- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01739166
Étude QI sur l'impact d'un facilitateur de pratique travaillant avec des cliniques sur l'amélioration des mesures dentaires, de plomb et d'obésité pour les enfants
Child Healthcare Excellence Center - Un partenariat université-pratique-public (CHEC-UPPP)
Financé par l'Ohio Department of Job and Family Services - Medicaid Technical Assistance and Policy Program (MEDTAPP), le "Child Health Excellence Center - a University-Practice-Public Partnership" (CHEC-UPPP) se concentre sur l'amélioration de la santé des enfants de l'Ohio dans 3 domaines cibles : 1) prévention de la carie dentaire ; 2) détection et prise en charge du surpoids et de l'obésité ; et 3) dépistage du plomb. Ces sujets représentent des problèmes de santé publique critiques pour les enfants de l'Ohio.
L'étude est basée sur des preuves solides que des interventions sont nécessaires pour améliorer la pratique dans les domaines cibles et que la réalisation de ces objectifs représente des améliorations fondamentales dans les soins de santé infantile qui réduiraient la morbidité et les coûts. L'approche de l'étude implique un facilitateur de pratique (PF) formé travaillant avec plusieurs pratiques de pédiatrie et de médecine familiale pour créer un changement adapté aux préférences de pratique individuelles et aux méthodes de fonctionnement.
Notre hypothèse générale est qu'un consortium université-communauté, utilisant des méthodes fondées sur des preuves (impliquant l'éducation plus une approche facilitée et adaptée à la pratique) augmentera les taux de services ciblés dans les pratiques de soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de la recherche implique un échantillon de 30 cabinets de soins primaires (une combinaison de médecine pédiatrique et familiale) du nord-est de l'Ohio qui comptent au moins 20 % de patients Medicaid. Nous utilisons un plan d'étude croisé. Après la période de rodage au cours de laquelle les données de base sont collectées via l'examen des dossiers et tous les cabinets reçoivent une formation de base dans les 3 domaines d'intervention du dépistage du plomb, des soins dentaires et de l'obésité, les cabinets seront assignés au hasard à l'un des deux groupes.
Le groupe de la phase 1 recevra l'intervention adaptée à la pratique avec le facilitateur de pratique (PF) commençant immédiatement après la randomisation et se poursuivant pendant 6 mois. Le groupe de phase 2 commencera son intervention adaptée à la pratique avec le PF 4 mois après la randomisation et se poursuivra jusqu'au mois 10 après la randomisation.
Cette conception nous donne un groupe « témoin » naturel (groupe de phase 2) pour les quatre premiers mois après la randomisation. Le groupe de la phase 2 aura reçu la même formation en phase de rodage que le groupe de la phase 1, mais ne commencera pas l'intervention adaptée à la pratique avec le facilitateur de l'étude pendant 4 mois, date à laquelle ils passeront à leur phase d'intervention. .
Les groupes de la phase 1 et de la phase 2 auront une phase de suivi de 2 mois après la fin de leur phase d'intervention de 6 mois. Au cours de la phase de suivi, ils s'efforceront de continuer à atteindre les mesures de résultats par eux-mêmes sans le soutien de l'IP. Cela nous donnera l'occasion d'évaluer la durabilité à court terme des taux de prestation de services atteints au cours de la phase d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospital Case Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le site de pratique compte 20 % ou plus de patients Medicaid
- La pratique est située dans le nord-est de l'Ohio
Critère d'exclusion:
- La pratique compte moins de 20 % de la population de patients Medicaid
- La pratique est hors de la zone ciblée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention adaptée à la pratique - Précoce/Phase 1
Au cours de la phase d'intervention de 6 mois, le facilitateur de pratique travaille avec chaque pratique pour créer des changements adaptés à leurs préférences individuelles et à leurs méthodes de fonctionnement.
Les sites randomisés en phase précoce/phase 1 commencent leur intervention de 6 mois immédiatement après la randomisation.
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Sur une période de 6 mois, le Practice Facilitator (PF), propose des suggestions, des stratégies et des outils individualisés pour rationaliser les processus et incorporer de nouvelles idées dans le déroulement de la journée de travail d'un cabinet afin d'augmenter ses taux de prestation des 3 services ciblés de dépistage de plomb, détection de l'obésité et prévention des caries dentaires. Au cours des visites d'intervention, le PF examine un petit nombre de dossiers de visites de puits récentes. Cela permet une rétroaction rapide à une pratique sur ses progrès alors qu'elle s'efforce d'atteindre des mesures de résultats. Il fournit également une rétroaction « en temps réel » concernant la mesure dans laquelle les interventions suggérées fonctionnent, permettant au PF de modifier l'approche selon les besoins. |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention adaptée à la pratique - Tardive/Phase 2
Le groupe de phase 2 commencera l'intervention adaptée à la pratique avec le facilitateur de l'étude 4 mois après la randomisation et se poursuivra jusqu'au mois 10 après la randomisation.
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Sur une période de 6 mois, le Practice Facilitator (PF), propose des suggestions, des stratégies et des outils individualisés pour rationaliser les processus et incorporer de nouvelles idées dans le déroulement de la journée de travail d'un cabinet afin d'augmenter ses taux de prestation des 3 services ciblés de dépistage de plomb, détection de l'obésité et prévention des caries dentaires. Au cours des visites d'intervention, le PF examine un petit nombre de dossiers de visites de puits récentes. Cela permet une rétroaction rapide à une pratique sur ses progrès alors qu'elle s'efforce d'atteindre des mesures de résultats. Il fournit également une rétroaction « en temps réel » concernant la mesure dans laquelle les interventions suggérées fonctionnent, permettant au PF de modifier l'approche selon les besoins. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage du plomb chez les enfants à risque de 12 et 24 mois
Délai: Au départ, tous les 2 mois pendant la phase d'intervention de 6 mois et après la phase de suivi de 2 mois
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L'évaluation du taux de dépistage du plomb chez les enfants de 12 et 24 mois éligibles (c'est-à-dire à risque) est notre principal critère de jugement.
Ceci est évalué par l'examen des dossiers dans le dossier médical de la visite index.
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Au départ, tous les 2 mois pendant la phase d'intervention de 6 mois et après la phase de suivi de 2 mois
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Identification du percentile de l'IMC et de la catégorie de diagnostic du poids chez les 2-17 ans
Délai: Au départ, tous les 2 mois pendant la phase d'intervention de 6 mois et après la phase de suivi de 2 mois
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Évaluer le taux d'IMC enregistré et 2) et le taux de catégorie de diagnostic de poids enregistré précis (poids insuffisant < 5e centile ; poids santé 5e centile - <85e centile ; surpoids 85e centile - <95e centile ; ou obèse > 95e centile) pour les enfants 2- 17 ans est notre critère de jugement principal.
Ceci est évalué par l'examen des dossiers dans le dossier médical de la visite index.
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Au départ, tous les 2 mois pendant la phase d'intervention de 6 mois et après la phase de suivi de 2 mois
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Application de vernis dentaire au fluor pour les 12-36 mois
Délai: Au départ, tous les 2 mois pendant la phase d'intervention de 6 mois et après la phase de suivi de 2 mois
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L'évaluation du taux d'application de vernis dentaire au fluorure pour les enfants éligibles âgés de 12 à 36 mois est notre principal résultat.
Ceci est évalué par l'examen des dossiers dans le dossier médical pour la visite index ou au cours des 6 mois précédents.
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Au départ, tous les 2 mois pendant la phase d'intervention de 6 mois et après la phase de suivi de 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de niveaux élevés de plomb et suivi approprié pour les dépistages de plomb sur 12 et 24 mois
Délai: Au départ, tous les 2 mois pendant l'intervention de 6 mois et après la phase de suivi de 2 mois
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Notre résultat secondaire pour le plomb est d'évaluer le taux de niveaux élevés de plomb et un suivi approprié pour les niveaux élevés de plomb conformément aux exigences de test de l'ODH et aux recommandations de gestion médicale.
Ceci est évalué par l'examen des dossiers dans le dossier médical pour la visite index pour ceux qui ont subi un dépistage du plomb à 12 et 24 mois.
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Au départ, tous les 2 mois pendant l'intervention de 6 mois et après la phase de suivi de 2 mois
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Taux de conseils appropriés pour la nutrition et l'activité et dépistage approprié des comorbidités
Délai: Au départ, tous les 2 mois pendant la phase d'intervention de 6 mois et après la phase de suivi de 2 mois
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Notre critère de jugement secondaire pour l'obésité consiste à évaluer le taux de conseils appropriés en matière de nutrition et d'activité pour les personnes appartenant aux catégories de poids santé, en surpoids ou obèses et le taux de dépistage approprié des comorbidités pour les personnes en surpoids et obèses.
Ceci est évalué par l'examen des dossiers dans le dossier médical de la visite index pour les 2 à 17 ans.
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Au départ, tous les 2 mois pendant la phase d'intervention de 6 mois et après la phase de suivi de 2 mois
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Taux de dépistage buccodentaire et d'orientation vers un dentiste pour les 12-36 mois
Délai: Au départ, tous les 2 mois pendant la phase d'intervention de 6 mois et après la phase de suivi de 2 mois
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Notre critère de jugement secondaire pour la prévention de la carie dentaire est d'évaluer le taux de dépistage buccal et d'aiguillage vers un dentiste à l'âge de 12 mois ou pour des dépistages buccaux anormaux.
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Au départ, tous les 2 mois pendant la phase d'intervention de 6 mois et après la phase de suivi de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leona Cuttler, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-10-07
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