- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01738984
영유아가 있는 여성을 위한 가정 운동 프로그램 (MamaMove)
이 2단계 소기업 기술 이전(STTR) 프로젝트는 유아가 있는 여성을 위해 특별히 설계된 엄마 운동 또는 (MomZing)이라는 제목의 인터넷 연결 텔레비전(TV)에서 사용하도록 최적화된 대화형 웹 프로그램의 효과를 개발하고 테스트할 것입니다 2 -8개월. 엄마들은 요가, 에어로빅, 강화 운동을 시연하는 98개의 10분 운동 비디오 메뉴에서 선택할 것입니다. 그들은 자신의 체력 수준, 운동 형태, 아기와 함께 또는 혼자 적극적으로 운동할 수 있는 선택에 따라 개인화된 운동 비디오를 함께 선택하고 순서를 지정합니다. MomZing 프로그램의 주요 건강 목표는 산모의 주당 가정 기반 중등도에서 활발한 신체 활동(MPVA) 시간을 늘리고 아기가 성장함에 따라 운동량 증가를 유지하는 것입니다.
연구자들은 MomZing 프로그램을 사용하는 여성이 표준 "엄마와 나" 운동 DVD를 사용하는 여성에 비해 신체 활동이 더 많이 증가하고 담배나 술을 다시 사용하는 빈도가 더 적을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
엄마가 되는 것은 여성의 삶에서 중요한 전환점이며, 이는 많은 사람들에게 긍정적인 경험이지만, 신체 활동과 같은 건강한 행동이 크게 감소하고 수면 부족, 스트레스, 우울 증상을 포함한 건강에 해로운 행동이 증가할 수 있습니다. 산후 신체 활동을 늘리면 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 위험 감소, 스트레스 및 우울 증상 감소를 포함한 심리적 건강 개선 등 여러 가지 건강상의 이점을 얻을 수 있습니다. 정신 건강 결과의 개선은 심리적 스트레스가 물질 사용 및 남용의 위험 요소이기 때문에 물질 사용을 예방할 수 있습니다. 산후 기간은 또한 담배와 알코올을 포함한 물질 사용으로의 복귀를 방지하는 중요한 기간을 나타냅니다.
이 중소기업 기술 이전(STTR) - 2단계 프로젝트는 Mothers Exercising 또는 ("MomZing)"이라는 제목의 양방향 웹 지원 TV 프로그램을 개발하고 테스트합니다. 생후 2개월에서 8개월 사이의 유아를 둔 엄마를 위해 요가, 에어로빅, 근력 강화 운동을 보여주는 10분짜리 동영상을 1~5개 선택할 수 있는 기능이 포함되어 있습니다. 여성들은 자신의 피트니스 수준, 운동 유형에 대한 선호도, 아기와 함께 또는 혼자 적극적으로 운동하는 선택에 따라 개인화된 비디오를 함께 선택하고 순서를 지정합니다. 아기와 함께 하는 운동은 유아의 체중에 맞게 조정되며 인지 발달과 엄마와 아이의 유대감을 촉진하는 상호 작용이 포함됩니다. MomZing은 시청자가 인터넷에서 스트리밍 비디오(영화 포함)를 텔레비전에서 볼 수 있는 새로운 기술을 활용하여 텔레비전에서 볼 수 있도록 설계되었습니다. TV는 인터넷 연결 장치와 같은 웹 지원 콘솔을 통해 인터넷에 연결할 수도 있습니다.
MomZing 웹 기반 프로그램의 주요 목표는 초보 엄마의 주당 가정 기반 중강도 신체 활동(MVPA) 시간을 늘리는 것입니다. 2단계 활동에는 다음이 포함됩니다. 1) MomZing 멀티미디어 웹 지원 프로그램 프로그래밍, 채용 웹사이트 및 온라인 설문 조사; 2) 유아를 동반하거나 동반하지 않은 여성이 운동하는 모습을 보여주는 98.10분 분량의 비디오 제작 3) 프로그램의 기능 및 콘텐츠에 대한 반복적인 사용성 테스트를 수행합니다. 4) 미국 전역에서 모집된 572명의 산모를 대상으로 프로그램의 효능에 대한 무작위 시험을 실시합니다. 새 산모는 웹 기반의 MomZing TV 프로그램 또는 산모를 위해 설계된 표준 운동 DVD를 받도록 무작위로 배정됩니다. 1차 결과는 기준선, 4주 및 12주에 측정된 여가 시간 중등도에서 격렬한 신체 활동의 주당 분입니다. 2차 결과에는 12주차의 피로, 수면, 우울 증상, 담배 및 알코올 사용의 변화가 포함됩니다. 프로세스 평가는 또한 두 조건 모두에서 12주 동안 기술이 활용되는 정도(사용 빈도 및 액세스당 시간)를 결정합니다. 주요 인구통계(즉, 영아의 체중, 어린이 수) 생리학적(즉, 체질량 지수) 및 생활 방식 요인(수면의 질, 피로)이 신체 활동 변화의 중재자 또는 조정자 역할을 하는지 조사할 것입니다.
MomZing 프로그램을 통해 엄마는 자신과 아기의 필요에 맞게 다양한 운동 옵션을 맞춤화할 수 있습니다. 유아가 다양한 인지 및 발달 단계를 통해 성장하고 진행함에 따라 프로그램은 현재 시중에서 구할 수 있는 운동 멀티미디어(DVD 또는 웹사이트)와 달리 엄마가 자신의 선호도를 변경할 수 있도록 하여 유아와 함께 성장할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Cheryl Albright, PhD, MPH
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- University of Hawaii At Manoa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2-8개월 된 유아(체중 11-22파운드)가 있는 18-45세 여성
- 미국 50개 주 중 한 곳에 거주
- 집에서 광대역 고속 무선 인터넷 액세스 가능
- 집에 고화질 평면 TV가 있습니다.
- 집에 DVD 플레이어가 있다
- 좌식(주당 30분 미만의 운동)
- 17-40 사이의 BMI
- 건강한 여성
- 건강한 유아
- 새로운 기술에 대해 배우는 것을 좋아합니다.
제외 기준:
- 건강 문제가 있는 여성: 임신 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획, 어지러움/의식 상실, 운동으로 악화될 뼈/관절 문제, 암, 관상 동맥 심장 질환(흉통), 인슐린 의존성 당뇨병, 운동 - 유도된 천식 또는 기타 죽상경화성 심혈관 질환, 심장 상태/고혈압에 대한 약물 치료, 의사는 신체 활동/운동의 양을 제한했습니다.
- 아기에게 건강 문제가 있는 경우 - 운동하는 동안 엄마가 아기를 안거나 들어 올리지 못하는 만성 질환/장애
- 여자는 영어를 읽고 쓸 수 없습니다
- 가정의 무선 네트워크에 연결하기 위해 집에 있는 TV에 장치를 연결할 수 없거나 연결하지 않으려는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맘징 웹 프로그램
생후 2~8개월의 영아를 둔 엄마를 위해 특별히 고안된 요가, 에어로빅 및 근력 강화를 시연하는 1~3개의 10분 동영상이 포함되어 있습니다.
여성들은 자신의 체력 수준, 선호하는 운동 유형, 아기와 함께 또는 혼자 적극적으로 운동할 수 있는 선택에 따라 개인화된 비디오를 함께 시퀀싱합니다.
아기와 함께 하는 운동은 유아의 체중에 맞게 조정되며 인지 발달과 엄마와 아이의 유대감을 촉진하는 상호 작용이 포함됩니다.
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인터넷에 연결된 TV를 통해 접속하는 온라인 웹 플랫폼
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실험적: 표준 운동 DVD
어머니가 아기와 함께 수행할 수 있는 요가 또는 강화 운동을 시연하는 운동 DVD.
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여성이 유아와 함께 하는 운동을 보여주는 표준 운동 DVD.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 평가된 주당 중등도에서 활발한 신체 활동 시간(MPVA Min/wk)
기간: 12주
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신체 활동은 12주 평가 시점에 온라인 설문 조사를 통해 얻을 것입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 및 12주 후 흡연으로 복귀한 사람의 수
기간: 12주
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기준선과 12주 평가 사이의 흡연 상태 변화는 기준선과 12주 조사에서 설문조사를 통해 수집됩니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 12주 사이에 음주로 복귀
기간: 12주
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기준선 및 12주차에 온라인 설문조사를 통해 측정한 음주 상태
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cheryl L Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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맘징 웹 프로그램에 대한 임상 시험
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Medical Therapy SolutionsArcher Research종료됨
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, Bordeaux완전한
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Medical Therapy SolutionsArcher Research빼는
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음