QI-tanulmány egy praxisfacilitátor hatásáról a klinikákkal a gyermekek fogászati, ólom- és elhízással kapcsolatos intézkedéseinek javítása terén
Gyermekegészségügyi Kiválósági Központ – Egyetem, gyakorlat és nyilvános együttműködés (CHEC-UPPP)
Az Ohio Állam- és Családszolgáltatások Osztálya – Medicaid Technikai Segítségnyújtási és Szakpolitikai Program (MEDTAPP) által finanszírozott „Child Health Excellence Center – a University-Practice-Public Partnership” (CHEC-UPPP) az ohiói gyerekek egészségének javítására összpontosít. 3 célterület: 1) a fogszuvasodás megelőzése; 2) a túlsúly és az elhízás kimutatása és kezelése; és 3) ólomszűrés. Ezek a témák kritikus közegészségügyi kérdéseket jelentenek Ohio gyermekei számára.
A tanulmány szilárd bizonyítékokon alapul, miszerint beavatkozásokra van szükség a célterületek gyakorlatának javításához, és hogy e célok elérése alapvető javulást jelent a gyermekegészségügyben, amely csökkentené a morbiditást és a költségeket. A tanulmány megközelítése egy képzett Practice Facilitator (PF), aki több gyermekgyógyászati és családorvosi praxissal dolgozik, hogy az egyéni gyakorlati preferenciákhoz és a működési módszerekhez igazodó változást hozzon létre.
Általános hipotézisünk az, hogy egy egyetemi-közösségi konzorcium, bizonyítékokon alapuló módszereket alkalmazva (oktatással és könnyített, gyakorlatra szabott megközelítéssel) növeli a célzott szolgáltatások arányát az alapellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatási terv 30 alapellátási praxisból (a gyermekgyógyászat és a családgyógyászat kombinációjából) álló mintát foglal magában Ohio északkeleti részéből, ahol a Medicaid betegpopuláció legalább 20%-a. Cross-over vizsgálati elrendezést használunk. A bejáratási időszak után, amely alatt az alapadatokat diagram áttekintéssel gyűjtik, és minden praxis alapoktatásban részesül az ólom-, fogászati és elhízás-szűrés 3 fókuszterületén, a praxisokat véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe.
Az 1. fázisú csoport a gyakorlatra szabott beavatkozást kap a Practice Facilitator (PF) segítségével, amely közvetlenül a randomizálás után kezdődik és 6 hónapig folytatódik. A 2. fázis csoport a gyakorlatra szabott beavatkozást a PF-vel kezdi a randomizálás után 4 hónappal, és a randomizálás utáni 10. hónapig folytatja.
Ez a kialakítás természetes „kontroll” csoportot (2. fázisú csoport) ad nekünk a randomizálást követő első négy hónapban. A 2. fázisú csoport ugyanazt a bejáratási fázis oktatást kapja, mint az 1. fázisú csoport, de 4 hónapig nem kezdik meg a gyakorlatra szabott beavatkozást a vizsgálati facilitátorral, ekkor átlépnek a beavatkozási fázisba. .
Mind az 1., mind a 2. fázisú csoportnak 2 hónapos követési fázisa lesz a 6 hónapos beavatkozási fázis befejezése után. A nyomon követési szakaszban arra törekednek, hogy továbbra is önállóan, a PF támogatása nélkül érjék el az eredményeket. Ez lehetőséget ad arra, hogy értékeljük a beavatkozási szakaszban elért szolgáltatásnyújtási ráták rövid távú fenntarthatóságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospital Case Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rendelőhelyen a Medicaid betegpopuláció 20%-a vagy több
- Practice itt található: Ohio északkeleti része
Kizárási kritériumok:
- A praxisban a Medicaid betegpopuláció kevesebb mint 20%-a van
- A gyakorlat a célterületen kívül esik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlatra szabott beavatkozás – korai/1. fázis
A 6 hónapos beavatkozási szakasz során a gyakorlatvezető minden gyakorlattal együtt dolgozik, hogy olyan változtatásokat hozzon létre, amelyek az egyéni preferenciákhoz és működési módszerekhez igazodnak.
A korai/1. fázisba véletlenszerűen kiválasztott helyszínek a randomizálás után azonnal megkezdik a 6 hónapos beavatkozást.
|
A Practice Facilitator (PF) hat hónapon keresztül személyre szabott javaslatokat, stratégiákat és eszközöket kínál a folyamatok racionalizálására és az új ötletek beépítésére a praxis munkanapjaiba, hogy növelje az ólomszűrés 3 célzott szolgáltatásának teljesítési arányát, az elhízás kimutatása és a fogszuvasodás megelőzése. Az intervenciós látogatások során a PF áttekint néhány közelmúltbeli jóléti grafikont. Ez lehetővé teszi a gyors visszajelzést a gyakorlatnak az előrehaladásukról, miközben az eredménymutatók elérése érdekében dolgoznak. Ezenkívül „valós idejű” visszajelzést ad a javasolt beavatkozások működési fokáról, lehetővé téve a PF számára, hogy szükség szerint módosítsa a megközelítést. |
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlatra szabott beavatkozás – késői/2. fázis
A 2. fázis csoport a gyakorlatra szabott beavatkozást a vizsgálat facilitátorával kezdi meg 4 hónappal a randomizálás után, és a randomizálás utáni 10. hónapig folytatja.
|
A Practice Facilitator (PF) hat hónapon keresztül személyre szabott javaslatokat, stratégiákat és eszközöket kínál a folyamatok racionalizálására és az új ötletek beépítésére a praxis munkanapjaiba, hogy növelje az ólomszűrés 3 célzott szolgáltatásának teljesítési arányát, az elhízás kimutatása és a fogszuvasodás megelőzése. Az intervenciós látogatások során a PF áttekint néhány közelmúltbeli jóléti grafikont. Ez lehetővé teszi a gyors visszajelzést a gyakorlatnak az előrehaladásukról, miközben az eredménymutatók elérése érdekében dolgoznak. Ezenkívül „valós idejű” visszajelzést ad a javasolt beavatkozások működési fokáról, lehetővé téve a PF számára, hogy szükség szerint módosítsa a megközelítést. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vezető szűrés veszélyeztetett 12 és 24 hónapos gyermekek számára
Időkeret: Kiinduláskor 2 havonta a 6 hónapos beavatkozási szakaszban és a 2 hónapos követési fázis után
|
Elsődleges eredményünk az ólomszűrés arányának felmérése a jogosult (azaz veszélyeztetett) 12 és 24 hónapos gyermekek esetében.
Ezt az indexlátogatás kórlapjában szereplő diagramok áttekintésével értékelik.
|
Kiinduláskor 2 havonta a 6 hónapos beavatkozási szakaszban és a 2 hónapos követési fázis után
|
|
A BMI percentilis és a testtömeg-diagnosztikai kategória azonosítása 2-17 éveseknél
Időkeret: Kiinduláskor 2 havonta a 6 hónapos beavatkozási szakaszban és a 2 hónapos követési fázis után
|
A rögzített BMI és 2) és a pontos rögzített súlydiagnózis kategória arányának felmérése (alulsúly < 5. percentilis; egészséges testsúly 5. percentilis - < 85. percentilis; túlsúly 85. percentilis - < 95. percentilis; vagy elhízott > 95. percentilis) gyermekeknél 2- 17 éves korunk az elsődleges eredményünk.
Ezt az indexlátogatás kórlapjában szereplő diagramok áttekintésével értékelik.
|
Kiinduláskor 2 havonta a 6 hónapos beavatkozási szakaszban és a 2 hónapos követési fázis után
|
|
Fogászati fluorid lakkozás 12-36 hónapos korig
Időkeret: Kiinduláskor 2 havonta a 6 hónapos beavatkozási szakaszban és a 2 hónapos követési fázis után
|
Elsődleges eredményünk a fogászati fluorid lakk felvitel arányának felmérése a 12-36 hónapos kor közötti jogosult gyermekek számára.
Ezt az indexlátogatás vagy az azt megelőző 6 hónap egészségügyi dokumentációjában szereplő diagramok áttekintésével értékelik.
|
Kiinduláskor 2 havonta a 6 hónapos beavatkozási szakaszban és a 2 hónapos követési fázis után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Emelkedett ólomszintek aránya és megfelelő nyomon követés 12 és 24 hónapos ólomszűrésekre
Időkeret: Kiinduláskor 2 havonta a 6 hónapos beavatkozás alatt és a 2 hónapos követési fázis után
|
Másodlagos eredményünk az ólom esetében a megemelkedett ólomszintek arányának felmérése, valamint a megemelkedett ólomszintek megfelelő nyomon követése az ODH-vizsgálati követelmények és az orvosi Mgmt ajánlásai szerint.
Ezt a 12. és 24. hónapos ólomszűrésen részt vevők indexlátogatásának kórlapjában szereplő diagramok alapján értékelik.
|
Kiinduláskor 2 havonta a 6 hónapos beavatkozás alatt és a 2 hónapos követési fázis után
|
|
A táplálkozással és tevékenységgel kapcsolatos megfelelő tanácsadás, valamint a társbetegségek megfelelő szűrése
Időkeret: Kiinduláskor 2 havonta a 6 hónapos beavatkozási szakaszban és a 2 hónapos követési fázis után
|
Az elhízással kapcsolatos másodlagos eredményünk az egészséges testsúlyú, túlsúlyos vagy elhízott kategóriákba tartozók megfelelő táplálkozási és aktivitási tanácsadási arányának felmérése, valamint a társbetegségek megfelelő szűrésének aránya a túlsúlyos és elhízott kategóriákban.
Ezt a 2–17 évesek indexlátogatásának orvosi nyilvántartásában szereplő diagramok áttekintése értékeli.
|
Kiinduláskor 2 havonta a 6 hónapos beavatkozási szakaszban és a 2 hónapos követési fázis után
|
|
Szájszűrés és fogorvosi beutaló aránya 12-36 hónapos korosztály számára
Időkeret: Kiinduláskor 2 havonta a 6 hónapos beavatkozási szakaszban és a 2 hónapos követési fázis után
|
A fogszuvasodás megelőzésének másodlagos eredménye a szájszűrés arányának felmérése és a fogorvoshoz való beutalás 12 hónapos korig, vagy a kóros szájszűrések.
|
Kiinduláskor 2 havonta a 6 hónapos beavatkozási szakaszban és a 2 hónapos követési fázis után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leona Cuttler, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-10-07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .