- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01738984
Kotiharjoitusohjelma imeväisille ja pienille lapsille (MamaMove)
Tämä vaiheen II Small Business Technology Transfer (STTR) -projekti kehittää ja testaa interaktiivisen verkko-ohjelman tehokkuutta, joka on optimoitu käytettäväksi Internetiin liitetyssä televisiossa (TV) ja jonka nimi on Moms Exercising tai (MomZing) ja joka on suunniteltu erityisesti naisille, joilla on vauvoja. -8kk vanha. Äidit valitsevat valikosta 98, 10 minuutin harjoitusvideoita, joissa esitellään joogaa, aerobicia ja vahvistusharjoituksia. He valitsevat ja järjestävät yhdessä harjoitusvideoita, jotka on räätälöity heidän kuntotasonsa, harjoitusmuotonsa ja valinnan mukaan harjoitella aktiivisesti vauvan kanssa vai yksin. MomZing-ohjelman ensisijainen terveystavoite on lisätä kotona tehtyä kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MPVA) minuutteja viikossa uusilla äideillä ja ylläpitää heidän liikunnan lisääntymistä ajan myötä vauvan kasvaessa.
Tutkijat olettavat, että MomZing-ohjelmaa käyttävien naisten fyysinen aktiivisuus lisääntyy ja harvemmat palaavat tupakoinnin tai alkoholin käyttöön verrattuna naisiin, jotka käyttävät tavallista "äiti ja minä" -harjoitus-DVD:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidiksi tuleminen on merkittävä muutos naisen elämässä, ja vaikka tämä on positiivinen kokemus monille, terveelliset käyttäytymiset, kuten fyysinen aktiivisuus, voivat vähentyä merkittävästi ja epäterveelliset käyttäytymiset, mukaan lukien univaje, stressi ja masennusoireet, voi lisääntyä. Synnytyksen jälkeisen fyysisen aktiivisuuden lisäämisellä voi olla useita terveyshyötyjä, mukaan lukien kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien, riskin vähentäminen ja psyykkisen terveyden paraneminen, mukaan lukien stressin ja masennusoireiden väheneminen. Mielenterveystulosten parantaminen voi estää päihteiden käyttöä, koska psyykkinen stressi on riskitekijä päihteidenkäytölle ja väärinkäytölle. Synnytyksen jälkeinen aika on myös kriittistä aikaa estää paluu päihteiden, mukaan lukien tupakan ja alkoholin, käyttöön.
Tämä Small Business Technology Transfer (STTR) - vaiheen II projekti kehittää ja testaa interaktiivista web-pohjaista televisio-ohjelmaa nimeltä Mothers Exercising or ("MomZing"). Ominaisuuksiin kuuluu mahdollisuus valita yhdestä viiteen 10 minuutin videota, joissa esitellään joogaa, aerobicia ja vahvistusharjoituksia äideille, joilla on 2-8 kuukauden ikäisiä lapsia. Naiset valitsevat ja järjestävät yhteen videoita, jotka on räätälöity heidän kuntotasonsa, harjoitustyypin mieltymyksensä ja valinnan mukaan harjoitella aktiivisesti vauvan kanssa vai yksin. Harjoitukset vauvan kanssa räätälöidään vauvan painon mukaan ja sisältävät kognitiivista kehitystä ja äidin ja lapsen välistä yhteyttä edistäviä vuorovaikutuksia. MomZing on suunniteltu katseluun televisiossa hyödyntäen uusia tekniikoita, joiden avulla katsojat voivat katsoa suoratoistovideota (mukaan lukien elokuvia) Internetistä televisiossa. Televisio voidaan liittää Internetiin myös web-käyttöisen konsolin, kuten internet-yhteyslaitteen, kautta.
MomZing-verkkopohjaisen ohjelman ensisijainen tavoite on lisätä kotipohjaista keskivaikeasta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) minuutteja viikossa uusilla äideillä. Vaiheen II toimintoihin kuuluvat: 1) MomZing-multimediaverkkopohjaisen ohjelman ohjelmointi, rekrytointisivusto ja online-kysely; 2) tuottaa 98,10 minuutin videoosia, joissa naiset harjoittelevat lapsen kanssa tai ilman; 3) Ohjelman ominaisuuksien ja sisällön iteratiivisen käytettävyystestauksen suorittaminen; ja 4) suorittaa satunnaistettu koe ohjelman tehokkuudesta 572 uudella äidillä, jotka on värvätty eri puolilta Yhdysvaltoja. Uudet äidit määrätään satunnaisesti vastaanottamaan joko MomZing-verkkoa tukeva TV-ohjelma tai uusille äideille suunniteltu tavallinen harjoitus-DVD. Ensisijainen tulos on minuutteja viikossa vapaa-ajan kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna lähtötilanteessa 4 ja 12 viikon aikana. Toissijaisia seurauksia ovat väsymys, uni, masennusoireet, tupakan ja alkoholin käyttö 12 viikon kohdalla. Prosessin arviointi määrittää myös teknologian käyttöasteen (käyttötiheys ja käyttöaika) 12 viikon aikana molemmissa olosuhteissa. Tutkimme, toimivatko keskeiset demografiset (eli vauvan paino, lasten lukumäärä) fysiologiset (eli painoindeksi) ja elämäntapatekijät (unilaatu, väsymys) välittäjinä tai hillitsejinä fyysisen aktiivisuuden muutoksissa.
MomZing-ohjelman avulla äidit voivat räätälöidä erilaisia liikuntavaihtoehtoja vastaamaan heidän ja lapsensa tarpeita. Kun heidän vauvansa kasvaa ja etenee eri kognitiivisten ja kehitysvaiheiden läpi, Ohjelma voi kasvaa heidän mukanaan, jolloin äiti voi muuttaa mieltymyksiään toisin kuin mikään markkinoilla tällä hetkellä saatavilla oleva harjoitusmultimedia (DVD tai verkkosivusto).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Cheryl Albright, PhD, MPH
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- University of Hawaii At Manoa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotias nainen, jolla on 2-8 kuukauden ikäinen vauva (paino 11-22 paunaa)
- asuvat yhdessä Yhdysvaltojen 50 osavaltiosta
- on laajakaista, nopea langaton internetyhteys kotona
- on teräväpiirto, taulutelevisio kotona
- onko kotona DVD-soitin
- istumista (<30 minuuttia liikuntaa viikossa)
- BMI välillä 17-40
- terve nainen
- terve vauva
- tykkää oppia uutta teknologiaa
Poissulkemiskriteerit:
- naisella on terveysongelmia: raskaana tai suunnittelee raskautta seuraavan 3 kuukauden aikana, huimausta/tajunnan menetys, luu-/nivelongelmat, joita liikunta pahentaisi, syöpä, sepelvaltimotauti (rintakipu), insuliinista riippuvainen diabeetikko, liikunta - astman tai muiden ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien, sydänsairauksien/korkean verenpaineen lääkkeillä, lääkäri on rajoittanut fyysisen rasituksen/harjoittelun määrää.
- Vauvalla on terveysongelmia - krooninen sairaus/häiriö, joka estää äitiä pitelemästä tai nostamasta häntä sylissään harjoituksen aikana
- Nainen ei osaa lukea/kirjoittaa englantia
- nainen, joka ei pysty tai halua kytkeä laitetta televisioonsa kotona yhdistääkseen sen kotinsa langattomaan verkkoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MomZing Web-ohjelma
Ominaisuuksiin kuuluu valikoima yhdestä kolmeen 10 minuutin videota, jotka esittelevät joogaa, aerobicia ja voimistamista ja jotka on suunniteltu erityisesti äideille, joilla on 2-8 kuukauden ikäisiä lapsia.
Naiset järjestävät yhdessä videoita, jotka on räätälöity kuntotasonsa, harjoitustyyppinsä mukaan ja valinnan mukaan harjoitella aktiivisesti vauvan kanssa vai yksin.
Harjoitukset vauvan kanssa räätälöidään vauvan painon mukaan ja sisältävät kognitiivista kehitystä ja äidin ja lapsen välistä yhteyttä edistäviä vuorovaikutuksia.
|
Online-verkkoalusta, jota käytetään Internetiin yhdistetyn television kautta
|
|
Kokeellinen: Normaali harjoitus-DVD
Harjoitus-DVD, joka esittelee jooga- tai vahvistusharjoituksia, joita äiti voi suorittaa lapsensa kanssa.
|
Tavallinen harjoitus-DVD, joka esittelee harjoituksia, joita nainen tekee vauvan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minuutit viikossa kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta (MPVA min/vko) Arvioitu 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
fyysistä aktiivisuutta saadaan verkkokyselyillä 12 viikon arviointipisteessä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointiin palaaneiden lukumäärä lähtötilanteesta ja 12 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tupakoinnin tilan muutos lähtötilanteen ja 12 viikon välillä -arviointi kerätään tutkimuksella lähtötilanteessa ja 12 viikon tutkimuksessa
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palaa juomiseen lähtötilanteen ja 12 viikon välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
juomatila mitattiin online-kyselyllä lähtötilanteessa ja 12 viikolla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cheryl L Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9R42DA031402 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .