- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01738984
Un programa de ejercicios en el hogar para mujeres con bebés y niños pequeños (MamaMove)
Este proyecto de transferencia de tecnología para pequeñas empresas (STTR) de fase II desarrollará y probará la eficacia de un programa web interactivo optimizado para su uso en una televisión conectada a Internet, titulado Moms Exercising o (MomZing) que está diseñado específicamente para mujeres con bebés 2 -8 meses de edad. Las mamás seleccionarán de un menú de 98 videos de ejercicios de 10 minutos que muestran ejercicios de yoga, aeróbicos y de fortalecimiento. Seleccionan y secuencian juntos videos de ejercicios personalizados según su nivel de condición física, forma de ejercicio y la elección de hacer ejercicio activamente con su bebé o solo. El principal objetivo de salud del Programa MomZing es aumentar los minutos de actividad física moderada a vigorosa (MPVA) en el hogar en las nuevas madres y mantener sus aumentos de ejercicio con el tiempo a medida que su bebé crece.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las mujeres que usan el programa MomZing tendrán mayores aumentos en la actividad física y menos volverán a fumar cigarrillos o consumir alcohol, en comparación con las mujeres que usan un DVD de ejercicios estándar "mamá y yo".
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Convertirse en madre es una transición importante en la vida de una mujer y, si bien esta es una experiencia positiva para muchas, puede haber una disminución significativa en los comportamientos saludables, como la actividad física, y un aumento en los comportamientos no saludables, como la falta de sueño, el estrés y los síntomas depresivos. El aumento de la actividad física posparto puede tener múltiples beneficios para la salud, incluida la reducción del riesgo de enfermedades crónicas como la diabetes y las enfermedades cardiovasculares, y la mejora de la salud psicológica, incluida la disminución del estrés y los síntomas depresivos. Las mejoras en los resultados de salud mental pueden prevenir el uso de sustancias, ya que el estrés psicológico es un factor de riesgo para el uso y abuso de sustancias. El período posparto también representa un período crítico para evitar el retorno al consumo de sustancias, incluidos el tabaco y el alcohol.
Este proyecto de transferencia de tecnología para pequeñas empresas (STTR, por sus siglas en inglés) - Fase II desarrollará y probará un programa de televisión interactivo habilitado para la web, titulado Mothers Exercising o ("MomZing"). Las características incluyen la capacidad de seleccionar de uno a cinco videos de 10 minutos que demuestran yoga, aeróbicos y ejercicios de fortalecimiento para madres con bebés de 2 a 8 meses de edad. Las mujeres seleccionarán y secuenciarán videos personalizados según su nivel de condición física, preferencia por el tipo de ejercicio y la opción de hacer ejercicio activamente con su bebé o solas. Los ejercicios con un bebé se adaptarán al peso del bebé e incluirán interacciones que promuevan el desarrollo cognitivo y el vínculo madre-hijo. MomZing está diseñado para verse en un televisor aprovechando las nuevas tecnologías que permiten a los espectadores ver videos (incluidas películas) de Internet en un televisor. El televisor también se puede conectar a Internet a través de una consola habilitada para la web, como un dispositivo de conexión a Internet.
El objetivo principal del programa MomZing habilitado para la web es aumentar los minutos de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) en el hogar por semana en las nuevas madres. Las actividades de la Fase II incluirán: 1) programar el programa web multimedia MomZing, un sitio web de reclutamiento y una encuesta en línea; 2) producir segmentos de video de 98,10 minutos que muestren a mujeres haciendo ejercicio con o sin un bebé; 3) realizar pruebas iterativas de usabilidad de las funciones y el contenido del Programa; y 4) realizar un ensayo aleatorio de la eficacia del programa con 572 nuevas madres reclutadas de todo EE. UU. Las nuevas madres serán asignadas al azar para recibir el programa de televisión MomZing habilitado para la web o un DVD de ejercicios estándar diseñado para nuevas madres. El resultado primario serán los minutos por semana de actividad física de moderada a vigorosa en el tiempo libre medida al inicio, a las 4 y 12 semanas. Los resultados secundarios incluyen cambios en la fatiga, el sueño, los síntomas depresivos, el consumo de tabaco y alcohol a las 12 semanas. La evaluación del proceso también determinará el grado en que se utiliza la tecnología (frecuencia de uso y tiempo por acceso) durante 12 semanas en ambas condiciones. Investigaremos si los factores demográficos clave (es decir, el peso del bebé, el número de niños), fisiológicos (es decir, el índice de masa corporal) y el estilo de vida (calidad del sueño, fatiga) actúan como mediadores o moderadores de cualquier cambio en la actividad física.
El Programa MomZing permitirá a las mamás adaptar una gama de opciones de ejercicio para satisfacer sus necesidades y las de su bebé. A medida que su bebé crece y avanza a través de diferentes etapas cognitivas y de desarrollo, el Programa puede crecer con ellos, lo que le permite a la mamá cambiar sus preferencias a diferencia de cualquier ejercicio multimedia (DVD o sitio web) actualmente disponible en el mercado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Cheryl Albright, PhD, MPH
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- University of Hawaii At Manoa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer de 18 a 45 años que tiene un bebé de 2 a 8 meses (que pesa entre 11 y 22 libras)
- vivir en uno de los 50 estados de EE. UU.
- tener acceso a Internet inalámbrico de banda ancha y alta velocidad en casa
- tener televisión de pantalla plana de alta definición en casa
- tener reproductor de DVD en casa
- sedentario (<30 minutos de ejercicio por semana)
- IMC entre 17-40
- mujer sana
- bebe sano
- le gusta aprender sobre nuevas tecnologías
Criterio de exclusión:
- la mujer tiene problemas de salud: embarazada o planea quedar embarazada en los próximos 3 meses, mareos/pérdida del conocimiento, problemas óseos/articulares que empeorarían con el ejercicio, cáncer, enfermedad coronaria (dolor en el pecho), diabético insulinodependiente, ejercicio - asma inducida u otras enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas, con medicación para problemas cardíacos/presión arterial alta, el médico ha limitado la cantidad de esfuerzo físico/ejercicio.
- El bebé tiene problemas de salud: una enfermedad/trastorno crónico que impediría que la madre lo sostenga o lo levante en sus brazos mientras hace ejercicio.
- Mujer no puede leer/escribir inglés
- mujer que no puede o no quiere conectar un dispositivo a su televisor en casa para vincularlo a la red inalámbrica de su hogar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa Web MomZing
Las características incluyen una selección de uno a tres videos de 10 minutos que demuestran yoga, ejercicios aeróbicos y fortalecimiento, diseñados específicamente para madres con bebés de 2 a 8 meses de edad.
Las mujeres secuenciarán videos personalizados según su nivel de condición física, preferencia por el tipo de ejercicio y la opción de hacer ejercicio activamente con su bebé o solas.
Los ejercicios con un bebé se adaptarán al peso del bebé e incluirán interacciones que promuevan el desarrollo cognitivo y el vínculo madre-hijo.
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Plataforma web online a la que se accede a través de un televisor conectado a internet
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Experimental: DVD de ejercicios estándar
DVD de ejercicios que muestra yoga o ejercicios de fortalecimiento que una madre puede realizar con su bebé.
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DVD de ejercicios estándar que muestra los ejercicios que hace una mujer con un bebé.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Minutos por semana de actividad física de moderada a vigorosa (MPVA Min/wk) evaluados a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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la actividad física se obtendrá a través de encuestas en línea en el punto de evaluación de 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número que volvió a fumar desde el inicio y 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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el cambio en el estado de tabaquismo entre la línea de base y la evaluación de 12 semanas se recopilará a través de una encuesta en la línea de base y en la encuesta de 12 semanas
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volver a beber entre el inicio y las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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consumo de alcohol medido a través de una encuesta en línea realizada al inicio del estudio y a las 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl L Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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