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Un programma di esercizi a casa per donne con neonati e bambini piccoli (MamaMove)

11 marzo 2016 aggiornato da: University of Hawaii

Questo progetto di fase II Small Business Technology Transfer (STTR) svilupperà e testerà l'efficacia di un programma Web interattivo ottimizzato per l'uso su una televisione (TV) connessa a Internet, intitolato Moms Exercising o (MomZing) progettato specificamente per le donne con bambini 2 -8 mesi. Le mamme sceglieranno da un menu di 98 video di esercizi di 10 minuti che dimostrano esercizi di yoga, aerobica ed esercizi di rafforzamento. Selezionano e mettono in sequenza video di esercizi personalizzati in base al loro livello di forma fisica, alla forma di esercizio e alla scelta di esercitarsi attivamente con il suo bambino o da solo. L'obiettivo di salute principale del programma MomZing è aumentare i minuti di attività fisica da moderata a vigorosa (MPVA) a casa a settimana nelle neomamme e mantenere l'aumento dell'esercizio fisico nel tempo man mano che il bambino cresce.

Gli investigatori ipotizzano che le donne che utilizzano il programma MomZing avranno maggiori aumenti nell'attività fisica e meno ritorneranno al fumo di sigaretta o all'uso di alcol, rispetto alle donne che utilizzano un normale DVD di esercizi "mamma e me".

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Diventare madre è una transizione significativa nella vita di una donna e, sebbene questa sia un'esperienza positiva per molti, possono esserci diminuzioni significative di comportamenti salutari come l'attività fisica e aumenti di comportamenti malsani tra cui privazione del sonno, stress e sintomi depressivi. L'aumento dell'attività fisica dopo il parto può avere molteplici benefici per la salute, tra cui la riduzione del rischio di malattie croniche come il diabete e le malattie cardiovascolari e il miglioramento della salute psicologica, compresa la riduzione dello stress e dei sintomi depressivi. I miglioramenti nei risultati della salute mentale possono prevenire l'uso di sostanze poiché lo stress psicologico è un fattore di rischio per l'uso e l'abuso di sostanze. Il periodo postpartum rappresenta anche un periodo critico per prevenire un ritorno all'uso di sostanze, tra cui tabacco e alcol.

Questo progetto Small Business Technology Transfer (STTR) - Phase II svilupperà e testerà un programma televisivo interattivo abilitato al web, intitolato Mothers Exercising o ("MomZing"). Le caratteristiche includono la possibilità di selezionare da uno a cinque video di 10 minuti che dimostrano yoga, aerobica e esercizi di rafforzamento per le madri con bambini dai 2 agli 8 mesi di età. Le donne selezioneranno e metteranno in sequenza video personalizzati in base al loro livello di forma fisica, alla preferenza per il tipo di esercizio e alla scelta di esercitarsi attivamente con il suo bambino o da sola. Gli esercizi con un bambino saranno adattati al peso del bambino e includeranno interazioni che promuovono lo sviluppo cognitivo e il legame madre-figlio. MomZing è progettato per la visualizzazione su un televisore sfruttando le nuove tecnologie che consentono agli spettatori di guardare video in streaming (compresi i film) da Internet su un televisore. Il televisore può anche essere connesso a Internet tramite una console abilitata per il Web come un dispositivo di connessione a Internet.

L'obiettivo principale del programma abilitato per il Web MomZing è aumentare i minuti di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) a casa nelle neomamme. Le attività della Fase II comprenderanno: 1) la programmazione del programma multimediale MomZing abilitato per il web, un sito Web per il reclutamento e un sondaggio online; 2) produrre segmenti video di 98,10 minuti che mostrano donne che si esercitano con o senza un neonato; 3) condurre test iterativi di usabilità delle caratteristiche e del contenuto del Programma; e, 4) condurre una prova randomizzata dell'efficacia del Programma con 572 neomamme reclutate da tutti gli Stati Uniti. Le neomamme saranno assegnate in modo casuale a ricevere il programma TV abilitato per il Web MomZing o un DVD di esercizi standard progettato per le neomamme. L'esito primario saranno i minuti settimanali di attività fisica nel tempo libero da moderata a vigorosa misurati al basale, 4 e 12 settimane. Gli esiti secondari includono cambiamenti di affaticamento, sonno, sintomi depressivi, uso di tabacco e alcol a 12 settimane. La valutazione del processo determinerà anche la misura in cui la tecnologia viene utilizzata (frequenza di utilizzo e tempo per accesso) nell'arco di 12 settimane in entrambe le condizioni. Indagheremo se i principali fattori demografici (ad es. Peso del bambino, numero di bambini), fisiologici (ad es. Indice di massa corporea) e stile di vita (qualità del sonno, affaticamento) agiscono come mediatori o moderatori di qualsiasi cambiamento nell'attività fisica.

Il programma MomZing consentirà alle mamme di personalizzare una gamma di opzioni di esercizio per soddisfare le loro esigenze e quelle del loro bambino. Man mano che il bambino cresce e progredisce attraverso diversi stadi cognitivi e di sviluppo, il Programma può crescere con lui, consentendo alla mamma di cambiare le sue preferenze a differenza di qualsiasi altro esercizio multimediale (DVD o sito Web) attualmente disponibile sul mercato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

499

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Cheryl Albright, PhD, MPH
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • University of Hawaii At Manoa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donna di età compresa tra 18 e 45 anni che ha un bambino di 2-8 mesi (che pesa 11-22 libbre)
  • vivere in uno dei 50 stati degli Stati Uniti
  • avere accesso a Internet wireless a banda larga e ad alta velocità a casa
  • avere a casa una TV a schermo piatto ad alta definizione
  • avere un lettore DVD a casa
  • sedentario (<30 minuti di esercizio a settimana)
  • BMI tra 17-40
  • donna sana
  • neonato sano
  • ama conoscere le nuove tecnologie

Criteri di esclusione:

  • la donna ha problemi di salute: gravidanza o pianificazione di una gravidanza nei prossimi 3 mesi, vertigini/perdita di coscienza, problemi alle ossa/articolazioni che sarebbero aggravati dall'esercizio, cancro, malattia coronarica (dolore al petto), diabete insulino-dipendente, esercizio - asma indotto o altre malattie cardiovascolari aterosclerotiche, sotto farmaci per disturbi cardiaci/ipertensione, il medico ha limitato la quantità di sforzo fisico/esercizio.
  • Il bambino ha problemi di salute, una malattia/disturbo cronico che impedirebbe alla madre di tenerlo o sollevarlo tra le braccia durante l'esercizio
  • La donna non sa leggere/scrivere l'inglese
  • donna che non può o non vuole collegare un dispositivo al televisore di casa per collegarlo alla rete wireless domestica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Web MomZing
Le funzionalità includono la selezione da uno a tre video di 10 minuti che dimostrano yoga, aerobica e rafforzamento, specificamente progettati per le madri con bambini dai 2 agli 8 mesi di età. Le donne metteranno in sequenza video personalizzati in base al loro livello di forma fisica, alla preferenza per il tipo di esercizio e alla scelta di esercitarsi attivamente con il suo bambino o da sola. Gli esercizi con un bambino saranno adattati al peso del bambino e includeranno interazioni che promuovono lo sviluppo cognitivo e il legame madre-figlio.
Piattaforma web online a cui si accede tramite un televisore connesso a internet
Sperimentale: DVD di esercizi standard
DVD di esercizi che dimostra lo yoga o gli esercizi di rafforzamento che una madre può eseguire con il suo bambino.
DVD di esercizi standard che mostra gli esercizi che una donna fa con un neonato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minuti a settimana di attività fisica da moderata a vigorosa (MPVA min/settimana) valutati a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
l'attività fisica sarà ottenuta tramite sondaggi online al punto di valutazione di 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di persone che sono tornate a fumare dal basale e dopo 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
la variazione dello stato di fumatore tra il basale e la valutazione a 12 settimane sarà raccolta tramite sondaggio al basale e al sondaggio a 12 settimane
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tornare a bere tra il basale e le 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
stato di consumo di alcol misurato tramite sondaggio online effettuato al basale e a 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheryl L Albright, PhD, MPH, University of Hawaii

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9R42DA031402 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma Web MomZing

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