Badanie QI dotyczące wpływu facylitatora praktyki w pracy z klinikami na poprawę środków dentystycznych, ołowiu i otyłości u dzieci
Centrum doskonałości opieki zdrowotnej nad dziećmi - partnerstwo uniwersytet-praktyka-publiczność (CHEC-UPPP)
Finansowany przez Departament Pracy i Usług Rodzinnych stanu Ohio — program pomocy technicznej i polityki Medicaid (MEDTAPP), ośrodek „Child Health Excellence Center — partnerstwo uniwersytet-praktyka-publiczność” (CHEC-UPPP) koncentruje się na poprawie zdrowia dzieci w Ohio w 3 obszary docelowe: 1) profilaktyka próchnicy zębów; 2) wykrywanie i leczenie nadwagi i otyłości; oraz 3) badanie przesiewowe ołowiu. Tematy te reprezentują krytyczne problemy zdrowia publicznego dla dzieci w Ohio.
Badanie opiera się na mocnych dowodach, że potrzebne są interwencje, aby poprawić praktyki w obszarach docelowych i że osiągnięcie tych celów oznacza fundamentalną poprawę opieki zdrowotnej nad dziećmi, która zmniejszyłaby zachorowalność i koszty. Podejście do badania obejmuje wyszkolonego facylitatora praktyki (PF) współpracującego z wieloma praktykami medycyny pediatrycznej i medycyny rodzinnej w celu wprowadzenia zmian dostosowanych do indywidualnych preferencji praktyki i metod działania.
Naszą ogólną hipotezą jest to, że konsorcjum uniwersytet-społeczność, wykorzystujące metody oparte na dowodach (obejmujące edukację oraz ułatwione, dostosowane do praktyki podejście) zwiększy wskaźniki ukierunkowanych usług w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania obejmuje próbkę 30 praktyk podstawowej opieki zdrowotnej (połączenie pediatrii i medycyny rodzinnej) z północno-wschodniego Ohio, które mają co najmniej 20% populacji pacjentów Medicaid. Korzystamy z projektu badania krzyżowego. Po okresie wstępnym, podczas którego dane bazowe są zbierane za pomocą przeglądu wykresów, a wszystkie praktyki otrzymują podstawowe wykształcenie w 3 głównych obszarach badań przesiewowych dotyczących ołowiu, zębów i otyłości, praktyki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup.
Grupa fazy 1 otrzyma dostosowaną do praktyki interwencję z facylitatorem praktyki (PF), która rozpocznie się natychmiast po randomizacji i będzie kontynuowana przez 6 miesięcy. Grupa fazy 2 rozpocznie dostosowaną do praktyki interwencję z PF 4 miesiące po randomizacji i będzie kontynuować przez 10 miesiąc po randomizacji.
Ten projekt daje nam naturalną grupę „kontrolną” (grupa fazy 2) przez pierwsze cztery miesiące po randomizacji. Grupa fazy 2 będzie miała taką samą edukację w fazie wstępnej, jak grupa w fazie 1, ale nie rozpocznie dostosowanej do praktyki interwencji z prowadzącym badanie przez 4 miesiące, po czym przejdą do fazy interwencji .
Zarówno grupy Fazy 1, jak i Fazy 2 będą miały 2-miesięczną Fazę Kontynuacji po zakończeniu 6-miesięcznej Fazy Interwencji. Podczas Fazy Kontynuacji będą dążyć do dalszego samodzielnego osiągania miar rezultatów bez wsparcia PF. Da nam to możliwość oceny krótkoterminowej trwałości wskaźników świadczenia usług osiągniętych w fazie interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospital Case Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miejsce praktyki ma 20% lub więcej populacji pacjentów Medicaid
- Praktyka znajduje się w północno-wschodnim Ohio
Kryteria wyłączenia:
- Praktyka ma mniej niż 20% populacji pacjentów Medicaid
- Praktyka jest poza obszarem docelowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja dostosowana do praktyki — wczesna/faza 1
Podczas 6-miesięcznej Fazy Interwencji Facylitator Praktyk pracuje z każdym gabinetem nad stworzeniem zmian dostosowanych do jego indywidualnych preferencji i metod działania.
Ośrodki przydzielone losowo do fazy wczesnej/fazy 1 rozpoczynają 6-miesięczną interwencję natychmiast po randomizacji.
|
W ciągu 6 miesięcy Facylitator praktyki (PF) oferuje zindywidualizowane sugestie, strategie i narzędzia usprawniające procesy i włączające nowe pomysły do przepływu dnia pracy praktyki, aby zwiększyć wskaźniki dostarczania 3 ukierunkowanych usług badania leadów, wykrywanie otyłości i profilaktyka próchnicy. Podczas wizyt interwencyjnych PF dokonuje przeglądu niewielkiej liczby ostatnich wykresów odwiertów. Pozwala to na szybką informację zwrotną dla praktyków na temat ich postępów, gdy pracują nad osiągnięciem wyników. Zapewnia również informacje zwrotne „w czasie rzeczywistym” dotyczące stopnia, w jakim sugerowane interwencje działają, umożliwiając PF zmianę podejścia w razie potrzeby. |
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja dostosowana do praktyki — późna/faza 2
Grupa Fazy 2 rozpocznie dostosowaną do praktyki interwencję z moderatorem badania 4 miesiące po randomizacji i będzie kontynuować przez 10 miesiąc po randomizacji.
|
W ciągu 6 miesięcy Facylitator praktyki (PF) oferuje zindywidualizowane sugestie, strategie i narzędzia usprawniające procesy i włączające nowe pomysły do przepływu dnia pracy praktyki, aby zwiększyć wskaźniki dostarczania 3 ukierunkowanych usług badania leadów, wykrywanie otyłości i profilaktyka próchnicy. Podczas wizyt interwencyjnych PF dokonuje przeglądu niewielkiej liczby ostatnich wykresów odwiertów. Pozwala to na szybką informację zwrotną dla praktyków na temat ich postępów, gdy pracują nad osiągnięciem wyników. Zapewnia również informacje zwrotne „w czasie rzeczywistym” dotyczące stopnia, w jakim sugerowane interwencje działają, umożliwiając PF zmianę podejścia w razie potrzeby. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie przesiewowe ołowiu dla zagrożonych dzieci w wieku 12 i 24 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku badania co 2 miesiące podczas 6-miesięcznej fazy interwencji i po 2-miesięcznej fazie obserwacji
|
Ocena odsetka badań przesiewowych kwalifikujących się (tj. zagrożonych) dzieci w wieku 12 i 24 miesięcy jest naszym głównym wynikiem.
Jest to oceniane na podstawie przeglądu karty w dokumentacji medycznej dotyczącej wizyty indeksowej.
|
Na początku badania co 2 miesiące podczas 6-miesięcznej fazy interwencji i po 2-miesięcznej fazie obserwacji
|
|
Identyfikacja percentyla BMI i kategorii diagnozy wagi u dzieci w wieku 2-17 lat
Ramy czasowe: Na początku badania co 2 miesiące podczas 6-miesięcznej fazy interwencji i po 2-miesięcznej fazie obserwacji
|
Ocena wskaźnika zarejestrowanego BMI i 2) oraz wskaźnika trafnie zarejestrowanej kategorii diagnozy masy ciała (niedowaga < 5 percentyla; prawidłowa waga 5 percentyla - <85 percentyla; nadwaga 85 percentyla - <95 percentyla; lub otyłość > 95 percentyla) dla dzieci 2- 17 lat to nasz główny wynik.
Jest to oceniane na podstawie przeglądu karty w dokumentacji medycznej dotyczącej wizyty indeksowej.
|
Na początku badania co 2 miesiące podczas 6-miesięcznej fazy interwencji i po 2-miesięcznej fazie obserwacji
|
|
Aplikacja lakieru dentystycznego z fluorem u dzieci w wieku 12-36 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku badania co 2 miesiące podczas 6-miesięcznej fazy interwencji i po 2-miesięcznej fazie obserwacji
|
Naszym podstawowym wynikiem jest ocena częstości stosowania lakierów dentystycznych z fluorem u kwalifikujących się dzieci w wieku 12-36 miesięcy.
Jest to oceniane na podstawie przeglądu karty w dokumentacji medycznej dotyczącej wizyty indeksowej lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Na początku badania co 2 miesiące podczas 6-miesięcznej fazy interwencji i po 2-miesięcznej fazie obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki podwyższonego poziomu ołowiu i odpowiednia obserwacja przez 12 i 24 miesiące badań przesiewowych ołowiu
Ramy czasowe: Na początku, co 2 miesiące podczas 6-miesięcznej interwencji i po 2-miesięcznej fazie obserwacji
|
Naszym drugorzędnym wynikiem dla ołowiu jest ocena wskaźnika podwyższonego poziomu ołowiu i odpowiednich działań następczych w przypadku podwyższonego poziomu ołowiu zgodnie z wymaganiami dotyczącymi badań ODH i zaleceniami zarządzania medycznego.
Jest to oceniane na podstawie przeglądu wykresów w dokumentacji medycznej dla wizyty indeksowej dla tych, którzy mieli badanie przesiewowe w wieku 12 i 24 miesięcy.
|
Na początku, co 2 miesiące podczas 6-miesięcznej interwencji i po 2-miesięcznej fazie obserwacji
|
|
Wskaźniki odpowiedniego doradztwa w zakresie odżywiania i aktywności oraz odpowiednich badań przesiewowych w kierunku chorób współistniejących
Ramy czasowe: Na początku badania co 2 miesiące podczas 6-miesięcznej fazy interwencji i po 2-miesięcznej fazie obserwacji
|
Naszym drugorzędnym wynikiem dotyczącym otyłości jest ocena wskaźnika odpowiedniego poradnictwa w zakresie odżywiania i aktywności dla osób z prawidłową wagą, nadwagą lub otyłością oraz wskaźnika odpowiednich badań przesiewowych pod kątem chorób współistniejących dla osób z nadwagą i otyłością.
Jest to oceniane na podstawie przeglądu karty w dokumentacji medycznej dotyczącej wizyty indeksowej dla osób w wieku od 2 do 17 lat.
|
Na początku badania co 2 miesiące podczas 6-miesięcznej fazy interwencji i po 2-miesięcznej fazie obserwacji
|
|
Wskaźniki badań przesiewowych jamy ustnej i skierowań do dentysty dla dzieci w wieku 12-36 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku badania co 2 miesiące podczas 6-miesięcznej fazy interwencji i po 2-miesięcznej fazie obserwacji
|
Naszym drugorzędnym wynikiem w zapobieganiu próchnicy jest ocena częstości badań przesiewowych jamy ustnej i skierowań do dentysty w wieku 12 miesięcy lub w przypadku nieprawidłowych badań przesiewowych jamy ustnej.
|
Na początku badania co 2 miesiące podczas 6-miesięcznej fazy interwencji i po 2-miesięcznej fazie obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leona Cuttler, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-10-07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .