Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et hjemmetreningsprogram for kvinner med spedbarn og små barn (MamaMove)

11. mars 2016 oppdatert av: University of Hawaii

Dette Fase II Small Business Technology Transfer-prosjektet (STTR) vil utvikle og teste effektiviteten til et interaktivt nettprogram optimalisert for bruk på en Internett-tilkoblet TV (TV), med tittelen Moms Exercising eller (MomZing) som er designet spesielt for kvinner med spedbarn 2 -8 måneder gammel. Moms vil velge fra en meny med 98, 10-minutters treningsvideoer som demonstrerer yoga, aerobic og styrkeøvelser. De velger og sekvenserer sammen treningsvideoer tilpasset deres kondisjonsnivå, treningsform og valget om å trene aktivt med babyen eller alene. Det primære helsemålet til MomZing-programmet er å øke hjemmebasert moderat til kraftig fysisk aktivitet (MPVA) minutter per uke hos nybakte mødre og å opprettholde økt trening over tid etter hvert som babyen vokser.

Etterforskerne antar at kvinner som bruker MomZing-programmet vil ha større økning i fysisk aktivitet og færre vil gå tilbake til sigarettrøyking eller alkoholbruk, sammenlignet med kvinner som bruker en standard "mamma og meg" trenings-DVD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å bli mor er en betydelig overgang i en kvinnes liv, og selv om dette er en positiv opplevelse for mange, kan det være betydelige reduksjoner i sunn atferd som fysisk aktivitet og økning i usunn atferd inkludert søvnmangel, stress og depressive symptomer. Økt fysisk aktivitet etter fødsel kan ha flere helsemessige fordeler, inkludert risikoreduksjon for kroniske sykdommer som diabetes og hjerte- og karsykdommer, og forbedring av psykologisk helse inkludert redusert stress og depressive symptomer. Forbedringer i psykiske helseutfall kan forhindre rusbruk siden psykisk stress er en risikofaktor for rusbruk og misbruk. Etterfødselsperioden representerer også en kritisk periode for å forhindre tilbakevending til rusmiddelbruk, inkludert tobakk og alkohol.

Dette Small Business Technology Transfer (STTR) - Fase II-prosjektet vil utvikle og teste et interaktivt nettaktivert TV-program, med tittelen Mothers Exercising eller ("MomZing). Funksjoner inkluderer muligheten til å velge en til fem 10-minutters videoer som demonstrerer yoga, aerobic og styrkeøvelser for mødre med spedbarn i alderen 2 til 8 måneder. Kvinner vil velge og sekvensere sammen videoer tilpasset deres kondisjonsnivå, preferanse for treningstype og valget om å aktivt trene med babyen eller alene. Øvelser med en baby vil være skreddersydd til spedbarnets vekt og inkluderer interaksjoner som fremmer kognitiv utvikling og mor-barn-binding. MomZing er designet for å se på en TV ved å dra nytte av nye teknologier som lar seerne se streaming video (inkludert filmer) fra internett på en TV. TV-en kan også kobles til internett via en nettaktivert konsoll, for eksempel en enhet som kobler til Internett.

Hovedmålet med MomZing nettaktiverte program er å øke hjemmebasert moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) minutter per uke hos nybakte mødre. Fase II-aktiviteter vil omfatte: 1) programmering av MomZing multimedia web-aktivert program, et rekrutteringsnettsted og online undersøkelse; 2) å produsere 98,10 minutter lange videosegmenter som viser kvinner som trener med eller uten spedbarn; 3) gjennomføre iterativ brukervennlighetstesting av funksjonene og innholdet i programmet; og, 4) å gjennomføre en randomisert studie av programmets effektivitet med 572 nye mødre rekruttert fra hele USA Nye mødre vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten MomZing nettaktivert TV-program eller en standard trenings-DVD designet for nybakte mødre. Det primære resultatet vil være minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet på fritiden målt ved baseline, 4 og 12 uker. Sekundære utfall inkluderer endringer i tretthet, søvn, depressive symptomer, tobakk og alkoholbruk ved 12 uker. Prosessevaluering vil også avgjøre i hvilken grad teknologien blir utnyttet (bruksfrekvens og tid per tilgang) over 12 uker under begge forhold. Vi vil undersøke om viktige demografiske (dvs. vekt av spedbarn, antall barn) fysiologiske (dvs. kroppsmasseindeks) og livsstilsfaktorer (søvnkvalitet, tretthet) fungerer som mediatorer eller moderatorer for enhver endring i fysisk aktivitet.

MomZing-programmet vil tillate mødre å skreddersy en rekke treningsalternativer for å møte deres og spedbarnets behov. Etter hvert som spedbarnet deres vokser og utvikler seg gjennom ulike kognitive og utviklingsstadier, kan programmet vokse med dem, slik at moren kan endre preferansene sine i motsetning til alle treningsmultimedie (DVD eller nettside) som for tiden er tilgjengelig på markedet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

499

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Cheryl Albright, PhD, MPH
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • University of Hawaii At Manoa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinne i alderen 18-45 som har et spedbarn 2-8 måneder gammelt (som veier 11-22 lbs)
  • bor i en av de 50 statene i USA
  • ha bredbånd, høyhastighets trådløs internettilgang hjemme
  • har høyoppløselig flatskjerm-TV hjemme
  • har DVD-spiller hjemme
  • stillesittende (<30 minutter trening per uke)
  • BMI mellom 17-40
  • sunn kvinne
  • sunt spedbarn
  • liker å lære om ny teknologi

Ekskluderingskriterier:

  • kvinne har helseproblemer: gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 3 månedene, svimmelhet/tap av bevissthet, bein/leddproblemer som vil bli verre av trening, kreft, koronar hjertesykdom (brystsmerter), insulinavhengig diabetiker, trening - indusert astma eller andre aterosklerotiske kardiovaskulære sykdommer, på medisiner for hjertesykdom/høyt blodtrykk, har legen begrenset mengden fysisk anstrengelse/trening.
  • Babyen har helseproblemer -en kronisk sykdom/lidelse som vil hindre mor i å holde eller løfte ham/henne i armene mens hun trener
  • Kvinne kan ikke lese/skrive engelsk
  • kvinne som ikke kan eller vil koble en enhet til TV-en hjemme for å koble den til hjemmets trådløse nettverk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MomZing nettprogram
Funksjoner inkluderer utvalg en til tre 10-minutters videoer som demonstrerer yoga, aerobic og styrking, spesielt designet for mødre med spedbarn i alderen 2 til 8 måneder. Kvinner vil sekvensere sammen videoer tilpasset deres kondisjonsnivå, preferanse for treningstype og et valg om å trene aktivt med babyen eller alene. Øvelser med en baby vil være skreddersydd til spedbarnets vekt og inkluderer interaksjoner som fremmer kognitiv utvikling og mor-barn-binding.
Online nettplattform som er tilgjengelig via en TV koblet til internett
Eksperimentell: Standard trenings-DVD
Trenings-DVD som viser yoga eller styrkende øvelser en mor kan utføre med spedbarnet sitt.
Standard trenings-DVD som viser øvelser en kvinne gjør med et spedbarn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MPVA min/uke) vurdert etter 12 uker
Tidsramme: 12 uker
fysisk aktivitet vil bli innhentet via nettbaserte undersøkelser ved 12 ukers vurderingspunkt
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall som kom tilbake til å røyke fra baseline og 12 uker
Tidsramme: 12 uker
endring i røykestatus mellom baseline og 12 ukers vurdering vil bli samlet inn via undersøkelse ved baseline og ved 12 ukers undersøkelse
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gå tilbake til drikking mellom baseline og 12 uker
Tidsramme: 12 uker
drikkestatus målt via nettundersøkelse tatt ved baseline og 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheryl L Albright, PhD, MPH, University of Hawaii

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 9R42DA031402 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere