QI studie dopadu facilitátora praxe ve spolupráci s klinikami na zlepšení zubů, vedení a obezity u dětí
Centrum excelence dětské zdravotní péče – partnerství mezi univerzitami a praxí a veřejností (CHEC-UPPP)
"Child Health Excellence Center - a University-Practice-Public Partnership" (CHEC-UPPP) financované Ohio Department of Job and Family Services - Medicaid Technical Assistance and Policy Programme (MEDTAPP) se zaměřuje na zlepšování zdraví dětí v Ohiu v 3 cílové oblasti: 1) prevence zubního kazu; 2) detekce a léčba nadváhy a obezity; a 3) screening olova. Tato témata představují zásadní problémy veřejného zdraví pro děti v Ohiu.
Studie je založena na silných důkazech, že je zapotřebí intervencí ke zlepšení praxe v cílových oblastech a že dosažení těchto cílů představuje zásadní zlepšení zdravotní péče o děti, které by snížilo nemocnost a náklady. Přístup ke studii zahrnuje vyškoleného praktického facilitátora (PF), který pracuje s řadou pediatrických a rodinných lékařských praxí, aby vytvořil změny přizpůsobené individuálním preferencím praxe a provozním metodám.
Naší celkovou hypotézou je, že konsorcium univerzity a komunity využívající metody založené na důkazech (zahrnující vzdělávání plus facilitovaný přístup přizpůsobený praxi) zvýší míru cílených služeb v praxi primární péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh výzkumu zahrnuje vzorek 30 praxí primární péče (kombinace dětského a rodinného lékařství) z celého severovýchodního Ohia, kde je alespoň 20 % populace pacientů s Medicaidem. Používáme design křížové studie. Po zaváděcím období, během kterého jsou shromažďována základní data prostřednictvím přehledu tabulek a všechny ordinace obdrží základní vzdělání ve 3 ústředních oblastech screeningu olova, zubů a obezity, budou ordinace náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin.
Skupina Fáze 1 obdrží praktickou intervenci s zprostředkovatelem praxe (PF), která začne ihned po randomizaci a bude pokračovat po dobu 6 měsíců. Skupina fáze 2 zahájí svou praxi přizpůsobenou intervenci s PF 4 měsíce po randomizaci a bude pokračovat až do 10. měsíce po randomizaci.
Tento návrh nám poskytuje přirozenou „kontrolní“ skupinu (skupina fáze 2) po dobu prvních čtyř měsíců po randomizaci. Skupina ve fázi 2 bude mít stejné vzdělání v zaváděcí fázi jako skupina ve fázi 1, ale nezačne s praktickou intervencí s facilitátorem studie po dobu 4 měsíců, kdy přejdou do své intervenční fáze .
Skupiny Fáze 1 i Fáze 2 budou mít 2měsíční následnou fázi po dokončení jejich 6měsíční intervenční fáze. Během následné fáze se budou snažit pokračovat v dosahování výsledných opatření sami bez podpory PF. To nám dá příležitost posoudit krátkodobou udržitelnost temp poskytování služeb dosažených během intervenční fáze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospital Case Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracoviště má 20 % nebo více populace pacientů Medicaid
- Practice se nachází v severovýchodním Ohiu
Kritéria vyloučení:
- Praxe má méně než 20 % populace pacientů s Medicaidem
- Cvičení je mimo cílovou oblast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence šitá na míru praxe – včasná/1. fáze
Během 6měsíční intervenční fáze facilitátor praxe pracuje s každou praxí, aby vytvořil změny, které jsou přizpůsobeny jejich individuálním preferencím a metodám provozu.
Místa randomizovaná do časné fáze/1. fáze zahajují svou 6měsíční intervenci ihned po randomizaci.
|
Po dobu 6 měsíců nabízí Facilitátor praxe (PF) individualizované návrhy, strategie a nástroje pro zefektivnění procesů a začlenění nových nápadů do toku pracovního dne praxe, aby zvýšil rychlost poskytování 3 cílených služeb screeningu potenciálních zákazníků, detekce obezity a prevence zubního kazu. Během intervenčních návštěv PF přezkoumá malý počet nedávných grafů návštěvnosti. To umožňuje rychlou zpětnou vazbu praktikům o jejich pokroku, když pracují na dosažení výsledků. Poskytuje také zpětnou vazbu „v reálném čase“, pokud jde o míru, do jaké navrhované intervence fungují, což umožňuje PF změnit přístup podle potřeby. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence šitá na míru praxe – pozdní/fáze 2
Skupina fáze 2 zahájí intervence šitou na míru praxi s facilitátorem studie 4 měsíce po randomizaci a bude pokračovat až do 10. měsíce po randomizaci.
|
Po dobu 6 měsíců nabízí Facilitátor praxe (PF) individualizované návrhy, strategie a nástroje pro zefektivnění procesů a začlenění nových nápadů do toku pracovního dne praxe, aby zvýšil rychlost poskytování 3 cílených služeb screeningu potenciálních zákazníků, detekce obezity a prevence zubního kazu. Během intervenčních návštěv PF přezkoumá malý počet nedávných grafů návštěvnosti. To umožňuje rychlou zpětnou vazbu praktikům o jejich pokroku, když pracují na dosažení výsledků. Poskytuje také zpětnou vazbu „v reálném čase“, pokud jde o míru, do jaké navrhované intervence fungují, což umožňuje PF změnit přístup podle potřeby. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveďte screening pro rizikové děti ve věku 12 a 24 měsíců
Časové okno: Na začátku každé 2 měsíce během 6měsíční intervenční fáze a po 2měsíční následné fázi
|
Naším primárním výsledkem je posouzení míry screeningu olova u vhodných (tj. rizikových) dětí ve věku 12 a 24 měsíců.
To se posuzuje kontrolou tabulky v lékařském záznamu pro návštěvu indexu.
|
Na začátku každé 2 měsíce během 6měsíční intervenční fáze a po 2měsíční následné fázi
|
|
Identifikace percentilu BMI a hmotnostní diagnostické kategorie u dětí ve věku 2-17 let
Časové okno: Na začátku každé 2 měsíce během 6měsíční intervenční fáze a po 2měsíční následné fázi
|
Posouzení míry zaznamenaného BMI a 2) a míry přesné zaznamenané hmotnostní diagnostické kategorie (podváha < 5. percentil; zdravá hmotnost 5. percentil -<85. percentil; nadváha 85. percentil - < 95. percentil; nebo obezita > 95. percentil) pro děti 2- 17 let je náš primární výsledek.
To se posuzuje kontrolou tabulky v lékařském záznamu pro návštěvu indexu.
|
Na začátku každé 2 měsíce během 6měsíční intervenční fáze a po 2měsíční následné fázi
|
|
Aplikace dentálního fluoridového laku pro děti ve věku 12-36 měsíců
Časové okno: Na začátku každé 2 měsíce během 6měsíční intervenční fáze a po 2měsíční následné fázi
|
Naším primárním výsledkem je posouzení míry aplikace dentálního fluoridového laku u způsobilých dětí ve věku 12–36 měsíců.
To se posuzuje kontrolou tabulky v lékařském záznamu pro indexovou návštěvu nebo během předchozích 6 měsíců.
|
Na začátku každé 2 měsíce během 6měsíční intervenční fáze a po 2měsíční následné fázi
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zvýšených hladin olova a vhodné sledování po dobu 12 a 24 měsíců screeningu olova
Časové okno: Na začátku každé 2 měsíce během 6měsíční intervence a po 2měsíční následné fázi
|
Naším sekundárním výsledkem pro olovo je hodnocení míry výskytu zvýšených hladin olova a vhodné sledování zvýšených hladin olova podle požadavků na testování ODH a doporučení lékařských Mgmt.
To se posuzuje na základě přehledu tabulky v lékařském záznamu pro indexovou návštěvu u těch, kteří podstoupili úvodní screening ve 12 a 24 měsících.
|
Na začátku každé 2 měsíce během 6měsíční intervence a po 2měsíční následné fázi
|
|
Sazby vhodného poradenství pro výživu a aktivitu a vhodného screeningu na přidružená onemocnění
Časové okno: Na začátku každé 2 měsíce během 6měsíční intervenční fáze a po 2měsíční následné fázi
|
Naším sekundárním výsledkem pro obezitu je hodnocení míry vhodného poradenství ohledně výživy a aktivity pro osoby v kategoriích se zdravou hmotností, nadváhou nebo obezitou a míru vhodného screeningu na komorbidity pro osoby v kategoriích s nadváhou a obezitou.
To se posuzuje podle tabulky v lékařském záznamu pro návštěvu indexu pro osoby ve věku 2–17 let.
|
Na začátku každé 2 měsíce během 6měsíční intervenční fáze a po 2měsíční následné fázi
|
|
Sazby orálního screeningu a doporučení k zubnímu lékaři pro děti ve věku 12–36 měsíců
Časové okno: Na začátku každé 2 měsíce během 6měsíční intervenční fáze a po 2měsíční následné fázi
|
Naším sekundárním výstupem pro prevenci zubního kazu je posouzení četnosti orálního screeningu a doporučení k zubnímu lékaři ve věku 12 měsíců nebo pro abnormální orální screening.
|
Na začátku každé 2 měsíce během 6měsíční intervenční fáze a po 2měsíční následné fázi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leona Cuttler, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-10-07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .