- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01738984
Program ćwiczeń w domu dla kobiet z niemowlętami i małymi dziećmi (MamaMove)
W ramach tego projektu fazy II Small Business Technology Transfer (STTR) opracuje i przetestuje skuteczność interaktywnego programu internetowego zoptymalizowanego do użytku w telewizorze podłączonym do Internetu, zatytułowanego Moms Exercising lub (MomZing), który został zaprojektowany specjalnie dla kobiet z niemowlętami 2 -8 miesięcy. Mamy wybiorą z menu 98, 10-minutowych filmów z ćwiczeniami demonstrujących jogę, aerobik i ćwiczenia wzmacniające. Wybierają i sekwencjonują razem filmy z ćwiczeniami spersonalizowane pod kątem ich poziomu sprawności, formy ćwiczeń i wyboru aktywnego ćwiczenia z dzieckiem lub samodzielnie. Głównym celem zdrowotnym programu MomZing jest zwiększenie tygodniowej aktywności fizycznej w domu od umiarkowanej do intensywnej (MPVA) tygodniowo u nowych matek oraz utrzymanie wzrostu aktywności fizycznej wraz z rozwojem dziecka.
Badacze postawili hipotezę, że kobiety, które korzystają z programu MomZing, odnotują większy wzrost aktywności fizycznej i mniej powrócą do palenia papierosów lub picia alkoholu, w porównaniu do kobiet, które używają standardowego DVD z ćwiczeniami „mama i ja”.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie matką to istotna zmiana w życiu kobiety i chociaż dla wielu jest to pozytywne doświadczenie, może wystąpić znaczny spadek zdrowych zachowań, takich jak aktywność fizyczna, i wzrost niezdrowych zachowań, w tym braku snu, stresu i objawów depresyjnych. Zwiększenie aktywności fizycznej po porodzie może przynieść wiele korzyści zdrowotnych, w tym zmniejszenie ryzyka chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca i choroby układu krążenia, oraz poprawę zdrowia psychicznego, w tym zmniejszenie stresu i objawów depresyjnych. Poprawa wyników w zakresie zdrowia psychicznego może zapobiegać używaniu substancji, ponieważ stres psychiczny jest czynnikiem ryzyka używania i nadużywania substancji. Okres poporodowy jest również krytycznym okresem, aby zapobiec nawrotowi używania substancji, w tym tytoniu i alkoholu.
W ramach tego projektu Small Business Technology Transfer (STTR) — faza II zostanie opracowany i przetestowany interaktywny program telewizyjny z dostępem do Internetu, zatytułowany Mothers Exercising lub („MomZing”). Funkcje obejmują możliwość wybrania od jednego do pięciu 10-minutowych filmów demonstrujących jogę, aerobik i ćwiczenia wzmacniające dla matek z niemowlętami w wieku od 2 do 8 miesięcy. Kobiety będą wybierać i sekwencjonować filmy spersonalizowane pod kątem ich poziomu sprawności, preferencji dotyczących rodzaju ćwiczeń oraz wyboru aktywnego ćwiczenia z dzieckiem lub samodzielnie. Ćwiczenia z niemowlakiem będą dostosowane do wagi niemowlaka i będą obejmowały interakcje, które sprzyjają rozwojowi poznawczemu i tworzeniu więzi między matką a dzieckiem. MomZing jest przeznaczony do oglądania na telewizorze z wykorzystaniem nowych technologii, które umożliwiają widzom oglądanie strumieniowego wideo (w tym filmów) z Internetu na telewizorze. Telewizor można również podłączyć do Internetu za pośrednictwem konsoli z dostępem do Internetu, takiej jak urządzenie do łączenia z Internetem.
Głównym celem programu MomZing z obsługą sieci jest zwiększenie liczby minut domowej aktywności fizycznej od umiarkowanej do intensywnej (MVPA) tygodniowo u świeżo upieczonych matek. Działania fazy II będą obejmować: 1) zaprogramowanie multimedialnego programu internetowego MomZing, strony rekrutacyjnej i ankiety internetowej; 2) wyprodukowanie 98,10-minutowych segmentów wideo przedstawiających kobiety ćwiczące z niemowlęciem lub bez; 3) przeprowadzanie iteracyjnych testów użyteczności funkcjonalności i zawartości Programu; oraz 4) przeprowadzenie randomizowanej próby skuteczności Programu z udziałem 572 nowych matek rekrutowanych z całych Stanów Zjednoczonych. Nowe matki zostaną losowo przydzielone do odbioru internetowego programu telewizyjnego MomZing lub standardowej płyty DVD z ćwiczeniami przeznaczonej dla nowych matek. Podstawowym wynikiem będą minuty tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej w czasie wolnym, mierzone na początku, 4 i 12 tygodni. Drugorzędne wyniki obejmują zmiany zmęczenia, snu, objawów depresyjnych, używania tytoniu i alkoholu po 12 tygodniach. Ocena procesu określi również stopień wykorzystania technologii (częstotliwość użytkowania i czas dostępu) w ciągu 12 tygodni w obu warunkach. Zbadamy, czy kluczowe czynniki demograficzne (tj. waga niemowlęcia, liczba dzieci), fizjologiczne (tj. wskaźnik masy ciała) i styl życia (jakość snu, zmęczenie) działają jako mediatory lub moderatory jakichkolwiek zmian w aktywności fizycznej.
Program MomZing pozwoli mamom dostosować szereg opcji ćwiczeń do potrzeb swoich i dziecka. W miarę jak ich dziecko rośnie i przechodzi przez różne etapy poznawcze i rozwojowe, Program może rosnąć razem z nim, pozwalając Mamie zmieniać swoje preferencje w przeciwieństwie do jakichkolwiek multimediów do ćwiczeń (DVD lub strona internetowa) dostępnych obecnie na rynku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Cheryl Albright, PhD, MPH
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- University of Hawaii At Manoa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta w wieku 18-45 lat, która ma dziecko w wieku 2-8 miesięcy (o wadze 11-22 funtów)
- mieszkać w jednym z 50 stanów USA
- mieć szerokopasmowy, szybki bezprzewodowy dostęp do Internetu w domu
- mieć w domu telewizor z płaskim ekranem o wysokiej rozdzielczości
- mieć odtwarzacz DVD w domu
- siedzący tryb życia (<30 minut ćwiczeń tygodniowo)
- BMI między 17-40
- zdrowa kobieta
- zdrowy niemowlak
- lubi poznawać nowe technologie
Kryteria wyłączenia:
- kobieta ma problemy zdrowotne: ciąża lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy, zawroty głowy/utrata przytomności, problemy z kośćmi/stawami, które mogłyby się pogorszyć przez ćwiczenia, rak, choroba niedokrwienna serca (ból w klatce piersiowej), cukrzyca insulinozależna, ćwiczenia - indukowana astma lub inne miażdżycowe choroby układu krążenia, leki na serce/nadciśnienie, lekarz ograniczył ilość wysiłku fizycznego/ćwiczeń.
- Dziecko ma problemy zdrowotne – przewlekłą chorobę/zaburzenie, które uniemożliwia matce trzymanie lub podnoszenie go na rękach podczas ćwiczeń
- Kobieta nie umie czytać/pisać po angielsku
- kobieta nie może lub nie chce podłączyć urządzenia do swojego telewizora w domu, aby połączyć je z domową siecią bezprzewodową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program internetowy MomZing
Funkcje obejmują wybór od jednego do trzech 10-minutowych filmów demonstrujących jogę, aerobik i ćwiczenia wzmacniające, specjalnie zaprojektowanych dla matek z niemowlętami w wieku od 2 do 8 miesięcy.
Kobiety będą sekwencjonować filmy spersonalizowane pod kątem ich poziomu sprawności, preferencji co do rodzaju ćwiczeń oraz wyboru aktywnego ćwiczenia z dzieckiem lub samodzielnie.
Ćwiczenia z niemowlakiem będą dostosowane do wagi niemowlaka i będą obejmowały interakcje, które sprzyjają rozwojowi poznawczemu i tworzeniu więzi między matką a dzieckiem.
|
Internetowa platforma internetowa, do której dostęp uzyskuje się za pośrednictwem telewizora podłączonego do Internetu
|
|
Eksperymentalny: Standardowa płyta DVD z ćwiczeniami
Płyta DVD z ćwiczeniami pokazująca jogę lub ćwiczenia wzmacniające, które matka może wykonywać ze swoim dzieckiem.
|
Standardowa płyta DVD z ćwiczeniami, która pokazuje ćwiczenia, które kobieta wykonuje z niemowlęciem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minuty tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MPVA min/tydzień) oceniane po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
aktywność fizyczna zostanie uzyskana za pomocą ankiet online w 12-tygodniowym punkcie oceny
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób, które powróciły do palenia od poziomu wyjściowego i 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zmiana statusu palenia między oceną wyjściową a 12-tygodniową zostanie zebrana za pomocą ankiety na początku badania i podczas 12-tygodniowej ankiety
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do picia między punktem wyjściowym a 12 tygodniami
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
stan picia mierzony za pomocą ankiety internetowej przeprowadzonej na początku badania i 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cheryl L Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program internetowy MomZing
-
Queen's University, BelfastAXA PPP HealthcareZakończonyOtyłośćZjednoczone Królestwo
-
University of CoimbraJeszcze nie rekrutacjaStres rodzicielski | Pozytywne Zdrowie PsychicznePortugalia
-
Luleå Tekniska UniversitetZakończonyZdrowi starsi dorośliSzwecja
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxZakończonyTętniak | Tętniak wewnątrzczaszkowyFrancja
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenNieznany
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchZakończonyPęknięte i niepęknięte tętniaki wewnątrzczaszkoweBelgia
-
Luleå Tekniska UniversitetCounty Council of Norrbotten, SwedenNieznanyBól mięśniowo-szkieletowySzwecja
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutacyjnyZaburzenie ortopedyczne | Ból kończyny górnej | Uraz nietraumatyczny | Ryzykowne używanie substancjiStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... i inni współpracownicyZakończonyRak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Luleå Tekniska UniversitetRekrutacyjnyZdrowi starsi dorośliSzwecja