- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01738984
Um programa de exercícios em casa para mulheres com bebês e crianças pequenas (MamaMove)
Este projeto de Transferência de Tecnologia para Pequenas Empresas de Fase II (STTR) desenvolverá e testará a eficácia de um programa interativo da Web otimizado para uso em uma televisão conectada à Internet (TV), intitulado Moms Exercising ou (MomZing), projetado especificamente para mulheres com bebês 2 -8 meses de idade. As mães selecionarão de um menu de 98 vídeos de exercícios de 10 minutos demonstrando ioga, aeróbica e exercícios de fortalecimento. Eles selecionam e sequenciam vídeos de exercícios personalizados de acordo com seu nível de condicionamento físico, forma de exercício e a opção de se exercitar ativamente com o bebê ou sozinho. O principal objetivo de saúde do Programa MomZing é aumentar os minutos de atividade física moderada a vigorosa (MPVA) em casa por semana em novas mães e manter seus aumentos de exercícios ao longo do tempo à medida que o bebê cresce.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que as mulheres que usam o Programa MomZing terão maiores aumentos na atividade física e menos voltarão ao tabagismo ou ao uso de álcool, em comparação com as mulheres que usam um DVD de exercícios padrão "mamãe e eu".
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tornar-se mãe é uma transição significativa na vida de uma mulher e, embora seja uma experiência positiva para muitas, pode haver reduções significativas em comportamentos saudáveis, como atividade física, e aumento em comportamentos não saudáveis, incluindo privação de sono, estresse e sintomas depressivos. O aumento da atividade física pós-parto pode trazer vários benefícios à saúde, incluindo redução do risco de doenças crônicas, como diabetes e doenças cardiovasculares, e melhora na saúde psicológica, incluindo diminuição do estresse e sintomas depressivos. Melhorias nos resultados de saúde mental podem prevenir o uso de substâncias, uma vez que o estresse psicológico é um fator de risco para o uso e abuso de substâncias. O período pós-parto também representa um período crítico para evitar o retorno ao uso de substâncias, incluindo tabaco e álcool.
Este projeto de Transferência de Tecnologia para Pequenas Empresas (STTR) - Fase II desenvolverá e testará um programa de televisão interativo habilitado para a Web, intitulado Mothers Exercising ou ("MomZing"). Os recursos incluem a capacidade de selecionar de um a cinco vídeos de 10 minutos demonstrando ioga, aeróbica e exercícios de fortalecimento para mães com bebês de 2 a 8 meses de idade. As mulheres selecionarão e sequenciarão vídeos personalizados de acordo com seu nível de condicionamento físico, preferência pelo tipo de exercício e a opção de se exercitar ativamente com seu bebê ou sozinha. Os exercícios com o bebê serão adaptados ao peso do bebê e incluirão interações que promovam o desenvolvimento cognitivo e o vínculo mãe-filho. O MomZing foi projetado para visualização em uma televisão, aproveitando as novas tecnologias que permitem aos espectadores assistir a streaming de vídeo (incluindo filmes) da Internet em uma televisão. A televisão também pode ser conectada à Internet por meio de um console habilitado para Web, como um dispositivo de conexão à Internet.
O principal objetivo do programa habilitado para web MomZing é aumentar os minutos de atividade física moderada a vigorosa (MVPA) em casa por semana em novas mães. As atividades da Fase II incluirão: 1) programação do programa multimídia MomZing habilitado para web, um site de recrutamento e pesquisa online; 2) produzir segmentos de vídeo de 98,10 minutos mostrando mulheres se exercitando com ou sem bebê; 3) realização de testes iterativos de usabilidade dos recursos e conteúdo do Programa; e, 4) realização de um estudo randomizado sobre a eficácia do Programa com 572 novas mães recrutadas em todos os EUA. As novas mães serão designadas aleatoriamente para receber o programa de TV habilitado para web MomZing ou um DVD de exercícios padrão projetado para novas mães. O resultado primário será minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa no lazer medida no início, 4 e 12 semanas. Os desfechos secundários incluem alterações na fadiga, sono, sintomas depressivos, uso de tabaco e álcool em 12 semanas. A avaliação do processo também determinará até que ponto a tecnologia é utilizada (frequência de uso e tempo por acesso) ao longo de 12 semanas em ambas as condições. Investigaremos se os principais fatores demográficos (ou seja, peso do bebê, número de filhos), fisiológicos (ou seja, índice de massa corporal) e de estilo de vida (qualidade do sono, fadiga) atuam como mediadores ou moderadores de qualquer mudança na atividade física.
O Programa MomZing permitirá que as mães adaptem uma variedade de opções de exercícios para atender às suas necessidades e às de seus bebês. À medida que seu bebê cresce e progride por diferentes estágios cognitivos e de desenvolvimento, o Programa pode crescer com eles, permitindo que a mãe mude suas preferências ao contrário de qualquer multimídia de exercícios (DVD ou site) atualmente disponível no mercado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Cheryl Albright, PhD, MPH
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- University of Hawaii at Manoa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher de 18 a 45 anos que tem um bebê de 2 a 8 meses (que pesa 11 a 22 libras)
- viver em um dos 50 estados dos EUA
- ter banda larga, acesso à internet sem fio de alta velocidade em casa
- ter TV de tela plana de alta definição em casa
- ter leitor de DVD em casa
- sedentário (<30 minutos de exercício por semana)
- IMC entre 17-40
- mulher saudável
- criança saudável
- gosta de aprender sobre novas tecnologias
Critério de exclusão:
- mulher tem problemas de saúde: grávida ou planejando engravidar nos próximos 3 meses, tontura/perda de consciência, problemas ósseos/articulares que podem ser agravados pelo exercício, câncer, doença cardíaca coronária (dor no peito), diabetes dependente de insulina, exercício - asma induzida ou outras doenças cardiovasculares ateroscleróticas, sob medicação para problemas cardíacos/pressão alta, o médico limitou a quantidade de esforço/exercício físico.
- O bebê tem problemas de saúde - uma doença/distúrbio crônico que impediria a mãe de segurá-lo ou levantá-lo nos braços durante o exercício
- Mulher não sabe ler/escrever em inglês
- mulher incapaz ou sem vontade de conectar um dispositivo à sua televisão em casa para conectá-la à rede sem fio de sua casa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa Web MomZing
Os recursos incluem a seleção de um a três vídeos de 10 minutos demonstrando ioga, aeróbica e fortalecimento, projetados especificamente para mães com bebês de 2 a 8 meses de idade.
As mulheres irão sequenciar vídeos personalizados de acordo com seu nível de condicionamento físico, preferência pelo tipo de exercício e a opção de se exercitar ativamente com seu bebê ou sozinha.
Os exercícios com o bebê serão adaptados ao peso do bebê e incluirão interações que promovam o desenvolvimento cognitivo e o vínculo mãe-filho.
|
Plataforma web online que é acedida através de uma televisão ligada à internet
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Experimental: DVD de exercícios padrão
DVD de exercícios que demonstra ioga ou exercícios de fortalecimento que uma mãe pode realizar com seu bebê.
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DVD de exercícios padrão que demonstra os exercícios que uma mulher faz com um bebê.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa (MPVA min/sem) avaliados em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
a atividade física será obtida por meio de pesquisas on-line no ponto de avaliação de 12 semanas
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12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número que voltou a fumar desde o início e 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
mudança no status de tabagismo entre a avaliação inicial e de 12 semanas será coletada por meio de pesquisa na consulta inicial e na pesquisa de 12 semanas
|
12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Voltar a beber entre a linha de base e 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
status de bebida medido por meio de pesquisa on-line realizada na linha de base e 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl L Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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