が含まれます。 MomZing は、視聴者がインターネットからのストリーミング ビデオ (映画を含む) をテレビで視聴できるようにする新しいテクノロジーを利用して、テレビで視聴できるように設計されています。 テレビは、インターネット接続デバイスなどの Web 対応コンソールを介してインターネットに接続することもできます。

MomZing Web 対応プログラムの主な目標は、新米母親の家庭での週あたりの中等度から高強度の身体活動 (MVPA) 時間を増やすことです。 フェーズ II の活動には以下が含まれます。1) MomZing マルチメディア Web 対応プログラム、採用 Web サイト、およびオンライン アンケートのプログラミング。 2) 幼児の有無にかかわらず女性が運動する様子を映す 98 ~ 10 分のビデオ セグメントを制作する。 3) プログラムの機能とコンテンツのユーザビリティ テストを反復的に実施する。 4) 全米から募集した 572 人の新米母親を対象に、プログラムの有効性に関するランダム化試験を実施します。新米母親は、MomZing ウェブ対応 TV プログラムまたは新米母親向けに設計された標準的なエクササイズ DVD のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 主要結果は、ベースライン、4週目および12週目に測定された余暇時間の中程度から活発な身体活動の週当たりの分数となります。 副次的転帰には、12週間時点での疲労、睡眠、抑うつ症状、喫煙およびアルコールの使用の変化が含まれます。 プロセス評価では、両方の条件で 12 週間にわたってテクノロジーがどの程度利用されるか (使用頻度とアクセスごとの時間) も決定します。 私たちは、主要な人口統計(乳児の体重、子供の数)、生理学的要因(BMI)、およびライフスタイル要因(睡眠の質、疲労)が身体活動の変化の媒介者または調整者として機能するかどうかを調査します。

MomZing プログラムを使用すると、母親は自分と乳児のニーズに合わせてさまざまな運動オプションを調整できます。 幼児が成長し、さまざまな認知および発達段階を経るにつれて、プログラムも成長することができ、現在市場で入手可能なエクササイズ マルチメディア (DVD または Web サイト) とは異なり、お母様の好みを変更することができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

499

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Cheryl Albright, PhD, MPH
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • University of Hawaii At Manoa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 生後2~8か月(体重11~22ポンド)の乳児を持つ18~45歳の女性
  • 米国50州のいずれかに住んでいる
  • 自宅にブロードバンド、高速無線インターネット アクセスがある
  • 家に高解像度のフラットスクリーンテレビがある
  • 家にDVDプレーヤーがある
  • 座りっぱなし(週あたりの運動時間は 30 分未満)
  • BMI 17 ~ 40
  • 健康な女性
  • 健康な乳児
  • 新しいテクノロジーについて学ぶのが好き

除外基準:

  • 女性が健康上の問題を抱えている: 妊娠中または今後 3 か月以内に妊娠を計画している、めまい/意識喪失、運動により悪化する骨/関節の問題、癌、冠状動脈性心臓病 (胸痛)、インスリン依存性糖尿病、運動 -喘息やその他のアテローム性動脈硬化性心血管疾患を誘発している場合、心臓病/高血圧の治療薬を服用している場合、医師は身体活動/運動の量を制限しています。
  • 赤ちゃんが健康上の問題を抱えている - 母親が運動中に赤ちゃんを抱き上げたり抱き上げたりすることができない慢性疾患/障害
  • 英語の読み書きができない女性
  • 自宅のテレビにデバイスを接続して自宅のワイヤレス ネットワークにリンクできない、または接続したくない女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MomZing ウェブ プログラム
特徴には、生後 2 ~ 8 か月の乳児を持つ母親向けに特別に設計された、ヨガ、エアロビクス、筋力強化を紹介する 10 分間のビデオが 1 ~ 3 つ選ばれています。 女性は、自分のフィットネスレベル、運動の種類の好み、赤ちゃんと一緒にまたは一人で積極的に運動するという選択に合わせてパーソナライズされたビデオをシーケンスします。 赤ちゃんとのエクササイズは乳児の体重に合わせて調整され、認知発達と母子の絆を促進する相互作用が含まれます。
インターネットに接続されたテレビを介してアクセスされるオンライン Web プラットフォーム
実験的:スタンダードエクササイズDVD
母親が幼児と一緒に行うことができるヨガや筋力強化のエクササイズを紹介するエクササイズ DVD。
女性が幼児と一緒に行うエクササイズを紹介するスタンダードなエクササイズDVD。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 週目に評価された中程度から激しい身体活動の週あたりの分数 (MPVA 分/週)
時間枠:12週間
身体活動量は、12 週間の評価時点でのオンライン調査によって取得されます。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインおよび12週間後から喫煙に戻った人の数
時間枠:12週間
ベースラインと 12 週間の評価の間の喫煙状態の変化は、ベースラインと 12 週間の調査での調査によって収集されます。
12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから12週間の間に飲酒に戻る
時間枠:12週間
ベースライン時と12週間目に行われたオンライン調査で飲酒状況を測定
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cheryl L Albright, PhD, MPH、University of Hawaii

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月11日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9R42DA031402 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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