- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01739166
Estudio QI del impacto de un facilitador de práctica en el trabajo con clínicas para mejorar las medidas dentales, de plomo y obesidad para niños
Child Healthcare Excellence Center: una asociación entre la universidad, la práctica y el público (CHEC-UPPP)
Financiado por el Departamento de Trabajo y Servicios Familiares de Ohio - Programa de Políticas y Asistencia Técnica de Medicaid (MEDTAPP), el "Centro de Excelencia en Salud Infantil - una Asociación Pública de Práctica Universitaria" (CHEC-UPPP) se enfoca en mejorar la salud de los niños de Ohio en 3 áreas objetivo: 1) prevención de la caries dental; 2) detección y manejo del sobrepeso y la obesidad; y 3) detección de plomo. Estos temas representan problemas críticos de salud pública para los niños de Ohio.
El estudio se basa en pruebas sólidas de que se necesitan intervenciones para mejorar la práctica en las áreas objetivo y que el logro de estos objetivos representa mejoras fundamentales en la atención de la salud infantil que reducirían la morbilidad y los costos. El enfoque para el estudio involucra a un facilitador de práctica capacitado (PF) que trabaja con múltiples prácticas pediátricas y de medicina familiar para crear cambios adaptados a las preferencias de práctica individuales y métodos de operación.
Nuestra hipótesis general es que un consorcio universitario-comunitario, que utilice métodos basados en la evidencia (que involucren educación más un enfoque facilitado y adaptado a la práctica) aumentará las tasas de servicios específicos en las prácticas de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño de la investigación incluye una muestra de 30 prácticas de atención primaria (una combinación de medicina pediátrica y familiar) de todo el noreste de Ohio que tienen al menos un 20% de población de pacientes de Medicaid. Estamos utilizando un diseño de estudio cruzado. Después del período inicial durante el cual se recopilan los datos de referencia a través de la revisión de gráficos y todas las prácticas reciben educación básica en las 3 áreas focales de detección de plomo, dental y obesidad, las prácticas se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos.
El grupo de la Fase 1 recibirá la intervención adaptada a la práctica con el Facilitador de Práctica (PF) comenzando inmediatamente después de la aleatorización y continuando durante 6 meses. El grupo de la Fase 2 comenzará su intervención adaptada a la práctica con el PF 4 meses después de la aleatorización y continuará hasta el mes 10 después de la aleatorización.
Este diseño nos proporciona un grupo de "control" natural (grupo de fase 2) durante los primeros cuatro meses posteriores a la aleatorización. El grupo de la Fase 2 habrá tenido la misma educación de la Fase Inicial que el grupo de la Fase 1, pero no comenzará la intervención adaptada a la práctica con el facilitador del estudio durante 4 meses, momento en el cual pasarán a la Fase de Intervención .
Tanto los grupos de la Fase 1 como los de la Fase 2 tendrán una Fase de Seguimiento de 2 meses después de completar su Fase de Intervención de 6 meses. Durante la Fase de Seguimiento se esforzarán por seguir alcanzando las medidas de resultado por sí mismos sin el apoyo del FP. Esto nos dará la oportunidad de evaluar la sostenibilidad a corto plazo de las tasas de prestación de servicios logradas durante la Fase de Intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospital Case Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sitio de práctica tiene 20% o más de población de pacientes de Medicaid
- La práctica está ubicada en el noreste de Ohio
Criterio de exclusión:
- La práctica tiene menos del 20% de la población de pacientes de Medicaid
- La práctica está fuera del área objetivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención adaptada a la práctica - Temprana/Fase 1
Durante la fase de intervención de 6 meses, el facilitador de práctica trabaja con cada práctica para crear cambios que se adapten a sus preferencias individuales y métodos de operación.
Los sitios asignados al azar a Temprano/Fase 1 comienzan su intervención de 6 meses inmediatamente después de la aleatorización.
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Durante un período de 6 meses, el Facilitador de práctica (PF) ofrece sugerencias, estrategias y herramientas individualizadas para optimizar los procesos e incorporar nuevas ideas en el flujo de la jornada laboral de una práctica para aumentar sus tasas de entrega de los 3 servicios específicos de detección de plomo, Detección de obesidad y prevención de caries dental. Durante las visitas de intervención, el PF revisa una pequeña cantidad de registros recientes de visitas de bienestar. Esto permite una retroalimentación rápida a una práctica sobre su progreso a medida que trabajan para alcanzar las medidas de resultados. También proporciona retroalimentación 'en tiempo real' sobre el grado en que están funcionando las intervenciones sugeridas, lo que permite que el FP cambie el enfoque según sea necesario. |
EXPERIMENTAL: Intervención adaptada a la práctica: tardía/fase 2
El grupo de la Fase 2 comenzará la intervención adaptada a la práctica con el facilitador del estudio 4 meses después de la aleatorización y continuará hasta el mes 10 después de la aleatorización.
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Durante un período de 6 meses, el Facilitador de práctica (PF) ofrece sugerencias, estrategias y herramientas individualizadas para optimizar los procesos e incorporar nuevas ideas en el flujo de la jornada laboral de una práctica para aumentar sus tasas de entrega de los 3 servicios específicos de detección de plomo, Detección de obesidad y prevención de caries dental. Durante las visitas de intervención, el PF revisa una pequeña cantidad de registros recientes de visitas de bienestar. Esto permite una retroalimentación rápida a una práctica sobre su progreso a medida que trabajan para alcanzar las medidas de resultados. También proporciona retroalimentación 'en tiempo real' sobre el grado en que están funcionando las intervenciones sugeridas, lo que permite que el FP cambie el enfoque según sea necesario. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de plomo para niños de 12 y 24 meses en riesgo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, cada 2 meses durante la fase de intervención de 6 meses y después de la fase de seguimiento de 2 meses
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Evaluar la tasa de detección de plomo para niños elegibles (es decir, en riesgo) de 12 y 24 meses de edad es nuestro resultado principal.
Esto se evalúa mediante la revisión de las historias clínicas de la visita índice.
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Al inicio del estudio, cada 2 meses durante la fase de intervención de 6 meses y después de la fase de seguimiento de 2 meses
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Identificación del percentil de IMC y categoría de diagnóstico de peso en niños de 2 a 17 años
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, cada 2 meses durante la fase de intervención de 6 meses y después de la fase de seguimiento de 2 meses
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Evaluar la tasa de IMC registrado y 2) y la tasa de categoría de diagnóstico de peso registrado preciso (bajo peso < percentil 5; peso saludable percentil 5 - < percentil 85; sobrepeso percentil 85 - < percentil 95 u obesidad > percentil 95) para niños 2- 17 años de edad es nuestro resultado primario.
Esto se evalúa mediante la revisión de las historias clínicas de la visita índice.
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Al inicio del estudio, cada 2 meses durante la fase de intervención de 6 meses y después de la fase de seguimiento de 2 meses
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Aplicación de barniz de flúor dental para niños de 12 a 36 meses
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, cada 2 meses durante la fase de intervención de 6 meses y después de la fase de seguimiento de 2 meses
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Evaluar la tasa de aplicación de barniz de fluoruro dental para niños elegibles de 12 a 36 meses de edad es nuestro resultado principal.
Esto se evalúa mediante la revisión de la historia clínica de la visita índice o dentro de los 6 meses anteriores.
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Al inicio del estudio, cada 2 meses durante la fase de intervención de 6 meses y después de la fase de seguimiento de 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de niveles elevados de plomo y seguimiento adecuado para las pruebas de detección de plomo a los 12 y 24 meses
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, cada 2 meses durante la intervención de 6 meses y después de la fase de seguimiento de 2 meses
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Nuestro resultado secundario para el plomo es evaluar la tasa de niveles elevados de plomo y el seguimiento adecuado para los niveles elevados de plomo según los requisitos de prueba de ODH y las recomendaciones de gestión médica.
Esto se evalúa mediante la revisión de las historias clínicas de la visita índice para aquellos que se sometieron a una prueba de detección de plomo a los 12 y 24 meses.
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Al inicio del estudio, cada 2 meses durante la intervención de 6 meses y después de la fase de seguimiento de 2 meses
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Tasas de asesoramiento adecuado sobre nutrición y actividad y detección adecuada de comorbilidades
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, cada 2 meses durante la fase de intervención de 6 meses y después de la fase de seguimiento de 2 meses
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Nuestro resultado secundario para la obesidad es evaluar la tasa de asesoramiento apropiado sobre nutrición y actividad para aquellos en las categorías de peso saludable, sobrepeso u obesidad y la tasa de detección adecuada de comorbilidades para aquellos en las categorías de sobrepeso y obesidad.
Esto se evalúa mediante la revisión de las historias clínicas de la visita índice para los de 2 a 17 años de edad.
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Al inicio del estudio, cada 2 meses durante la fase de intervención de 6 meses y después de la fase de seguimiento de 2 meses
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Tasas de detección oral y derivación a un dentista para niños de 12 a 36 meses
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, cada 2 meses durante la fase de intervención de 6 meses y después de la fase de seguimiento de 2 meses
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Nuestro resultado secundario para la prevención de las caries dentales es evaluar la tasa de exámenes orales y referencias a un dentista a los 12 meses de edad o para exámenes orales anormales.
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Al inicio del estudio, cada 2 meses durante la fase de intervención de 6 meses y después de la fase de seguimiento de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leona Cuttler, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-10-07
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