- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01738984
Een thuisoefenprogramma voor vrouwen met baby's en jonge kinderen (MamaMove)
Dit Fase II Small Business Technology Transfer (STTR)-project zal de effectiviteit ontwikkelen en testen van een interactief webprogramma dat is geoptimaliseerd voor gebruik op een met internet verbonden televisie (TV), getiteld Moms Exercising of (MomZing) dat speciaal is ontworpen voor vrouwen met baby's 2 -8 maanden oud. Moeders kiezen uit een menu met 98 oefenvideo's van 10 minuten waarin yoga, aerobics en krachtoefeningen worden gedemonstreerd. Ze selecteren en rangschikken trainingsvideo's die zijn afgestemd op hun fitnessniveau, vorm van lichaamsbeweging en de keuze om actief te oefenen met haar baby of alleen. Het primaire gezondheidsdoel van het MomZing-programma is het verhogen van het thuisgebruik van matige tot krachtige fysieke activiteit (MPVA) minuten per week bij nieuwe moeders en om hun lichaamsbeweging in de loop van de tijd te behouden naarmate hun baby groeit.
De onderzoekers veronderstellen dat vrouwen die het MomZing-programma gebruiken een grotere toename in fysieke activiteit zullen hebben en minder zullen terugkeren naar het roken van sigaretten of alcoholgebruik, in vergelijking met vrouwen die een standaard "mama en ik" oefen-dvd gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Moeder worden is een belangrijke overgang in het leven van een vrouw, en hoewel dit voor velen een positieve ervaring is, kan er een aanzienlijke afname zijn van gezond gedrag, zoals lichamelijke activiteit, en een toename van ongezond gedrag, waaronder slaapgebrek, stress en depressieve symptomen. Toenemende fysieke activiteit na de bevalling kan meerdere gezondheidsvoordelen hebben, waaronder risicovermindering voor chronische ziekten zoals diabetes en hart- en vaatziekten, en verbetering van de psychologische gezondheid, waaronder minder stress en depressieve symptomen. Verbeteringen in de resultaten van de geestelijke gezondheid kunnen middelengebruik voorkomen, aangezien psychologische stress een risicofactor is voor middelengebruik en -misbruik. De postpartumperiode is ook een kritieke periode om terugkeer naar middelengebruik, waaronder tabak en alcohol, te voorkomen.
Dit Small Business Technology Transfer (STTR) - Fase II-project zal een interactief web-enabled televisieprogramma ontwikkelen en testen, getiteld Mothers Exercising of ("MomZing"). Functies omvatten de mogelijkheid om één tot vijf video's van 10 minuten te selecteren die yoga, aerobics en versterkende oefeningen demonstreren voor moeders met baby's van 2 tot 8 maanden oud. Vrouwen zullen video's selecteren en in volgorde zetten die zijn afgestemd op hun fitnessniveau, voorkeur voor trainingstype en de keuze om actief te oefenen met haar baby of alleen. Oefeningen met een baby worden afgestemd op het gewicht van de baby en omvatten interacties die de cognitieve ontwikkeling en de band tussen moeder en kind bevorderen. MomZing is ontworpen om op een televisie te worden bekeken en maakt gebruik van nieuwe technologieën waarmee kijkers streaming video (inclusief films) van internet op een televisie kunnen bekijken. De televisie kan ook met internet worden verbonden via een web-enabled console, zoals een apparaat met internetverbinding.
Het primaire doel van het MomZing web-enabled programma is om het thuisgebruik van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) minuten per week bij nieuwe moeders te verhogen. Fase II-activiteiten omvatten: 1) het programmeren van het MomZing multimedia-webprogramma, een wervingswebsite en een online enquête; 2) het produceren van videofragmenten van 98,10 minuten waarin vrouwen te zien zijn die trainen met of zonder baby; 3) het uitvoeren van iteratieve bruikbaarheidstesten van de functies en inhoud van het Programma; en, 4) het uitvoeren van een gerandomiseerde studie naar de werkzaamheid van het programma met 572 nieuwe moeders die uit de hele VS zijn gerekruteerd. Nieuwe moeders zullen willekeurig worden toegewezen om ofwel het MomZing web-enabled tv-programma of een standaard oefen-dvd te ontvangen die is ontworpen voor nieuwe moeders. Het primaire resultaat is minuten per week matige tot zware fysieke activiteit in de vrije tijd, gemeten bij aanvang, 4 en 12 weken. Secundaire uitkomstmaten zijn veranderingen in vermoeidheid, slaap, depressieve symptomen, tabaks- en alcoholgebruik na 12 weken. Procesevaluatie zal ook bepalen in welke mate de technologie wordt gebruikt (gebruiksfrequentie en tijd per toegang) gedurende 12 weken in beide omstandigheden. We zullen onderzoeken of belangrijke demografische (d.w.z. gewicht van de baby, aantal kinderen), fysiologische (d.w.z. body mass index) en levensstijlfactoren (slaapkwaliteit, vermoeidheid) als bemiddelaars of moderators fungeren van enige verandering in fysieke activiteit.
Het MomZing-programma stelt moeders in staat om een reeks oefenopties aan te passen aan hun behoeften en die van hun baby. Naarmate hun baby groeit en verschillende cognitieve en ontwikkelingsstadia doorloopt, kan het programma met hen meegroeien, waardoor de moeder haar voorkeuren kan veranderen, in tegenstelling tot andere oefen-multimedia (dvd of website) die momenteel op de markt verkrijgbaar zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Cheryl Albright, PhD, MPH
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- University of Hawaii at Manoa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw van 18-45 jaar die een baby heeft van 2-8 maanden oud (die 11-22 lbs weegt)
- woon in een van de 50 staten in de VS
- breedband, snelle draadloze internettoegang thuis hebben
- thuis een high-definition flatscreen-tv hebben
- dvd-speler in huis hebben
- sedentair (<30 minuten lichaamsbeweging per week)
- BMI tussen 17-40
- gezonde vrouw
- gezonde zuigeling
- leert graag over nieuwe technologie
Uitsluitingscriteria:
- vrouw heeft gezondheidsproblemen: zwanger of van plan om binnen 3 maanden zwanger te worden, duizeligheid/verlies van bewustzijn, bot-/gewrichtsproblemen die erger zouden worden door lichaamsbeweging, kanker, coronaire hartziekte (pijn op de borst), insulineafhankelijke diabetes, lichaamsbeweging - geïnduceerde astma of andere atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen, medicatie gebruikt voor hartaandoening/hoge bloeddruk, arts heeft de hoeveelheid lichamelijke inspanning/beweging beperkt.
- Baby heeft gezondheidsproblemen - een chronische ziekte/aandoening waardoor moeder hem/haar niet in haar armen kan houden of optillen tijdens het sporten
- Vrouw kan geen Engels lezen/schrijven
- vrouw kan of wil geen apparaat aansluiten op haar televisie thuis om het te koppelen aan het draadloze thuisnetwerk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: MomZing Web-programma
Functies omvatten een selectie van één tot drie video's van 10 minuten die yoga, aerobics en krachttraining demonstreren, speciaal ontworpen voor moeders met baby's van 2 tot 8 maanden oud.
Vrouwen zullen video's samenvoegen die zijn afgestemd op hun fitnessniveau, voorkeur voor trainingstype en een keuze om actief te oefenen met haar baby of alleen.
Oefeningen met een baby worden afgestemd op het gewicht van de baby en omvatten interacties die de cognitieve ontwikkeling en de band tussen moeder en kind bevorderen.
|
Online webplatform dat toegankelijk is via een televisie die is aangesloten op internet
|
Experimenteel: Standaard oefen-dvd
Oefen-dvd die yoga of versterkende oefeningen demonstreert die een moeder met haar baby kan uitvoeren.
|
DVD met standaardoefeningen die oefeningen demonstreert die een vrouw met een baby doet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Minuten per week van matige tot zware fysieke activiteit (MPVA min/wk) Beoordeeld na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
fysieke activiteit zal worden verkregen via online enquêtes op het beoordelingspunt van 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal dat weer is gaan roken vanaf baseline en 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
verandering in de rookstatus tussen de nulmeting en de beoordeling na 12 weken zal worden verzameld via een enquête bij de nulmeting en bij de enquête na 12 weken
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Keer terug naar drinken tussen baseline en 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
drinkstatus gemeten via online enquête afgenomen bij aanvang en 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheryl L Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MomZing Web-programma
-
University of South FloridaUniversity of South FloridaWervingSlapeloosheid | DementieVerenigde Staten
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.VoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Stressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nog niet aan het wervenSubstantie gebruik | Orthopedische aandoening | Probleem van de bovenste ledematen | Niet-traumatisch letselVerenigde Staten
-
Umeå UniversityVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefZweden
-
WepromCentre National de la Recherche Scientifique, France; Kelindi; Hospital of ToursVoltooid
-
University of MichiganVoltooidColorectale kankerVerenigde Staten
-
Danish Cancer SocietyThe Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark; Sygekassernes HelsefondVoltooidLate effecten | Hoofd-halskankerpatiëntenDenemarken
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDepressie | Ongerustheid | Substantie gebruik | Gedragsstoornissen in de adolescentieVerenigde Staten