- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01738984
Otthoni edzésprogram csecsemő és kisgyermekes nők számára (MamaMove)
Ez a II. fázisú Small Business Technology Transfer (STTR) projekt egy interaktív webprogramot fog kifejleszteni és tesztelni az internethez csatlakoztatott televízión (TV-n) való használatra optimalizált, Moms Exercising vagy (MomZing) címmel, és amelyet kifejezetten csecsemős nők számára terveztek 2 -8 hónapos. Az anyukák egy 98, 10 perces gyakorlatvideóból álló menüből választanak, amelyek jógát, aerobikot és erősítő gyakorlatokat mutatnak be. Kiválasztják és egymás után sorba rendezik az edzettségi szintjükhöz, edzésformájukhoz, valamint a babájával vagy egyedül történő aktív gyakorláshoz igazított edzésvideókat. A MomZing Program elsődleges egészségügyi célja, hogy növelje az otthoni, közepestől erőteljesig tartó fizikai aktivitás (MPVA) perceit hetente az újdonsült anyáknál, és fenntartsa a testmozgás növekedését a baba növekedésével.
A kutatók azt feltételezik, hogy a MomZing Programot használó nők fizikai aktivitása nagyobb mértékben nő, és kevesebben térnek vissza a dohányzáshoz vagy az alkoholfogyasztáshoz, mint azokhoz a nőkhöz, akik egy szabványos „mama és én” edzés DVD-t használnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anyává válás jelentős átmenet egy nő életében, és bár ez sokak számára pozitív élmény, jelentős mértékben csökkenhet az egészséges viselkedés, például a fizikai aktivitás, és nőhet az egészségtelen viselkedés, beleértve az alváshiányt, a stresszt és a depressziós tüneteket. A szülés utáni fizikai aktivitás fokozása számos egészségügyi előnnyel járhat, beleértve a krónikus betegségek, például a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentését, valamint a pszichológiai egészség javulását, beleértve a stressz és a depressziós tünetek csökkenését. A mentális egészségügyi eredmények javulása megelőzheti a szerhasználatot, mivel a pszichés stressz a szerhasználat és a visszaélés kockázati tényezője. A szülés utáni időszak egyben kritikus időszak a szerhasználathoz, többek között a dohányzáshoz és az alkoholhoz való visszatérés megakadályozására is.
Ez a kisvállalkozási technológiatranszfer (STTR) – II. fázisú projekt egy interaktív, web-képes televíziós műsort fejleszt ki és tesztel, Mothers Exercising vagy ("MomZing") címmel. A funkciók közé tartozik egy-öt 10 perces videó kiválasztása, amelyek jógát, aerobikot és erősítő gyakorlatokat mutatnak be 2-8 hónapos csecsemőkkel rendelkező anyák számára. A nők edzettségi szintjükhöz, edzéstípusuk preferenciáihoz, valamint ahhoz, hogy a babájával vagy egyedül edzenek-e, kiválasztják és összeállítják a videókat. A csecsemővel végzett gyakorlatokat a csecsemő súlyához igazítják, és olyan interakciókat tartalmaznak, amelyek elősegítik a kognitív fejlődést és az anya-gyermek kötődést. A MomZing televízión való megtekintésre készült, kihasználva az új technológiák előnyeit, amelyek lehetővé teszik a nézők számára, hogy streaming videókat (filmeket is) nézzenek az internetről a televízión. A televízió internetes konzolon, például internetcsatlakozó eszközön keresztül is csatlakoztatható az internethez.
A MomZing webalapú program elsődleges célja, hogy növelje az otthoni, közepesen erős fizikai aktivitást (MVPA) hetente a kismamáknál. A II. fázis tevékenységei a következőket foglalják magukban: 1) a MomZing multimédiás webes program programozása, egy toborzási webhely és online felmérés; 2) 98,10 perces videórészletek készítése, amelyekben a nők csecsemővel vagy anélkül edzenek; 3) a Program funkcióinak és tartalmának iteratív használhatósági tesztelésének lebonyolítása; és 4) véletlenszerű vizsgálat elvégzése a Program hatékonyságára vonatkozóan 572 új anyával, akiket az Egyesült Államok egész területéről toboroztak. Az újdonsült anyákat véletlenszerűen osztják ki, hogy megkapják a MomZing web-kompatibilis TV-műsort vagy az újdonsült anyák számára készült szabványos gyakorlati DVD-t. Az elsődleges eredmény heti percnyi szabadidős, mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás lesz a kiinduláskor, a 4. és a 12. héten mérve. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a fáradtság, az alvás, a depressziós tünetek, a dohányzás és az alkoholfogyasztás változása a 12. héten. A folyamatértékelés azt is meghatározza, hogy a technológiát milyen mértékben használják (használati gyakoriság és hozzáférési idő) 12 hét alatt mindkét esetben. Megvizsgáljuk, hogy a kulcsfontosságú demográfiai (azaz a csecsemő súlya, a gyermekek száma) fiziológiai (azaz a testtömeg-index) és az életmódbeli tényezők (az alvás minősége, fáradtság) közvetítőként vagy moderátorként működnek-e a fizikai aktivitás változásában.
A MomZing program lehetővé teszi az anyukák számára, hogy testreszabják a testedzési lehetőségeket saját és csecsemőik igényei szerint. Ahogy csecsemőjük növekszik és halad előre a különböző kognitív és fejlődési szakaszokon, a Program együtt nőhet velük, lehetővé téve az anyának, hogy megváltoztassa a preferenciáit, ellentétben a piacon jelenleg elérhető bármely multimédiás gyakorlattal (DVD vagy weboldal).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Cheryl Albright, PhD, MPH
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- University of Hawaii At Manoa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 év közötti nő, akinek 2-8 hónapos csecsemője van (aki súlya 11-22 font)
- az Egyesült Államok 50 államának egyikében él
- szélessávú, nagy sebességű vezeték nélküli internet-hozzáféréssel rendelkezik otthon
- legyen otthon nagyfelbontású, síkképernyős TV-je
- legyen otthon DVD-lejátszó
- ülő mozgás (<30 perc edzés hetente)
- BMI 17-40 között
- egészséges nő
- egészséges csecsemő
- szeret új technológiát tanulni
Kizárási kritériumok:
- egy nőnek egészségügyi problémái vannak: terhes vagy terhességet tervez a következő 3 hónapban, szédülés/eszméletvesztés, csont-/ízületi problémák, amelyeket a testmozgás súlyosbítana, rák, szívkoszorúér-betegség (mellkasi fájdalom), inzulinfüggő cukorbetegség, testmozgás - indukált asztma vagy egyéb ateroszklerózisos szív- és érrendszeri megbetegedések, szívbetegség/magas vérnyomás elleni gyógyszeres kezelés esetén az orvos korlátozta a fizikai megterhelést/edzést.
- A babának egészségügyi problémái vannak – olyan krónikus betegség/rendellenesség, ami miatt az anya nem tudja a karjában tartani vagy felemelni edzés közben
- A nő nem tud írni/olvasni angolul
- nő, aki nem tud vagy nem akar egy eszközt csatlakoztatni otthoni televíziójához, hogy összekapcsolja azt otthoni vezeték nélküli hálózatával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MomZing webprogram
A szolgáltatások közé tartozik egy-három 10 perces videó, amely jógát, aerobikot és erősítést mutat be, kifejezetten 2-8 hónapos csecsemőkkel rendelkező anyák számára.
A nők az edzettségi szintjüknek, az edzéstípus preferenciájának és a választásnak, hogy aktívan edzenek-e a babájával vagy egyedül, összeállítanak videókat.
A csecsemővel végzett gyakorlatokat a csecsemő súlyához igazítják, és olyan interakciókat tartalmaznak, amelyek elősegítik a kognitív fejlődést és az anya-gyermek kötődést.
|
Online webes platform, amely az internethez csatlakoztatott televízión keresztül érhető el
|
|
Kísérleti: Standard edzés DVD
Gyakorló DVD, amely bemutatja a jógát vagy az erősítő gyakorlatokat, amelyeket egy anya végezhet a csecsemőjével.
|
Szabványos edzés-DVD, amely bemutatja, milyen gyakorlatokat végeznek a nők egy csecsemővel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérsékelttől erőteljesig tartó fizikai aktivitás heti percek száma (MPVA min/hét) 12. héten értékelve
Időkeret: 12 hét
|
a fizikai aktivitást online felmérések útján szerezzük meg a 12 hetes értékelési ponton
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok száma, akik visszatértek a dohányzáshoz az alaphelyzetből és 12 hét után
Időkeret: 12 hét
|
a dohányzási állapot változását az alapvonal és a 12 hetes felmérés között a kiindulási állapot és a 12 hetes felmérés során összegyűjtjük.
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térjen vissza az iváshoz az alaphelyzet és a 12 hét között
Időkeret: 12 hét
|
az ivási állapotot a kiinduláskor és a 12. héten végzett online felméréssel mérték
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheryl L Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .