- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01739166
Estudo QI do impacto de um facilitador de prática em trabalhar com clínicas na melhoria de medidas dentárias, de chumbo e obesidade para crianças
Centro de Excelência em Saúde Infantil - Uma Parceria Universidade-Prática-Público (CHEC-UPPP)
Financiado pelo Ohio Department of Job and Family Services - Medicaid Technical Assistance and Policy Program (MEDTAPP), o "Child Health Excellence Center - a University-Practice-Public Partnership" (CHEC-UPPP) concentra-se em melhorar a saúde das crianças de Ohio em 3 áreas-alvo: 1) prevenção da cárie dentária; 2) detecção e manejo do sobrepeso e obesidade; e 3) triagem de chumbo. Esses tópicos representam questões críticas de saúde pública para as crianças de Ohio.
O estudo é baseado em fortes evidências de que são necessárias intervenções para melhorar a prática nas áreas-alvo e que atingir essas metas representa melhorias fundamentais nos cuidados de saúde infantil que reduziriam a morbidade e os custos. A abordagem para o estudo envolve um Facilitador de Prática (PF) treinado trabalhando com várias práticas de medicina pediátrica e familiar para criar mudanças adaptadas às preferências e métodos de operação individuais.
Nossa hipótese geral é que um consórcio universidade-comunidade, utilizando métodos baseados em evidências (envolvendo educação mais uma abordagem facilitada e adaptada à prática) aumentará as taxas de serviços direcionados nas práticas de atenção primária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto de pesquisa envolve uma amostra de 30 práticas de cuidados primários (uma combinação de medicina pediátrica e familiar) de todo o nordeste de Ohio, que têm pelo menos 20% da população de pacientes do Medicaid. Estamos usando um projeto de estudo cruzado. Após o período inicial durante o qual os dados de linha de base são coletados por meio de revisão de prontuários e todos os consultórios recebem educação básica nas 3 áreas focais de triagem de chumbo, odontologia e obesidade, os consultórios serão atribuídos aleatoriamente a um dos dois grupos.
O grupo da Fase 1 receberá a intervenção adaptada à prática com o Facilitador da Prática (PF) começando imediatamente após a randomização e continuando por 6 meses. O grupo da Fase 2 iniciará sua intervenção personalizada com o PF 4 meses após a randomização e continuará até o mês 10 após a randomização.
Este projeto nos dá um grupo de 'controle' natural (grupo Fase 2) para os primeiros quatro meses pós-randomização. O grupo da Fase 2 terá tido a mesma educação da Fase Inicial que o grupo da Fase 1, mas não iniciará a intervenção adaptada à prática com o facilitador do estudo por 4 meses, quando passarão para a Fase de Intervenção .
Os grupos da Fase 1 e da Fase 2 terão uma Fase de Acompanhamento de 2 meses após a conclusão da Fase de Intervenção de 6 meses. Durante a Fase de Acompanhamento, eles se esforçarão para continuar alcançando as medidas de resultado por conta própria, sem o apoio do PF. Isso nos dará a oportunidade de avaliar a sustentabilidade de curto prazo das taxas de prestação de serviços alcançadas durante a Fase de Intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospital Case Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O local de prática tem 20% ou mais da população de pacientes do Medicaid
- A prática está localizada no nordeste de Ohio
Critério de exclusão:
- A prática tem menos de 20% da população de pacientes do Medicaid
- A prática está fora da área-alvo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção adaptada à prática - Precoce/Fase 1
Durante a Fase de Intervenção de 6 meses, o Facilitador da Prática trabalha com cada prática para criar mudanças adaptadas às suas preferências e métodos de operação individuais.
Locais randomizados para Early/Fase 1 iniciam sua intervenção de 6 meses imediatamente após a randomização.
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Durante um período de 6 meses, o Practice Facilitator (PF) oferece sugestões, estratégias e ferramentas individualizadas para agilizar processos e incorporar novas ideias no fluxo do dia de trabalho de uma prática para aumentar suas taxas de entrega dos 3 serviços direcionados de triagem de chumbo, detecção da obesidade e prevenção da cárie dentária. Durante as visitas de intervenção, o PF revisa um pequeno número de prontuários recentes de visitas a poços. Isso permite um feedback rápido para uma prática sobre seu progresso enquanto eles trabalham para alcançar as medidas de resultado. Ele também fornece feedback 'em tempo real' sobre o grau em que as intervenções sugeridas estão funcionando, permitindo que o PF mude a abordagem conforme necessário. |
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EXPERIMENTAL: Intervenção adaptada à prática - Tardia/Fase 2
O grupo da Fase 2 iniciará a intervenção adaptada à prática com o facilitador do estudo 4 meses após a randomização e continuará até o mês 10 após a randomização.
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Durante um período de 6 meses, o Practice Facilitator (PF) oferece sugestões, estratégias e ferramentas individualizadas para agilizar processos e incorporar novas ideias no fluxo do dia de trabalho de uma prática para aumentar suas taxas de entrega dos 3 serviços direcionados de triagem de chumbo, detecção da obesidade e prevenção da cárie dentária. Durante as visitas de intervenção, o PF revisa um pequeno número de prontuários recentes de visitas a poços. Isso permite um feedback rápido para uma prática sobre seu progresso enquanto eles trabalham para alcançar as medidas de resultado. Ele também fornece feedback 'em tempo real' sobre o grau em que as intervenções sugeridas estão funcionando, permitindo que o PF mude a abordagem conforme necessário. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem de chumbo para crianças de 12 e 24 meses em risco
Prazo: No início do estudo, a cada 2 meses durante a Fase de Intervenção de 6 meses e após a Fase de Acompanhamento de 2 meses
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Avaliar a taxa de triagem de chumbo para crianças de 12 e 24 meses elegíveis (ou seja, em risco) é nosso resultado primário.
Isso é avaliado pela revisão do prontuário no prontuário médico para a consulta inicial.
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No início do estudo, a cada 2 meses durante a Fase de Intervenção de 6 meses e após a Fase de Acompanhamento de 2 meses
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Identificação do percentil de IMC e categoria de diagnóstico de peso em jovens de 2 a 17 anos
Prazo: No início do estudo, a cada 2 meses durante a Fase de Intervenção de 6 meses e após a Fase de Acompanhamento de 2 meses
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Avaliação da taxa de IMC registrado e 2) e taxa de categoria de diagnóstico de peso registrado preciso (abaixo do peso < 5º percentil; peso saudável 5º percentil - <85º percentil; sobrepeso 85º percentil - <95º percentil; ou obesidade > 95º percentil) para crianças 2- 17 anos de idade é o nosso resultado primário.
Isso é avaliado pela revisão do prontuário no prontuário médico para a consulta inicial.
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No início do estudo, a cada 2 meses durante a Fase de Intervenção de 6 meses e após a Fase de Acompanhamento de 2 meses
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Aplicação de verniz dental com flúor para crianças de 12 a 36 meses
Prazo: No início do estudo, a cada 2 meses durante a Fase de Intervenção de 6 meses e após a Fase de Acompanhamento de 2 meses
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Avaliar a taxa de aplicação de verniz dental com flúor para crianças elegíveis de 12 a 36 meses de idade é nosso principal resultado.
Isso é avaliado pela revisão do prontuário no prontuário médico para a consulta inicial ou nos 6 meses anteriores.
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No início do estudo, a cada 2 meses durante a Fase de Intervenção de 6 meses e após a Fase de Acompanhamento de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de níveis elevados de chumbo e acompanhamento adequado para exames de chumbo de 12 e 24 meses
Prazo: No início do estudo, a cada 2 meses durante a intervenção de 6 meses e após a fase de acompanhamento de 2 meses
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Nosso resultado secundário para chumbo é avaliar a taxa de níveis elevados de chumbo e o acompanhamento adequado para níveis elevados de chumbo de acordo com os requisitos de teste de ODH e as recomendações de gerenciamento médico.
Isso é avaliado por revisão de prontuários no prontuário médico para a visita inicial para aqueles que tiveram uma triagem de chumbo aos 12 e 24 meses.
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No início do estudo, a cada 2 meses durante a intervenção de 6 meses e após a fase de acompanhamento de 2 meses
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Taxas de aconselhamento adequado para nutrição e atividade e triagem adequada para comorbidades
Prazo: No início do estudo, a cada 2 meses durante a Fase de Intervenção de 6 meses e após a Fase de Acompanhamento de 2 meses
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Nosso resultado secundário para obesidade é avaliar a taxa de aconselhamento adequado para nutrição e atividade para aqueles nas categorias de peso saudável, sobrepeso ou obesos e a taxa de triagem apropriada para comorbidades para aqueles nas categorias com sobrepeso e obesidade.
Isso é avaliado pela revisão do prontuário no prontuário médico para a consulta inicial para aqueles de 2 a 17 anos de idade.
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No início do estudo, a cada 2 meses durante a Fase de Intervenção de 6 meses e após a Fase de Acompanhamento de 2 meses
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Taxas de triagem bucal e encaminhamento a um dentista para crianças de 12 a 36 meses
Prazo: No início do estudo, a cada 2 meses durante a Fase de Intervenção de 6 meses e após a Fase de Acompanhamento de 2 meses
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Nosso resultado secundário para a prevenção da cárie dentária é avaliar a taxa de triagem bucal e encaminhamento a um dentista aos 12 meses de idade ou para triagens orais anormais.
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No início do estudo, a cada 2 meses durante a Fase de Intervenção de 6 meses e após a Fase de Acompanhamento de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leona Cuttler, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-10-07
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