QI-studie av en praksisformidlers innvirkning i samarbeid med klinikker for å forbedre tannlege-, bly- og fedmetiltak for barn
Child Healthcare Excellence Center – Et universitet-praksis-offentlig partnerskap (CHEC-UPPP)
Finansiert av Ohio Department of Job and Family Services - Medicaid Technical Assistance and Policy Program (MEDTAPP), fokuserer "Child Health Excellence Center - a University-Practice-Public Partnership" (CHEC-UPPP) på å forbedre helsen til Ohios barn i 3 målområder: 1) forebygging av tannråte; 2) påvisning og håndtering av overvekt og fedme; og 3) blyscreening. Disse emnene representerer kritiske folkehelsespørsmål for Ohios barn.
Studien er basert på sterk evidens for at intervensjoner er nødvendig for å forbedre praksis i målområdene, og at å nå disse målene representerer grunnleggende forbedringer i barnehelsetjenesten som vil redusere sykelighet og kostnader. Tilnærmingen for studien involverer en utdannet Practice Facilitator (PF) som arbeider med flere pediatriske og familiemedisinske praksiser for å skape endringer skreddersydd til individuelle praksispreferanser og operasjonsmetoder.
Vår overordnede hypotese er at et universitet-samfunnskonsortium, som bruker evidensbaserte metoder (involverende utdanning pluss en tilrettelagt, praksistilpasset tilnærming) vil øke frekvensen av målrettede tjenester i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsdesignet involverer et utvalg av 30 praksiser i primærhelsetjenesten (en kombinasjon av pediatrisk og familiemedisin) fra hele Nordøst-Ohio som har minst 20 % Medicaid-pasientpopulasjon. Vi bruker et cross-over studiedesign. Etter innkjøringsperioden hvor baseline-data samles inn via kartgjennomgang og alle praksiser mottar grunnleggende opplæring i de 3 fokusområdene bly-, tannlege- og fedmescreening, vil praksisene bli tilfeldig tildelt en av to grupper.
Fase 1-gruppen vil motta den praksistilpassede intervensjonen med Practice Facilitator (PF) som starter umiddelbart etter randomisering og fortsetter i 6 måneder. Fase 2-gruppen vil starte sin praksistilpassede intervensjon med PF 4 måneder etter randomisering og fortsette gjennom måned 10 etter randomisering.
Dette designet gir oss en naturlig "kontroll"-gruppe (fase 2-gruppe) de første fire månedene etter randomisering. Fase 2-gruppen vil ha hatt samme Run-in Phase-utdanning som Fase 1-gruppen, men vil ikke starte den praksistilpassede intervensjonen med studiefasilitatoren på 4 måneder, da vil de gå over til sin intervensjonsfase .
Både fase 1- og fase 2-gruppene vil ha en 2 måneders oppfølgingsfase etter fullføringen av deres 6 måneders intervensjonsfase. I oppfølgingsfasen vil de strebe etter å fortsette å nå utfallsmålene på egenhånd uten støtte fra PF. Dette vil gi oss en mulighet til å vurdere kortsiktig bærekraft for leveringsratene for tjenester oppnådd under intervensjonsfasen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospital Case Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Praksissiden har 20 % eller mer Medicaid-pasientpopulasjon
- Practice er lokalisert i Nordøst-Ohio
Ekskluderingskriterier:
- Praksis har mindre enn 20% Medicaid pasientpopulasjon
- Praksis er utenfor målområdet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Praksistilpasset intervensjon - Tidlig/Fase 1
I løpet av den 6-måneders intervensjonsfasen jobber praksisveilederen med hver praksis for å skape endringer som er skreddersydd til deres individuelle preferanser og operasjonsmetoder.
Nettsteder randomisert til tidlig/fase 1 starter sin 6 måneders intervensjon umiddelbart etter randomisering.
|
I løpet av en 6-måneders periode tilbyr Practice Facilitator (PF) individualiserte forslag, strategier og verktøy for å strømlinjeforme prosesser og inkorporere nye ideer i flyten av en praksiss arbeidsdag for å øke leveringshastigheten for de tre målrettede tjenestene for leadscreening, påvisning av fedme og forebygging av tannråte. Under intervensjonsbesøkene gjennomgår PF et lite antall nylige kart over godt besøk. Dette gir rask tilbakemelding til en praksis om deres fremgang mens de jobber mot å nå utfallsmål. Den gir også "sanntids" tilbakemelding om i hvilken grad foreslåtte intervensjoner fungerer, slik at PF kan endre tilnærmingen etter behov. |
|
EKSPERIMENTELL: Praksistilpasset intervensjon - Sen/fase 2
Fase 2-gruppen vil starte den praksistilpassede intervensjonen med studietilretteleggeren 4 måneder etter randomisering og fortsette gjennom måned 10 etter randomisering.
|
I løpet av en 6-måneders periode tilbyr Practice Facilitator (PF) individualiserte forslag, strategier og verktøy for å strømlinjeforme prosesser og inkorporere nye ideer i flyten av en praksiss arbeidsdag for å øke leveringshastigheten for de tre målrettede tjenestene for leadscreening, påvisning av fedme og forebygging av tannråte. Under intervensjonsbesøkene gjennomgår PF et lite antall nylige kart over godt besøk. Dette gir rask tilbakemelding til en praksis om deres fremgang mens de jobber mot å nå utfallsmål. Den gir også "sanntids" tilbakemelding om i hvilken grad foreslåtte intervensjoner fungerer, slik at PF kan endre tilnærmingen etter behov. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lead screening for risikoutsatte 12 og 24 måneder
Tidsramme: Ved baseline, hver 2. måned i løpet av den 6-måneders intervensjonsfasen, og etter den 2-måneders oppfølgingsfasen
|
Å vurdere frekvensen av blyscreening for kvalifiserte (dvs. utsatte) barn på 12 og 24 måneder er vårt primære resultat.
Dette vurderes ved kartgjennomgang i journalen for indeksbesøket.
|
Ved baseline, hver 2. måned i løpet av den 6-måneders intervensjonsfasen, og etter den 2-måneders oppfølgingsfasen
|
|
Identifikasjon av BMI-persentil og vektdiagnosekategori hos 2-17 åringer
Tidsramme: Ved baseline, hver 2. måned i løpet av den 6-måneders intervensjonsfasen, og etter den 2-måneders oppfølgingsfasen
|
Vurdere frekvensen av registrert BMI og 2) og frekvensen av nøyaktig registrert vektdiagnosekategori (undervekt < 5. persentil; sunn vekt 5. persentil - < 85. persentil; overvektig 85. persentil - < 95. persentil; eller overvektig > 95. persentil) for barn 2- 17 år er vårt primære resultat.
Dette vurderes ved kartgjennomgang i journalen for indeksbesøket.
|
Ved baseline, hver 2. måned i løpet av den 6-måneders intervensjonsfasen, og etter den 2-måneders oppfølgingsfasen
|
|
Påføring av tannfluorlakk for 12-36 måneder
Tidsramme: Ved baseline, hver 2. måned i løpet av den 6-måneders intervensjonsfasen, og etter den 2-måneders oppfølgingsfasen
|
Det primære resultatet vårt er å vurdere graden av påføring av tannfluorlakk for kvalifiserte barn i alderen 12–36 måneder.
Dette vurderes ved kartgjennomgang i journalen for indeksbesøket eller innen de foregående 6 måneder.
|
Ved baseline, hver 2. måned i løpet av den 6-måneders intervensjonsfasen, og etter den 2-måneders oppfølgingsfasen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av forhøyede blynivåer og passende oppfølging i 12 og 24 måneders blyscreeninger
Tidsramme: Ved baseline, hver 2. måned i løpet av den 6-måneders intervensjonen og etter den 2-måneders oppfølgingsfasen
|
Vårt sekundære resultat for bly er å vurdere frekvensen av forhøyede blynivåer og passende oppfølging for forhøyede blynivåer i henhold til ODH-testkrav og medisinske anbefalinger.
Dette vurderes ved kartgjennomgang i journalen for indeksbesøket for de som hadde leadscreening ved 12 og 24 måneder.
|
Ved baseline, hver 2. måned i løpet av den 6-måneders intervensjonen og etter den 2-måneders oppfølgingsfasen
|
|
Grader av passende rådgivning for ernæring og aktivitet og passende screening for komorbiditeter
Tidsramme: Ved baseline, hver 2. måned i løpet av den 6-måneders intervensjonsfasen, og etter den 2-måneders oppfølgingsfasen
|
Vårt sekundære resultat for fedme er å vurdere frekvensen av passende rådgivning for ernæring og aktivitet for de i kategoriene sunn vekt, overvekt eller fedme og frekvensen av passende screening for komorbiditeter for de i kategoriene overvektige og fedme.
Dette vurderes ved kartgjennomgang i journalen for indeksbesøket for de 2-17 år.
|
Ved baseline, hver 2. måned i løpet av den 6-måneders intervensjonsfasen, og etter den 2-måneders oppfølgingsfasen
|
|
Priser for oral screening og henvisning til tannlege for 12-36 måneder
Tidsramme: Ved baseline, hver 2. måned i løpet av den 6-måneders intervensjonsfasen, og etter den 2-måneders oppfølgingsfasen
|
Vårt sekundære resultat for forebygging av tannråte er å vurdere frekvensen av oral screening og henvisning til en tannlege etter 12 måneders alder eller for unormale orale screeninger.
|
Ved baseline, hver 2. måned i løpet av den 6-måneders intervensjonsfasen, og etter den 2-måneders oppfølgingsfasen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leona Cuttler, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-10-07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .