- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01739166
QI 어린이를 위한 치과, 납 및 비만 측정 개선에 대한 진료소와 협력할 때 진료 조력자의 영향에 대한 연구
아동 건강 관리 우수 센터 - 대학-개업-공공 파트너십(CHEC-UPPP)
오하이오 직업 및 가족 서비스부 - Medicaid 기술 지원 및 정책 프로그램(MEDTAPP)에서 자금을 지원하는 "Child Health Excellence Center - a University-Practice-Public Partnership"(CHEC-UPPP)은 3개 목표 영역: 1) 충치 예방; 2) 과체중 및 비만의 감지 및 관리; 및 3) 리드 스크리닝. 이러한 주제는 오하이오 주의 어린이에게 중요한 공중 보건 문제를 나타냅니다.
이 연구는 대상 영역에서 관행을 개선하기 위해 개입이 필요하고 이러한 목표를 달성하면 질병률과 비용을 줄이는 아동 건강 관리의 근본적인 개선을 나타낸다는 강력한 증거를 기반으로 합니다. 이 연구를 위한 접근 방식에는 개별 진료 환경 설정 및 운영 방법에 맞는 변화를 만들기 위해 여러 소아과 및 가정 의학 진료와 함께 일하는 훈련된 진료 조력자(PF)가 포함됩니다.
우리의 전반적인 가설은 증거 기반 방법(교육과 용이하고 실습 맞춤형 접근 방식 포함)을 활용하는 대학-커뮤니티 컨소시엄이 일차 진료 실습에서 표적 서비스의 비율을 증가시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계에는 최소 20%의 Medicaid 환자 모집단이 있는 오하이오 북동부 전역의 30개 일차 진료 사례(소아과 및 가정 의학의 조합) 샘플이 포함됩니다. 교차 연구 설계를 사용하고 있습니다. 기본 데이터가 차트 검토를 통해 수집되고 모든 진료가 납, 치과 및 비만 검사의 3가지 초점 영역에서 기본 교육을 받는 도입 기간 후 진료는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
1단계 그룹은 무작위 배정 직후 시작하여 6개월 동안 계속되는 진료 조력자(PF)와 함께 진료 맞춤형 중재를 받게 됩니다. 2상 그룹은 무작위 배정 후 4개월에 PF로 실습 맞춤형 개입을 시작하고 무작위 배정 후 10개월까지 계속합니다.
이 설계는 무작위화 후 처음 4개월 동안 자연스러운 '대조' 그룹(2단계 그룹)을 제공합니다. 2단계 그룹은 1단계 그룹과 동일한 런인 단계 교육을 받았지만 4개월 동안 연구 진행자와 함께 실습 맞춤형 개입을 시작하지 않을 것이며, 이때 개입 단계로 넘어갑니다. .
1단계 및 2단계 그룹 모두 6개월 개입 단계 완료 후 2개월 추적 단계를 갖습니다. 후속 조치 단계에서 그들은 PF의 지원 없이 스스로 결과 측정에 도달하기 위해 계속 노력할 것입니다. 이를 통해 개입 단계에서 달성한 서비스 제공 속도의 단기적 지속 가능성을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospital Case Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 실습 사이트에는 20% 이상의 Medicaid 환자 인구가 있습니다.
- 실습은 오하이오 북동부에 있습니다.
제외 기준:
- 병원의 Medicaid 환자 인구는 20% 미만입니다.
- 연습이 목표 영역을 벗어났습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실습 맞춤형 개입 - 초기/1단계
6개월의 개입 단계 동안 실습 진행자는 각 실습과 함께 개별 선호도 및 작업 방법에 맞는 변경 사항을 생성합니다.
조기/1단계로 무작위 배정된 사이트는 무작위 배정 직후 6개월 개입을 시작합니다.
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6개월 동안 PF(Practice Facilitator)는 리드 스크리닝의 3가지 대상 서비스 제공률을 높이기 위해 프로세스를 간소화하고 새로운 아이디어를 업무 흐름에 통합하기 위한 개별화된 제안, 전략 및 도구를 제공합니다. 비만 감지 및 충치 예방. 개입 방문 중에 PF는 소수의 최근 잘 방문한 차트를 검토합니다. 이를 통해 결과 측정에 도달하기 위해 작업할 때 진행 상황에 대한 실습에 대한 신속한 피드백이 가능합니다. 또한 제안된 개입이 효과가 있는 정도에 대한 '실시간' 피드백을 제공하여 PF가 필요에 따라 접근 방식을 변경할 수 있도록 합니다. |
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실험적: 실습 맞춤형 중재 - 후기/2단계
2상 그룹은 무작위 배정 후 4개월에 연구 촉진자와 함께 실습 맞춤형 개입을 시작하고 무작위 배정 후 10개월까지 계속됩니다.
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6개월 동안 PF(Practice Facilitator)는 리드 스크리닝의 3가지 대상 서비스 제공률을 높이기 위해 프로세스를 간소화하고 새로운 아이디어를 업무 흐름에 통합하기 위한 개별화된 제안, 전략 및 도구를 제공합니다. 비만 감지 및 충치 예방. 개입 방문 중에 PF는 소수의 최근 잘 방문한 차트를 검토합니다. 이를 통해 결과 측정에 도달하기 위해 작업할 때 진행 상황에 대한 실습에 대한 신속한 피드백이 가능합니다. 또한 제안된 개입이 효과가 있는 정도에 대한 '실시간' 피드백을 제공하여 PF가 필요에 따라 접근 방식을 변경할 수 있도록 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험에 처한 12개월 및 24개월 유아를 위한 납 검사
기간: 기준선에서 6개월 중재 단계 동안 2개월마다, 그리고 2개월 추적 단계 이후
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자격이 있는(즉, 위험에 처한) 12개월 및 24개월 된 어린이에 대한 납 스크리닝 비율을 평가하는 것이 우리의 주요 결과입니다.
이것은 색인 방문에 대한 의료 기록의 차트 검토에 의해 평가됩니다.
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기준선에서 6개월 중재 단계 동안 2개월마다, 그리고 2개월 추적 단계 이후
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2-17세 BMI 백분위수 및 체중 진단 범주 식별
기간: 기준선에서 6개월 중재 단계 동안 2개월마다, 그리고 2개월 추적 단계 이후
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2) 아동의 기록된 BMI 및 2) 및 정확하게 기록된 체중 진단 범주의 비율(저체중 < 5번째 백분위수; 건강한 체중 5번째 백분위수 - < 85번째 백분위수; 과체중 85번째 백분위수 - < 95번째 백분위수; 또는 비만 > 95번째 백분위수) 2- 17세는 우리의 주요 결과입니다.
이것은 색인 방문에 대한 의료 기록의 차트 검토에 의해 평가됩니다.
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기준선에서 6개월 중재 단계 동안 2개월마다, 그리고 2개월 추적 단계 이후
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12-36개월 어린이를 위한 치과용 불소 바니시 도포
기간: 기준선에서 6개월 중재 단계 동안 2개월마다, 그리고 2개월 추적 단계 이후
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12-36개월의 적격 아동에 대한 치과용 불소 바니시 도포율을 평가하는 것이 우리의 주요 결과입니다.
이는 색인 방문 또는 이전 6개월 이내의 의료 기록에서 차트 검토를 통해 평가됩니다.
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기준선에서 6개월 중재 단계 동안 2개월마다, 그리고 2개월 추적 단계 이후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 및 24개월 납 스크리닝에 대한 상승된 납 수치 및 적절한 후속 조치 비율
기간: 기준선에서 6개월 중재 기간 동안 2개월마다 그리고 2개월 추적 단계 이후
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납에 대한 2차 결과는 ODH 테스트 요구 사항 및 의료 관리 권장 사항에 따라 납 수치 상승률과 상승된 납 수치에 대한 적절한 후속 조치를 평가하는 것입니다.
이는 12개월 및 24개월에 납 선별 검사를 받은 사람들에 대한 색인 방문에 대한 의료 기록의 차트 검토를 통해 평가됩니다.
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기준선에서 6개월 중재 기간 동안 2개월마다 그리고 2개월 추적 단계 이후
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영양 및 활동에 대한 적절한 상담 및 동반 질환에 대한 적절한 스크리닝 비율
기간: 기준선에서 6개월 중재 단계 동안 2개월마다, 그리고 2개월 추적 단계 이후
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비만에 대한 우리의 두 번째 결과는 건강한 체중, 과체중 또는 비만 범주에 속하는 사람들을 위한 영양 및 활동에 대한 적절한 상담 비율과 과체중 및 비만 범주에 속하는 사람들에 대한 동반 질환에 대한 적절한 스크리닝 비율을 평가하는 것입니다.
이것은 2-17세의 색인 방문에 대한 의료 기록의 차트 검토에 의해 평가됩니다.
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기준선에서 6개월 중재 단계 동안 2개월마다, 그리고 2개월 추적 단계 이후
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12-36개월 아동의 구강검진 및 치과의사 추천률
기간: 기준선에서 6개월 중재 단계 동안 2개월마다, 그리고 2개월 추적 단계 이후
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충치 예방에 대한 2차 결과는 구강 검진 비율과 생후 12개월까지 또는 비정상적인 구강 검진에 대한 치과 의뢰 비율을 평가하는 것입니다.
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기준선에서 6개월 중재 단계 동안 2개월마다, 그리고 2개월 추적 단계 이후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leona Cuttler, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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