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Um programa de exercícios em casa para mulheres com bebês e crianças pequenas (MamaMove)

11 de março de 2016 atualizado por: University of Hawaii

Este projeto de Transferência de Tecnologia para Pequenas Empresas de Fase II (STTR) desenvolverá e testará a eficácia de um programa interativo da Web otimizado para uso em uma televisão conectada à Internet (TV), intitulado Moms Exercising ou (MomZing), projetado especificamente para mulheres com bebês 2 -8 meses de idade. As mães selecionarão de um menu de 98 vídeos de exercícios de 10 minutos demonstrando ioga, aeróbica e exercícios de fortalecimento. Eles selecionam e sequenciam vídeos de exercícios personalizados de acordo com seu nível de condicionamento físico, forma de exercício e a opção de se exercitar ativamente com o bebê ou sozinho. O principal objetivo de saúde do Programa MomZing é aumentar os minutos de atividade física moderada a vigorosa (MPVA) em casa por semana em novas mães e manter seus aumentos de exercícios ao longo do tempo à medida que o bebê cresce.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que as mulheres que usam o Programa MomZing terão maiores aumentos na atividade física e menos voltarão ao tabagismo ou ao uso de álcool, em comparação com as mulheres que usam um DVD de exercícios padrão "mamãe e eu".

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tornar-se mãe é uma transição significativa na vida de uma mulher e, embora seja uma experiência positiva para muitas, pode haver reduções significativas em comportamentos saudáveis, como atividade física, e aumento em comportamentos não saudáveis, incluindo privação de sono, estresse e sintomas depressivos. O aumento da atividade física pós-parto pode trazer vários benefícios à saúde, incluindo redução do risco de doenças crônicas, como diabetes e doenças cardiovasculares, e melhora na saúde psicológica, incluindo diminuição do estresse e sintomas depressivos. Melhorias nos resultados de saúde mental podem prevenir o uso de substâncias, uma vez que o estresse psicológico é um fator de risco para o uso e abuso de substâncias. O período pós-parto também representa um período crítico para evitar o retorno ao uso de substâncias, incluindo tabaco e álcool.

Este projeto de Transferência de Tecnologia para Pequenas Empresas (STTR) - Fase II desenvolverá e testará um programa de televisão interativo habilitado para a Web, intitulado Mothers Exercising ou ("MomZing"). Os recursos incluem a capacidade de selecionar de um a cinco vídeos de 10 minutos demonstrando ioga, aeróbica e exercícios de fortalecimento para mães com bebês de 2 a 8 meses de idade. As mulheres selecionarão e sequenciarão vídeos personalizados de acordo com seu nível de condicionamento físico, preferência pelo tipo de exercício e a opção de se exercitar ativamente com seu bebê ou sozinha. Os exercícios com o bebê serão adaptados ao peso do bebê e incluirão interações que promovam o desenvolvimento cognitivo e o vínculo mãe-filho. O MomZing foi projetado para visualização em uma televisão, aproveitando as novas tecnologias que permitem aos espectadores assistir a streaming de vídeo (incluindo filmes) da Internet em uma televisão. A televisão também pode ser conectada à Internet por meio de um console habilitado para Web, como um dispositivo de conexão à Internet.

O principal objetivo do programa habilitado para web MomZing é aumentar os minutos de atividade física moderada a vigorosa (MVPA) em casa por semana em novas mães. As atividades da Fase II incluirão: 1) programação do programa multimídia MomZing habilitado para web, um site de recrutamento e pesquisa online; 2) produzir segmentos de vídeo de 98,10 minutos mostrando mulheres se exercitando com ou sem bebê; 3) realização de testes iterativos de usabilidade dos recursos e conteúdo do Programa; e, 4) realização de um estudo randomizado sobre a eficácia do Programa com 572 novas mães recrutadas em todos os EUA. As novas mães serão designadas aleatoriamente para receber o programa de TV habilitado para web MomZing ou um DVD de exercícios padrão projetado para novas mães. O resultado primário será minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa no lazer medida no início, 4 e 12 semanas. Os desfechos secundários incluem alterações na fadiga, sono, sintomas depressivos, uso de tabaco e álcool em 12 semanas. A avaliação do processo também determinará até que ponto a tecnologia é utilizada (frequência de uso e tempo por acesso) ao longo de 12 semanas em ambas as condições. Investigaremos se os principais fatores demográficos (ou seja, peso do bebê, número de filhos), fisiológicos (ou seja, índice de massa corporal) e de estilo de vida (qualidade do sono, fadiga) atuam como mediadores ou moderadores de qualquer mudança na atividade física.

O Programa MomZing permitirá que as mães adaptem uma variedade de opções de exercícios para atender às suas necessidades e às de seus bebês. À medida que seu bebê cresce e progride por diferentes estágios cognitivos e de desenvolvimento, o Programa pode crescer com eles, permitindo que a mãe mude suas preferências ao contrário de qualquer multimídia de exercícios (DVD ou site) atualmente disponível no mercado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

499

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Cheryl Albright, PhD, MPH
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii at Manoa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulher de 18 a 45 anos que tem um bebê de 2 a 8 meses (que pesa 11 a 22 libras)
  • viver em um dos 50 estados dos EUA
  • ter banda larga, acesso à internet sem fio de alta velocidade em casa
  • ter TV de tela plana de alta definição em casa
  • ter leitor de DVD em casa
  • sedentário (<30 minutos de exercício por semana)
  • IMC entre 17-40
  • mulher saudável
  • criança saudável
  • gosta de aprender sobre novas tecnologias

Critério de exclusão:

  • mulher tem problemas de saúde: grávida ou planejando engravidar nos próximos 3 meses, tontura/perda de consciência, problemas ósseos/articulares que podem ser agravados pelo exercício, câncer, doença cardíaca coronária (dor no peito), diabetes dependente de insulina, exercício - asma induzida ou outras doenças cardiovasculares ateroscleróticas, sob medicação para problemas cardíacos/pressão alta, o médico limitou a quantidade de esforço/exercício físico.
  • O bebê tem problemas de saúde - uma doença/distúrbio crônico que impediria a mãe de segurá-lo ou levantá-lo nos braços durante o exercício
  • Mulher não sabe ler/escrever em inglês
  • mulher incapaz ou sem vontade de conectar um dispositivo à sua televisão em casa para conectá-la à rede sem fio de sua casa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa Web MomZing
Os recursos incluem a seleção de um a três vídeos de 10 minutos demonstrando ioga, aeróbica e fortalecimento, projetados especificamente para mães com bebês de 2 a 8 meses de idade. As mulheres irão sequenciar vídeos personalizados de acordo com seu nível de condicionamento físico, preferência pelo tipo de exercício e a opção de se exercitar ativamente com seu bebê ou sozinha. Os exercícios com o bebê serão adaptados ao peso do bebê e incluirão interações que promovam o desenvolvimento cognitivo e o vínculo mãe-filho.
Plataforma web online que é acedida através de uma televisão ligada à internet
Experimental: DVD de exercícios padrão
DVD de exercícios que demonstra ioga ou exercícios de fortalecimento que uma mãe pode realizar com seu bebê.
DVD de exercícios padrão que demonstra os exercícios que uma mulher faz com um bebê.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa (MPVA min/sem) avaliados em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
a atividade física será obtida por meio de pesquisas on-line no ponto de avaliação de 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número que voltou a fumar desde o início e 12 semanas
Prazo: 12 semanas
mudança no status de tabagismo entre a avaliação inicial e de 12 semanas será coletada por meio de pesquisa na consulta inicial e na pesquisa de 12 semanas
12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Voltar a beber entre a linha de base e 12 semanas
Prazo: 12 semanas
status de bebida medido por meio de pesquisa on-line realizada na linha de base e 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Cheryl L Albright, PhD, MPH, University of Hawaii

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 9R42DA031402 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa Web MomZing

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