QI 診療所と協力して子供の歯科、リード、および肥満対策を改善する際の実践ファシリテーターの影響に関する研究
Child Healthcare Excellence Center - 大学、実践、公的パートナーシップ (CHEC-UPPP)
オハイオ州職業家族サービス局 - メディケイド技術支援および政策プログラム (MEDTAPP) の資金提供を受けた「児童健康エクセレンス センター - 大学、実践、公的パートナーシップ」(CHEC-UPPP) は、オハイオ州の子供たちの健康の改善に焦点を当てています。 3つの対象分野: 1) 虫歯の予防。 2) 過体重と肥満の検出と管理。 3) リードスクリーニング。 これらのトピックは、オハイオ州の子供たちにとって重大な公衆衛生問題を表しています。
この研究は、対象分野での実践を改善するために介入が必要であり、これらの目標を達成することは、罹患率とコストを削減する子供の健康管理の根本的な改善を意味するという強力な証拠に基づいています。 この研究のアプローチには、訓練を受けた実践ファシリテーター (PF) が複数の小児科および家庭医療の実践と協力して、個々の診療の好みや操作方法に合わせた変化を生み出すことが含まれます。
私たちの全体的な仮説は、大学とコミュニティのコンソーシアムが、エビデンスに基づいた方法（教育と実践に合わせた促進アプローチを含む）を利用することで、プライマリケアの実践における対象を絞ったサービスの割合を高めるというものです。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインには、少なくとも 20% のメディケイド患者人口を持つオハイオ州北東部の 30 のプライマリ ケア プラクティス (小児科と家庭医学の組み合わせ) のサンプルが含まれます。 クロスオーバー研究デザインを使用しています。 ベースライン データがチャート レビューによって収集され、すべての診療所がリード、歯科、肥満スクリーニングの 3 つの重点分野で基本的な教育を受ける慣らし期間の後、診療所は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
フェーズ1グループは、無作為化直後から6か月間継続して、実践ファシリテーター（PF）による実践に合わせた介入を受けます。 フェーズ 2 グループは、無作為化の 4 か月後に PF を使用して実践に合わせた介入を開始し、無作為化の 10 か月後まで継続します。
この設計により、無作為化後の最初の 4 か月間は自然な「対照」グループ (フェーズ 2 グループ) が得られます。 フェーズ 2 グループは、フェーズ 1 グループと同じ慣らしフェーズの教育を受けますが、4 か月間は研究ファシリテーターによる実践に合わせた介入を開始せず、その時点で介入フェーズに移行します。 .
フェーズ 1 とフェーズ 2 のグループの両方に、6 か月の介入フェーズの完了後、2 か月のフォローアップ フェーズがあります。 フォローアップ段階では、彼らは PF のサポートなしで、独自に成果測定に到達し続けるよう努めます。 これにより、介入フェーズ中に達成されたサービス提供率の短期的な持続可能性を評価する機会が得られます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospital Case Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 診療所のメディケイド患者数は 20% 以上
- 診療所はオハイオ州北東部にあります
除外基準:
- 診療所のメディケイド患者数は 20% 未満
- 練習は対象外
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実践に合わせた介入 - 早期/フェーズ 1
6 か月の介入フェーズでは、プラクティス ファシリテーターが各プラクティスと連携して、個々の好みや操作方法に合わせた変更を作成します。
初期/フェーズ 1 に無作為化されたサイトは、無作為化の直後に 6 か月の介入を開始します。
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6 か月間、プラクティス ファシリテーター (PF) は、リード スクリーニングの 3 つの対象サービスの提供率を高めるために、プロセスを合理化し、新しいアイデアをプラクティスの業務日の流れに組み込むための個別の提案、戦略、およびツールを提供します。肥満検出と虫歯予防。 介入訪問中に、PF は少数の最近の十分な訪問チャートを確認します。 これにより、結果測定に到達するために作業する際に、進捗状況に関する実践への迅速なフィードバックが可能になります。 また、提案された介入がどの程度機能しているかに関する「リアルタイム」のフィードバックも提供するため、PF は必要に応じてアプローチを変更できます。 |
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実験的：実践に合わせた介入 - 後期/フェーズ 2
フェーズ2グループは、無作為化の4か月後に研究ファシリテーターとの実践に合わせた介入を開始し、無作為化の10か月後まで継続します。
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6 か月間、プラクティス ファシリテーター (PF) は、リード スクリーニングの 3 つの対象サービスの提供率を高めるために、プロセスを合理化し、新しいアイデアをプラクティスの業務日の流れに組み込むための個別の提案、戦略、およびツールを提供します。肥満検出と虫歯予防。 介入訪問中に、PF は少数の最近の十分な訪問チャートを確認します。 これにより、結果測定に到達するために作業する際に、進捗状況に関する実践への迅速なフィードバックが可能になります。 また、提案された介入がどの程度機能しているかに関する「リアルタイム」のフィードバックも提供するため、PF は必要に応じてアプローチを変更できます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危険にさらされている 12 か月と 24 か月の生後児の鉛スクリーニング
時間枠：ベースライン時、6 か月の介入フェーズ中は 2 か月ごと、2 か月のフォローアップ フェーズの後
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対象となる (つまり、危険にさらされている) 12 か月と 24 か月の子供の鉛スクリーニング率を評価することが、私たちの主要な結果です。
これは、インデックス訪問の医療記録のカルテレビューによって評価されます。
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ベースライン時、6 か月の介入フェーズ中は 2 か月ごと、2 か月のフォローアップ フェーズの後
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2-17 歳の BMI パーセンタイルと体重診断カテゴリの識別
時間枠：ベースライン時、6 か月の介入フェーズ中は 2 か月ごと、2 か月のフォローアップ フェーズの後
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記録された BMI の割合と 2) および正確に記録された体重診断カテゴリの割合 (低体重 < 5 パーセンタイル; 健康体重 5 パーセンタイル - < 85 パーセンタイル; 過体重 85 パーセンタイル - < 95 パーセンタイル; または肥満 > 95 パーセンタイル) 2- 17 歳が主要な結果です。
これは、インデックス訪問の医療記録のカルテレビューによって評価されます。
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ベースライン時、6 か月の介入フェーズ中は 2 か月ごと、2 か月のフォローアップ フェーズの後
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生後12～36ヶ月の歯科用フッ素バーニッシュの塗布
時間枠：ベースライン時、6 か月の介入フェーズ中は 2 か月ごと、2 か月のフォローアップ フェーズの後
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対象となる生後 12 ～ 36 か月の子供に対する歯科用フッ化物バーニッシュの塗布率を評価することが、私たちの主要な結果です。
これは、インデックス訪問または過去 6 か月以内の医療記録のカルテのレビューによって評価されます。
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ベースライン時、6 か月の介入フェーズ中は 2 か月ごと、2 か月のフォローアップ フェーズの後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鉛レベルの上昇率と 12 か月および 24 か月の鉛スクリーニングの適切なフォローアップ
時間枠：ベースラインでは、6 か月の介入中は 2 か月ごと、2 か月のフォローアップ段階の後は 2 か月ごと
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鉛の二次的な結果は、ODH テスト要件と医療管理の推奨事項に従って、鉛レベルの上昇率と、鉛レベルの上昇に対する適切なフォローアップを評価することです。
これは、12 か月および 24 か月でリードスクリーニングを受けた患者のインデックス訪問の医療記録のカルテレビューによって評価されます。
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ベースラインでは、6 か月の介入中は 2 か月ごと、2 か月のフォローアップ段階の後は 2 か月ごと
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栄養と活動に関する適切なカウンセリングと併存疾患の適切なスクリーニングの割合
時間枠：ベースライン時、6 か月の介入フェーズ中は 2 か月ごと、2 か月のフォローアップ フェーズの後
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肥満に関する私たちの副次的結果は、健康体重、過体重または肥満のカテゴリーに属する人々の栄養と活動に関する適切なカウンセリングの割合と、過体重および肥満のカテゴリーに属する人々の併存疾患の適切なスクリーニングの割合を評価することです。
これは、2 歳から 17 歳までの初診時の医療記録のカルテ レビューによって評価されます。
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ベースライン時、6 か月の介入フェーズ中は 2 か月ごと、2 か月のフォローアップ フェーズの後
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生後 12 ～ 36 か月の口腔スクリーニングと歯科医への紹介の割合
時間枠：ベースライン時、6 か月の介入フェーズ中は 2 か月ごと、2 か月のフォローアップ フェーズの後
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虫歯予防に関する我々の二次的アウトカムは、口腔スクリーニングの実施率と、生後 12 か月または異常な口腔スクリーニングに対する歯科医への紹介率を評価することです。
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ベースライン時、6 か月の介入フェーズ中は 2 か月ごと、2 か月のフォローアップ フェーズの後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Leona Cuttler, M.D.、University Hospitals Cleveland Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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