- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01739166
QI-undersøgelse af en praksisfacilitators indflydelse i arbejdet med klinikker om forbedring af tandlæge-, bly- og fedmeforanstaltninger for børn
Child Healthcare Excellence Center - Et universitet-praksis-offentligt partnerskab (CHEC-UPPP)
Finansieret af Ohio Department of Job and Family Services - Medicaid Technical Assistance and Policy Program (MEDTAPP), fokuserer "Child Health Excellence Center - a University-Practice-Public Partnership" (CHEC-UPPP) på at forbedre sundheden for Ohios børn i 3 målområder: 1) forebyggelse af tandhenfald; 2) påvisning og håndtering af overvægt og fedme; og 3) blyscreening. Disse emner repræsenterer kritiske folkesundhedsproblemer for Ohios børn.
Undersøgelsen er baseret på stærk evidens for, at der er behov for interventioner for at forbedre praksis inden for målområderne, og at opnåelse af disse mål repræsenterer grundlæggende forbedringer i børnesundhedspleje, der ville reducere sygelighed og omkostninger. Tilgangen til undersøgelsen involverer en uddannet Practice Facilitator (PF), der arbejder med flere pædiatriske og familiemedicinske praksisser for at skabe forandringer skræddersyet til individuelle praksispræferencer og operationsmetoder.
Vores overordnede hypotese er, at et universitet-samfundskonsortium, der anvender evidensbaserede metoder (involverende uddannelse plus en faciliteret, praksis-skræddersyet tilgang) vil øge antallet af målrettede ydelser i primærplejepraksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsdesignet involverer et udsnit af 30 primærplejepraksis (en kombination af pædiatrisk og familiemedicin) fra hele det nordøstlige Ohio, som har mindst 20% Medicaid-patientpopulation. Vi bruger et cross-over-studiedesign. Efter indkøringsperioden, hvor baseline-data indsamles via diagramgennemgang, og alle praksisser modtager grunduddannelse i de 3 fokusområder for bly-, tand- og fedmescreening, vil praksisserne blive tilfældigt tildelt en af to grupper.
Fase 1-gruppen vil modtage den praksistilpassede intervention med Praksisfacilitatoren (PF), der starter umiddelbart efter randomisering og fortsætter i 6 måneder. Fase 2-gruppen vil starte deres praksistilpassede intervention med PF 4 måneder efter randomisering og fortsætte gennem post-randomisering måned 10.
Dette design giver os en naturlig 'kontrol'-gruppe (fase 2-gruppe) i de første fire måneder efter randomisering. Fase 2-gruppen vil have haft den samme indkøringsfase-uddannelse som fase 1-gruppen, men vil ikke starte den praksistilpassede intervention med studiefacilitatoren i 4 måneder, hvorefter de vil gå over til deres interventionsfase .
Både fase 1 og fase 2 grupper vil have en 2 måneders opfølgningsfase efter afslutningen af deres 6 måneders interventionsfase. Under opfølgningsfasen vil de stræbe efter at fortsætte med at nå udfaldsforanstaltningerne på egen hånd uden støtte fra PF. Dette vil give os mulighed for at vurdere den kortsigtede holdbarhed af leveringsraterne for tjenester, der er opnået under interventionsfasen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- University Hospital Case Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Praksisstedet har 20 % eller flere Medicaid-patienter
- Practice er placeret i det nordøstlige Ohio
Ekskluderingskriterier:
- Praksis har mindre end 20% Medicaid patientpopulation
- Øvelse er uden for målområdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Praksistilpasset intervention - Tidlig/Fase 1
I løbet af den 6 måneder lange interventionsfase arbejder Praksisfacilitatoren med hver praksis for at skabe ændringer, der er skræddersyet til deres individuelle præferencer og arbejdsmetoder.
Websteder, der er randomiseret til tidlig/fase 1, starter deres 6 måneders intervention umiddelbart efter randomisering.
|
Over en 6-måneders periode tilbyder Practice Facilitator (PF) individualiserede forslag, strategier og værktøjer til at strømline processer og inkorporere nye ideer i strømmen af en praksiss arbejdsdag for at øge deres leveringshastigheder af de 3 målrettede tjenester af leadscreening, opdagelse af fedme og forebyggelse af tandforfald. Under interventionsbesøgene gennemgår PF et lille antal nylige oversigter over godt besøg. Dette giver mulighed for hurtig feedback til en praksis om deres fremskridt, mens de arbejder hen imod at nå resultatmål. Det giver også feedback i 'realtid' med hensyn til, i hvilken grad foreslåede interventioner virker, hvilket gør det muligt for PF at ændre tilgangen efter behov. |
|
EKSPERIMENTEL: Praksistilpasset intervention - Sen/fase 2
Fase 2-gruppen vil starte den praksistilpassede intervention med studiefacilitatoren 4 måneder efter randomisering og fortsætte gennem post-randomisering måned 10.
|
Over en 6-måneders periode tilbyder Practice Facilitator (PF) individualiserede forslag, strategier og værktøjer til at strømline processer og inkorporere nye ideer i strømmen af en praksiss arbejdsdag for at øge deres leveringshastigheder af de 3 målrettede tjenester af leadscreening, opdagelse af fedme og forebyggelse af tandforfald. Under interventionsbesøgene gennemgår PF et lille antal nylige oversigter over godt besøg. Dette giver mulighed for hurtig feedback til en praksis om deres fremskridt, mens de arbejder hen imod at nå resultatmål. Det giver også feedback i 'realtid' med hensyn til, i hvilken grad foreslåede interventioner virker, hvilket gør det muligt for PF at ændre tilgangen efter behov. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blyscreening for udsatte 12 og 24 måneder gamle
Tidsramme: Ved baseline, hver 2. måned under den 6-måneders interventionsfase og efter den 2-måneders opfølgningsfase
|
At vurdere frekvensen af leadscreening for kvalificerede (dvs. i risikozonen) 12 og 24 måneder gamle børn er vores primære resultat.
Dette vurderes ved diagramgennemgang i journalen for indeksbesøget.
|
Ved baseline, hver 2. måned under den 6-måneders interventionsfase og efter den 2-måneders opfølgningsfase
|
|
Identifikation af BMI-percentil og vægtdiagnosekategori hos 2-17-årige
Tidsramme: Ved baseline, hver 2. måned under den 6-måneders interventionsfase og efter den 2-måneders opfølgningsfase
|
Vurdering af frekvensen af registreret BMI og 2) og frekvensen af nøjagtig registreret vægtdiagnosekategori (undervægtig < 5. percentil; sund vægt 5. percentil -<85. percentil; overvægtig 85. percentil - <95. percentil; eller overvægtig > 95. percentil) for børn 2- 17 år er vores primære resultat.
Dette vurderes ved diagramgennemgang i journalen for indeksbesøget.
|
Ved baseline, hver 2. måned under den 6-måneders interventionsfase og efter den 2-måneders opfølgningsfase
|
|
Påføring af dental fluorlak til 12-36 måneder
Tidsramme: Ved baseline, hver 2. måned under den 6-måneders interventionsfase og efter den 2-måneders opfølgningsfase
|
Vores primære resultat er at vurdere antallet af dental fluorlakpåføring for kvalificerede børn i alderen 12-36 måneder.
Dette vurderes ved diagramgennemgang i journalen for indeksbesøget eller inden for de forudgående 6 måneder.
|
Ved baseline, hver 2. måned under den 6-måneders interventionsfase og efter den 2-måneders opfølgningsfase
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheder af forhøjede blyniveauer og passende opfølgning i 12 og 24 måneders blyscreeninger
Tidsramme: Ved baseline, hver 2. måned under den 6-måneders intervention og efter den 2-måneders opfølgningsfase
|
Vores sekundære resultat for bly er vurdering af frekvensen af forhøjede blyniveauer og passende opfølgning for forhøjede blyniveauer i henhold til ODH-testkrav og medicinske Mgmt-anbefalinger.
Dette vurderes ved diagramgennemgang i journalen for indeksbesøget for dem, der fik en leadscreening ved 12 og 24 måneder.
|
Ved baseline, hver 2. måned under den 6-måneders intervention og efter den 2-måneders opfølgningsfase
|
|
Rate af passende rådgivning for ernæring og aktivitet og passende screening for følgesygdomme
Tidsramme: Ved baseline, hver 2. måned under den 6-måneders interventionsfase og efter den 2-måneders opfølgningsfase
|
Vores sekundære resultat for fedme er at vurdere frekvensen af passende rådgivning for ernæring og aktivitet for personer i kategorierne med sund vægt, overvægt eller fedme og hastigheden af passende screening for følgesygdomme for personer i kategorierne overvægtige og fede.
Dette vurderes ved diagramgennemgang i journalen for indeksbesøget for de 2-17 år.
|
Ved baseline, hver 2. måned under den 6-måneders interventionsfase og efter den 2-måneders opfølgningsfase
|
|
Hyppigheder af oral screening og henvisning til tandlæge for 12-36 måneder gamle
Tidsramme: Ved baseline, hver 2. måned under den 6-måneders interventionsfase og efter den 2-måneders opfølgningsfase
|
Vores sekundære resultat for forebyggelse af tandforfald er vurdering af frekvensen af oral screening og henvisning til en tandlæge ved en alder af 12 måneder eller for unormale orale screeninger.
|
Ved baseline, hver 2. måned under den 6-måneders interventionsfase og efter den 2-måneders opfølgningsfase
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leona Cuttler, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-10-07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .