- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01739166
QI-studie av en praktikhandledares inverkan på att arbeta med kliniker för att förbättra tandvårds-, bly- och fetmaåtgärder för barn
Child Healthcare Excellence Center - Ett universitet-praktik-offentligt partnerskap (CHEC-UPPP)
Finansieras av Ohio Department of Job and Family Services - Medicaid Technical Assistance and Policy Program (MEDTAPP), "Child Health Excellence Center - a University-Practice-Public Partnership" (CHEC-UPPP) fokuserar på att förbättra hälsan för Ohios barn i 3 målområden: 1) förebyggande av tandröta; 2) upptäckt och hantering av övervikt och fetma; och 3) blyscreening. Dessa ämnen representerar kritiska folkhälsofrågor för Ohios barn.
Studien bygger på starka bevis för att insatser behövs för att förbättra praktiken inom målområdena och att uppnåendet av dessa mål representerar grundläggande förbättringar inom barnhälsovården som skulle minska sjuklighet och kostnader. Tillvägagångssättet för studien involverar en utbildad Practice Facilitator (PF) som arbetar med flera pediatriska och familjemedicinska praktiker för att skapa förändringar anpassade till individuella praktikpreferenser och arbetsmetoder.
Vår övergripande hypotes är att ett universitet-samhällskonsortium, som använder evidensbaserade metoder (som involverar utbildning plus ett underlättat, praxisanpassat tillvägagångssätt) kommer att öka andelen riktade tjänster i primärvårdens verksamheter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsdesignen involverar ett urval av 30 primärvårdsmetoder (en kombination av pediatrisk och familjemedicin) från hela nordöstra Ohio som har minst 20 % av Medicaid-patienter. Vi använder en cross-over studiedesign. Efter inkörningsperioden under vilken baslinjedata samlas in via diagramgranskning och alla praktiker får grundläggande utbildning inom de tre fokusområdena bly-, tand- och fetmascreening, kommer praktikerna att slumpmässigt tilldelas en av två grupper.
Fas 1-gruppen kommer att få den praxisanpassade interventionen med Practice Facilitator (PF) som börjar omedelbart efter randomisering och fortsätter i 6 månader. Fas 2-gruppen kommer att börja sin praktikanpassade intervention med PF 4 månader efter randomisering och fortsätta genom post-randomisering månad 10.
Denna design ger oss en naturlig "kontroll"-grupp (fas 2-grupp) under de första fyra månaderna efter randomisering. Fas 2-gruppen kommer att ha haft samma inkörningsfasutbildning som Fas 1-gruppen, men kommer inte att påbörja den praktikanpassade interventionen med studiehandledaren på fyra månader, då de kommer att gå över till sin interventionsfas .
Både fas 1- och fas 2-grupperna kommer att ha en 2-månaders uppföljningsfas efter avslutad 6-månaders interventionsfas. Under uppföljningsfasen kommer de att sträva efter att fortsätta nå resultatmåtten på egen hand utan stöd från PF. Detta kommer att ge oss en möjlighet att bedöma hållbarheten på kort sikt för leveranstakten av tjänster som uppnåtts under interventionsfasen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospital Case Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Praktikplatsen har 20 % eller fler Medicaid-patienter
- Practice ligger i nordöstra Ohio
Exklusions kriterier:
- Praktiken har mindre än 20% Medicaid patientpopulation
- Övning är utanför målområdet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Övningsanpassad intervention - tidig/fas 1
Under den 6 månader långa interventionsfasen arbetar praktikledaren med varje praktik för att skapa förändringar som är skräddarsydda för deras individuella preferenser och arbetssätt.
Webbplatser som randomiserats till tidig/fas 1 startar sin 6 månader långa intervention omedelbart efter randomisering.
|
Under en sexmånadersperiod erbjuder Practice Facilitator (PF) individualiserade förslag, strategier och verktyg för att effektivisera processer och införliva nya idéer i flödet av en praktiks arbetsdag för att öka deras leveranshastigheter av de tre riktade tjänsterna för leadscreening, upptäckt av fetma och förebyggande av tandröta. Under interventionsbesöken granskar PF ett litet antal färska kartor över välbesök. Detta möjliggör snabb återkoppling till en praxis om deras framsteg när de arbetar mot att nå resultatmått. Den ger också feedback i realtid angående i vilken grad föreslagna insatser fungerar, vilket gör att PF kan ändra tillvägagångssättet efter behov. |
|
EXPERIMENTELL: Övningsanpassad intervention - Sen/Fas 2
Fas 2-gruppen kommer att starta den praxisanpassade interventionen med studiehandledaren 4 månader efter randomisering och fortsätta genom post-randomisering månad 10.
|
Under en sexmånadersperiod erbjuder Practice Facilitator (PF) individualiserade förslag, strategier och verktyg för att effektivisera processer och införliva nya idéer i flödet av en praktiks arbetsdag för att öka deras leveranshastigheter av de tre riktade tjänsterna för leadscreening, upptäckt av fetma och förebyggande av tandröta. Under interventionsbesöken granskar PF ett litet antal färska kartor över välbesök. Detta möjliggör snabb återkoppling till en praxis om deras framsteg när de arbetar mot att nå resultatmått. Den ger också feedback i realtid angående i vilken grad föreslagna insatser fungerar, vilket gör att PF kan ändra tillvägagångssättet efter behov. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leda screening för riskfyllda 12 och 24 månader gamla
Tidsram: Vid baslinjen, varannan månad under den 6 månader långa interventionsfasen och efter den 2 månader långa uppföljningsfasen
|
Att bedöma graden av blyscreening för kvalificerade (d.v.s. i riskzonen) 12 och 24 månader gamla barn är vårt primära resultat.
Detta bedöms genom diagramgenomgång i journalen för indexbesöket.
|
Vid baslinjen, varannan månad under den 6 månader långa interventionsfasen och efter den 2 månader långa uppföljningsfasen
|
|
Identifiering av BMI-percentil och viktdiagnoskategori hos 2-17-åringar
Tidsram: Vid baslinjen, varannan månad under den 6 månader långa interventionsfasen och efter den 2 månader långa uppföljningsfasen
|
Bedömning av frekvensen av registrerat BMI och 2) och frekvensen av exakt registrerad viktdiagnoskategori (undervikt < 5:e percentilen; hälsosam vikt 5:e percentilen -<85:e percentilen; överviktiga 85:e percentilen - <95:e percentilen; eller fetma > 95:e percentilen) för barn 2- 17 års ålder är vårt primära resultat.
Detta bedöms genom diagramgenomgång i journalen för indexbesöket.
|
Vid baslinjen, varannan månad under den 6 månader långa interventionsfasen och efter den 2 månader långa uppföljningsfasen
|
|
Applicering av dental fluorlack för 12-36 månaders ålder
Tidsram: Vid baslinjen, varannan månad under den 6 månader långa interventionsfasen och efter den 2 månader långa uppföljningsfasen
|
Att bedöma graden av applicering av tandfluoridlack för berättigade barn 12-36 månader är vårt primära resultat.
Detta bedöms genom diagramgenomgång i journalen för indexbesöket eller inom de föregående 6 månaderna.
|
Vid baslinjen, varannan månad under den 6 månader långa interventionsfasen och efter den 2 månader långa uppföljningsfasen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvenser av förhöjda blynivåer och lämplig uppföljning under 12 och 24 månaders blyscreeningar
Tidsram: Vid baslinjen, varannan månad under den 6 månader långa interventionen och efter den 2 månader långa uppföljningsfasen
|
Vårt sekundära resultat för bly är att bedöma frekvensen av förhöjda blynivåer och lämplig uppföljning för förhöjda blynivåer enligt ODH-testkrav och medicinska Mgmt-rekommendationer.
Detta bedöms genom diagramgenomgång i journalen för indexbesöket för de som gjort en leadscreening vid 12 och 24 månader.
|
Vid baslinjen, varannan månad under den 6 månader långa interventionen och efter den 2 månader långa uppföljningsfasen
|
|
Grader av lämplig rådgivning för näring och aktivitet och lämplig screening för komorbiditeter
Tidsram: Vid baslinjen, varannan månad under den 6 månader långa interventionsfasen och efter den 2 månader långa uppföljningsfasen
|
Vårt sekundära resultat för fetma är att bedöma graden av lämplig rådgivning för näring och aktivitet för personer i kategorierna hälsosam vikt, övervikt eller fetma och graden av lämplig screening för komorbiditeter för de i kategorierna överviktiga och feta.
Detta bedöms genom diagramgenomgång i journalen för indexbesöket för de 2-17 år.
|
Vid baslinjen, varannan månad under den 6 månader långa interventionsfasen och efter den 2 månader långa uppföljningsfasen
|
|
Antal oral screening och remiss till tandläkare för 12-36 månaders ålder
Tidsram: Vid baslinjen, varannan månad under den 6 månader långa interventionsfasen och efter den 2 månader långa uppföljningsfasen
|
Vårt sekundära resultat för att förebygga tandröta är att bedöma graden av oral screening och remiss till en tandläkare vid 12 månaders ålder eller för onormala orala screeningar.
|
Vid baslinjen, varannan månad under den 6 månader långa interventionsfasen och efter den 2 månader långa uppföljningsfasen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Leona Cuttler, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-10-07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .