Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et hjemmetræningsprogram for kvinder med spædbørn og små børn (MamaMove)

11. marts 2016 opdateret af: University of Hawaii

Dette Phase II Small Business Technology Transfer-projekt (STTR) vil udvikle og teste effektiviteten af ​​et interaktivt webprogram optimeret til brug på et internetforbundet fjernsyn (TV), med titlen Moms Exercising eller (MomZing), der er designet specifikt til kvinder med spædbørn 2 -8 måneder gammel. Mødre vil vælge fra en menu med 98, 10-minutters træningsvideoer, der demonstrerer yoga, aerobic og styrkeøvelser. De udvælger og rækkefølger sammen træningsvideoer tilpasset deres fitnessniveau, træningsform og valget om aktivt at træne med sin baby eller alene. Det primære sundhedsmål med MomZing-programmet er at øge den hjemmebaserede Moderat til Vigorous Physical Activity (MPVA) minutter om ugen hos nybagte mødre og at fastholde deres træningsstigninger over tid, efterhånden som deres baby vokser.

Efterforskerne antager, at kvinder, der bruger MomZing-programmet, vil have større stigninger i fysisk aktivitet, og færre vil vende tilbage til cigaretrygning eller alkoholbrug sammenlignet med kvinder, der bruger en standard "mommy and me" trænings-DVD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At blive mor er en væsentlig overgang i en kvindes liv, og selvom dette er en positiv oplevelse for mange, kan der være betydelige fald i sund adfærd såsom fysisk aktivitet og stigninger i usund adfærd, herunder søvnmangel, stress og depressive symptomer. Øget fysisk aktivitet efter fødslen kan have flere sundhedsmæssige fordele, herunder risikoreduktion for kroniske sygdomme som diabetes og hjerte-kar-sygdomme, og forbedring af det psykiske helbred, herunder nedsat stress og depressive symptomer. Forbedringer i mentale sundhedsresultater kan forhindre stofbrug, da psykisk stress er en risikofaktor for stofbrug og misbrug. Fødselsperioden repræsenterer også en kritisk periode for at forhindre tilbagevenden til stofbrug, herunder tobak og alkohol.

Dette Small Business Technology Transfer (STTR) - Fase II-projekt vil udvikle og teste et interaktivt web-aktiveret tv-program, med titlen Mothers Exercising eller ("MomZing). Funktionerne inkluderer muligheden for at vælge en til fem 10-minutters videoer, der demonstrerer yoga, aerobic og styrkeøvelser for mødre med spædbørn i alderen 2 til 8 måneder. Kvinder vil udvælge og sammensætte videoer, der er tilpasset deres fitnessniveau, præference for træningstype og valget om aktivt at træne med sin baby eller alene. Øvelser med en baby vil blive skræddersyet til spædbarnets vægt og omfatter interaktioner, der fremmer kognitiv udvikling og mor-barn-binding. MomZing er designet til at se på et fjernsyn ved at udnytte nye teknologier, der gør det muligt for seerne at se streaming video (inklusive film) fra internettet på et fjernsyn. Fjernsynet kan også tilsluttes internettet via en web-aktiveret konsol, såsom en internetforbindelsesenhed.

Det primære mål med MomZing web-aktiverede program er at øge hjemmebaseret moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) minutter om ugen hos nybagte mødre. Fase II aktiviteter vil omfatte: 1) programmering af MomZing multimedia web-aktiveret program, et rekrutteringswebsted og online undersøgelse; 2) at producere 98,10 minutter lange videosegmenter, der viser kvinder, der træner med eller uden et spædbarn; 3) at udføre iterativ brugervenlighedstest af programmets funktioner og indhold; og 4) at udføre en randomiseret undersøgelse af programmets effektivitet med 572 nye mødre rekrutteret fra hele USA. Nye mødre vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten MomZing web-aktiveret tv-program eller en standard trænings-dvd designet til nybagte mødre. Det primære resultat vil være minutter om ugen med moderat til kraftig fysisk aktivitet i fritiden målt ved baseline, 4 og 12 uger. Sekundære resultater omfatter ændringer i træthed, søvn, depressive symptomer, tobaks- og alkoholforbrug efter 12 uger. Procesevaluering vil også afgøre, i hvilket omfang teknologien udnyttes (hyppighed af brug og tid pr. adgang) over 12 uger under begge forhold. Vi vil undersøge, om vigtige demografiske (dvs. vægt af spædbarn, antal børn) fysiologiske (dvs. kropsmasseindeks) og livsstilsfaktorer (søvnkvalitet, træthed) fungerer som mediatorer eller moderatorer for enhver ændring i fysisk aktivitet.

MomZing-programmet giver mødre mulighed for at skræddersy en række træningsmuligheder, så de opfylder deres og deres spædbarns behov. Efterhånden som deres spædbarn vokser og udvikler sig gennem forskellige kognitive og udviklingsmæssige stadier, kan programmet vokse med dem, hvilket giver moren mulighed for at ændre sine præferencer i modsætning til alle træningsmultimedie (DVD eller hjemmeside), der er tilgængelig på markedet i øjeblikket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

499

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Cheryl Albright, PhD, MPH
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • University of Hawaii At Manoa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde i alderen 18-45, som har et spædbarn på 2-8 måneder (som vejer 11-22 lbs)
  • bor i en af ​​de 50 stater i USA
  • har bredbånd, højhastigheds trådløs internetadgang derhjemme
  • har high definition, fladskærms-tv derhjemme
  • har dvd-afspiller derhjemme
  • stillesiddende (<30 minutters træning om ugen)
  • BMI mellem 17-40
  • sund kvinde
  • sundt spædbarn
  • kan lide at lære om ny teknologi

Ekskluderingskriterier:

  • kvinde har helbredsproblemer: gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 3 måneder, svimmelhed/tab af bevidsthed, knogle-/ledproblemer, der ville blive forværret af træning, kræft, koronar hjertesygdom (brystsmerter), insulinafhængig diabetiker, motion - induceret astma eller andre aterosklerotiske kardiovaskulære sygdomme, på medicin mod hjertesygdom/forhøjet blodtryk, læge har begrænset mængden af ​​fysisk anstrengelse/motion.
  • Baby har helbredsproblemer - en kronisk sygdom/lidelse, der ville forhindre mor i at holde eller løfte ham/hende i armene, mens hun træner
  • Kvinde kan ikke læse/skrive engelsk
  • kvinde, der ikke kan eller vil tilslutte en enhed til sit fjernsyn derhjemme for at forbinde den til hjemmets trådløse netværk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MomZing webprogram
Funktionerne omfatter udvalg af en til tre 10-minutters videoer, der demonstrerer yoga, aerobic og styrkelse, specielt designet til mødre med spædbørn i alderen 2 til 8 måneder. Kvinder vil sammensætte videoer tilpasset deres fitnessniveau, præference for træningstype og et valg om aktivt at træne med sin baby eller alene. Øvelser med en baby vil blive skræddersyet til spædbarnets vægt og omfatter interaktioner, der fremmer kognitiv udvikling og mor-barn-binding.
Online webplatform, der tilgås via et fjernsyn forbundet til internettet
Eksperimentel: Standard trænings-DVD
Trænings-DVD, der demonstrerer yoga eller styrkeøvelser, som en mor kan udføre med sit spædbarn.
Standard trænings-DVD, der demonstrerer øvelser en kvinde laver med et spædbarn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minutter pr. uge af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MPVA min/uge) vurderet efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
fysisk aktivitet vil blive opnået via online undersøgelser ved 12 ugers vurderingspunktet
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal, der vendte tilbage til at ryge fra baseline og 12 uger
Tidsramme: 12 uger
ændring i rygestatus mellem baseline og 12 ugers vurdering vil blive indsamlet via undersøgelse ved baseline og ved 12 ugers undersøgelse
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vend tilbage til at drikke mellem baseline og 12 uger
Tidsramme: 12 uger
drikkestatus målt via online undersøgelse taget ved baseline og 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheryl L Albright, PhD, MPH, University of Hawaii

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2012

Først opslået (Skøn)

30. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9R42DA031402 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MomZing webprogram

Abonner