QI-studie van de impact van een praktijkbegeleider bij het werken met klinieken aan het verbeteren van tandheelkundige, lood- en obesitasmaatregelen voor kinderen
Excellentiecentrum voor de gezondheidszorg voor kinderen - Een partnerschap tussen universiteit, praktijk en publiek (CHEC-UPPP)
Gefinancierd door het Ohio Department of Job and Family Services - Medicaid Technical Assistance and Policy Program (MEDTAPP), richt het "Child Health Excellence Center - a University-Practice-Public Partnership" (CHEC-UPPP) zich op het verbeteren van de gezondheid van de kinderen van Ohio in 3 doelgebieden: 1) preventie van tandbederf; 2) detectie en beheer van overgewicht en obesitas; en 3) leadscreening. Deze onderwerpen vertegenwoordigen kritieke volksgezondheidsproblemen voor de kinderen van Ohio.
De studie is gebaseerd op sterk bewijs dat interventies nodig zijn om de praktijk in de doelgebieden te verbeteren en dat het bereiken van deze doelen fundamentele verbeteringen in de gezondheidszorg voor kinderen betekent die morbiditeit en kosten zouden verminderen. De aanpak voor het onderzoek omvat een getrainde praktijkbegeleider (PF) die samenwerkt met meerdere pediatrische en huisartsgeneeskundige praktijken om verandering te creëren die is afgestemd op individuele praktijkvoorkeuren en werkwijzen.
Onze algemene hypothese is dat een universiteit-gemeenschapsconsortium, gebruikmakend van evidence-based methoden (met onderwijs plus een gefaciliteerde, op de praktijk toegesneden aanpak), het aantal gerichte diensten in huisartsenpraktijken zal verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksopzet omvat een steekproef van 30 eerstelijnszorgpraktijken (een combinatie van pediatrische en huisartsgeneeskunde) uit heel Noordoost-Ohio, die ten minste 20% Medicaid-patiëntenpopulatie hebben. We gebruiken een cross-over studiedesign. Na de inloopperiode waarin basisgegevens worden verzameld via kaartonderzoek en alle praktijken basisopleiding krijgen in de 3 focusgebieden van screening op lood, tandheelkunde en zwaarlijvigheid, worden de praktijken willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen.
De Fase 1-groep krijgt de praktijkgerichte interventie met de Praktijkbegeleider (PF) die direct na randomisatie start en 6 maanden duurt. De fase 2-groep start hun op de praktijk afgestemde interventie met de PF 4 maanden na randomisatie en gaat door tot maand 10 na randomisatie.
Dit ontwerp geeft ons een natuurlijke 'controle'-groep (Fase 2-groep) voor de eerste vier maanden na randomisatie. De Fase 2 groep heeft dezelfde Inloopfase opleiding gevolgd als de Fase 1 groep, maar start 4 maanden niet met de praktijkgerichte interventie bij de studiebegeleider en gaat dan over naar de Interventiefase .
Zowel fase 1- als fase 2-groepen krijgen een follow-upfase van 2 maanden na voltooiing van hun interventiefase van 6 maanden. Tijdens de Vervolgfase zullen ze ernaar streven om de uitkomstmaten op eigen kracht te blijven bereiken zonder de steun van de PF. Dit geeft ons de mogelijkheid om de duurzaamheid op korte termijn te beoordelen van de leveringspercentages van diensten die tijdens de interventiefase zijn bereikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospital Case Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Praktijksite heeft 20% of meer Medicaid-patiëntenpopulatie
- De praktijk is gevestigd in Noordoost-Ohio
Uitsluitingscriteria:
- De praktijk heeft minder dan 20% Medicaid-patiëntenpopulatie
- De praktijk bevindt zich buiten het doelgebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Praktijkgerichte interventie - Vroeg/Fase 1
Tijdens de interventiefase van 6 maanden werkt de praktijkbegeleider samen met elke praktijk om veranderingen te creëren die zijn afgestemd op hun individuele voorkeuren en werkwijzen.
Sites die gerandomiseerd zijn naar Early/Fase 1 starten hun interventie van 6 maanden onmiddellijk na randomisatie.
|
Gedurende een periode van 6 maanden biedt de Practice Facilitator (PF) geïndividualiseerde suggesties, strategieën en hulpmiddelen voor het stroomlijnen van processen en het opnemen van nieuwe ideeën in de dagelijkse gang van zaken in een praktijk om hun leveringspercentages van de 3 gerichte diensten van leadscreening te verhogen, Obesitasdetectie en preventie van tandbederf. Tijdens de interventiebezoeken beoordeelt de PF een klein aantal recente goed bezochte grafieken. Dit maakt snelle feedback naar een praktijk mogelijk over hun voortgang terwijl ze werken aan het bereiken van uitkomstmaten. Het geeft ook 'real time' feedback over de mate waarin voorgestelde interventies werken, waardoor de PF de aanpak indien nodig kan wijzigen. |
|
EXPERIMENTEEL: Praktijkgerichte interventie - Laat/Fase 2
De fase 2-groep start de praktijkgerichte interventie met de studiebegeleider 4 maanden na randomisatie en gaat door tot maand 10 na randomisatie.
|
Gedurende een periode van 6 maanden biedt de Practice Facilitator (PF) geïndividualiseerde suggesties, strategieën en hulpmiddelen voor het stroomlijnen van processen en het opnemen van nieuwe ideeën in de dagelijkse gang van zaken in een praktijk om hun leveringspercentages van de 3 gerichte diensten van leadscreening te verhogen, Obesitasdetectie en preventie van tandbederf. Tijdens de interventiebezoeken beoordeelt de PF een klein aantal recente goed bezochte grafieken. Dit maakt snelle feedback naar een praktijk mogelijk over hun voortgang terwijl ze werken aan het bereiken van uitkomstmaten. Het geeft ook 'real time' feedback over de mate waarin voorgestelde interventies werken, waardoor de PF de aanpak indien nodig kan wijzigen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdscreening voor risicokinderen van 12 en 24 maanden
Tijdsspanne: Bij baseline, elke 2 maanden tijdens de interventiefase van 6 maanden en na de follow-upfase van 2 maanden
|
Het beoordelen van de mate van leadscreening voor in aanmerking komende (d.w.z. risicovolle) kinderen van 12 en 24 maanden oud is ons primaire doel.
Dit wordt beoordeeld aan de hand van een kaartoverzicht in het medisch dossier voor het indexbezoek.
|
Bij baseline, elke 2 maanden tijdens de interventiefase van 6 maanden en na de follow-upfase van 2 maanden
|
|
Identificatie van BMI-percentiel en gewichtsdiagnosecategorie bij 2-17-jarigen
Tijdsspanne: Bij baseline, elke 2 maanden tijdens de interventiefase van 6 maanden en na de follow-upfase van 2 maanden
|
Beoordeling van de snelheid van geregistreerde BMI en 2) en snelheid van nauwkeurig geregistreerde gewichtsdiagnosecategorie (ondergewicht < 5e percentiel; gezond gewicht 5e percentiel -<85e percentiel; overgewicht 85e percentiel - <95e percentiel; of obesitas > 95e percentiel) voor kinderen 2- 17 jaar is onze primaire uitkomst.
Dit wordt beoordeeld aan de hand van een kaartoverzicht in het medisch dossier voor het indexbezoek.
|
Bij baseline, elke 2 maanden tijdens de interventiefase van 6 maanden en na de follow-upfase van 2 maanden
|
|
Aanbrengen van tandfluoridevernis voor kinderen van 12-36 maanden
Tijdsspanne: Bij baseline, elke 2 maanden tijdens de interventiefase van 6 maanden en na de follow-upfase van 2 maanden
|
Het beoordelen van de snelheid van het aanbrengen van tandfluoridevernis voor in aanmerking komende kinderen van 12-36 maanden is ons belangrijkste doel.
Dit wordt beoordeeld aan de hand van een dossieroverzicht in het medisch dossier voor het indexbezoek of binnen de voorgaande 6 maanden.
|
Bij baseline, elke 2 maanden tijdens de interventiefase van 6 maanden en na de follow-upfase van 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarieven van verhoogde loodniveaus en passende follow-up voor 12 en 24 maanden leadscreening
Tijdsspanne: Bij baseline, elke 2 maanden tijdens de interventie van 6 maanden en na de follow-upfase van 2 maanden
|
Onze secundaire uitkomst voor lood is het beoordelen van de snelheid van verhoogde loodniveaus en passende follow-up voor verhoogde loodniveaus volgens ODH-testvereisten en medische Mgmt-aanbevelingen.
Dit wordt beoordeeld aan de hand van een beoordeling van de kaart in het medisch dossier voor het indexbezoek voor degenen die na 12 en 24 maanden een leadscreening hebben ondergaan.
|
Bij baseline, elke 2 maanden tijdens de interventie van 6 maanden en na de follow-upfase van 2 maanden
|
|
Tarieven van passende counseling voor voeding en activiteit en passende screening op co-morbiditeiten
Tijdsspanne: Bij baseline, elke 2 maanden tijdens de interventiefase van 6 maanden en na de follow-upfase van 2 maanden
|
Onze secundaire uitkomst voor obesitas is het beoordelen van de mate van passende counseling voor voeding en activiteit voor mensen in de categorieën gezond gewicht, overgewicht of obesitas en de mate van geschikte screening op comorbiditeiten voor mensen in de categorieën overgewicht en obesitas.
Dit wordt beoordeeld aan de hand van een kaartoverzicht in het medisch dossier voor het indexbezoek voor de leeftijd van 2-17 jaar.
|
Bij baseline, elke 2 maanden tijdens de interventiefase van 6 maanden en na de follow-upfase van 2 maanden
|
|
Tarieven van orale screening en doorverwijzing naar een tandarts voor kinderen van 12-36 maanden
Tijdsspanne: Bij baseline, elke 2 maanden tijdens de interventiefase van 6 maanden en na de follow-upfase van 2 maanden
|
Onze secundaire uitkomst voor het voorkomen van tandbederf is het beoordelen van het percentage orale screening en verwijzing naar een tandarts op de leeftijd van 12 maanden of voor abnormale orale screeningen.
|
Bij baseline, elke 2 maanden tijdens de interventiefase van 6 maanden en na de follow-upfase van 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leona Cuttler, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-10-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .