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QI-Studie über die Auswirkungen eines Praxisvermittlers bei der Zusammenarbeit mit Kliniken zur Verbesserung von Maßnahmen zur Behandlung von Zahn-, Blei- und Fettleibigkeit bei Kindern

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Sharon Meropol, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Child Healthcare Excellence Center - Eine Partnerschaft zwischen Universität, Praxis und Öffentlichkeit (CHEC-UPPP)

Das vom Ohio Department of Job and Family Services – Medicaid Technical Assistance and Policy Program (MEDTAPP) finanzierte „Child Health Excellence Center – a University-Practice-Public Partnership“ (CHEC-UPPP) konzentriert sich auf die Verbesserung der Gesundheit von Kindern in Ohio 3 Zielbereiche: 1) Vorbeugung von Karies; 2) Erkennung und Management von Übergewicht und Adipositas; und 3) Lead-Screening. Diese Themen stellen kritische Probleme der öffentlichen Gesundheit für Kinder in Ohio dar.

Die Studie basiert auf starken Beweisen dafür, dass Interventionen erforderlich sind, um die Praxis in den Zielbereichen zu verbessern, und dass das Erreichen dieser Ziele grundlegende Verbesserungen in der Kindergesundheitsversorgung darstellt, die die Morbidität und die Kosten reduzieren würden. Der Ansatz für die Studie umfasst einen ausgebildeten Praxisvermittler (Practice Facilitator, PF), der mit mehreren Praxen für Kinder- und Familienmedizin zusammenarbeitet, um Veränderungen zu schaffen, die auf die individuellen Praxispräferenzen und Operationsmethoden zugeschnitten sind.

Unsere allgemeine Hypothese ist, dass ein Konsortium aus Universität und Gemeinschaft, das evidenzbasierte Methoden (unter Einbeziehung von Bildung und einem erleichterten, auf die Praxis zugeschnittenen Ansatz) einsetzt, die Raten gezielter Dienstleistungen in der Primärversorgung erhöhen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsdesign umfasst eine Stichprobe von 30 Primärversorgungspraxen (eine Kombination aus Kinder- und Familienmedizin) aus dem gesamten Nordosten von Ohio, die mindestens 20 % Medicaid-Patientenpopulation haben. Wir verwenden ein Cross-Over-Studiendesign. Nach der Einlaufphase, in der Baseline-Daten per Chart Review erhoben werden und alle Praxen eine Grundausbildung in den 3 Schwerpunktbereichen Blei-, Zahn- und Adipositas-Screening erhalten, werden die Praxen per Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet.

Die Gruppe der Phase 1 erhält die auf die Praxis zugeschnittene Intervention mit dem Practice Facilitator (PF), die unmittelbar nach der Randomisierung beginnt und 6 Monate dauert. Die Phase-2-Gruppe beginnt ihre auf die Praxis zugeschnittene Intervention mit dem PF 4 Monate nach der Randomisierung und setzt sich bis zum 10. Monat nach der Randomisierung fort.

Dieses Design gibt uns eine natürliche „Kontrollgruppe“ (Phase-2-Gruppe) für die ersten vier Monate nach der Randomisierung. Die Gruppe der Phase 2 hat die gleiche Ausbildung in der Run-in-Phase wie die Gruppe der Phase 1, beginnt jedoch 4 Monate lang nicht mit der auf die Praxis zugeschnittenen Intervention mit dem Studienleiter. Zu diesem Zeitpunkt wechseln sie in ihre Interventionsphase .

Sowohl die Phase-1- als auch die Phase-2-Gruppen haben nach Abschluss ihrer 6-monatigen Interventionsphase eine 2-monatige Nachsorgephase. Während der Nachbereitungsphase werden sie sich bemühen, die Ergebnismessungen ohne die Unterstützung des PF weiterhin selbst zu erreichen. Dies gibt uns die Möglichkeit, die kurzfristige Nachhaltigkeit der während der Interventionsphase erzielten Leistungserbringungsraten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospital Case Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Praxisstandort hat 20 % oder mehr Medicaid-Patientenpopulation
  • Die Praxis befindet sich im Nordosten von Ohio

Ausschlusskriterien:

  • Die Praxis hat weniger als 20 % der Medicaid-Patientenpopulation
  • Die Praxis liegt außerhalb des Zielbereichs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Praxisbezogene Intervention – Früh/Phase 1
Während der 6-monatigen Interventionsphase arbeitet der Praxisbetreuer mit jeder Praxis zusammen, um Änderungen zu schaffen, die auf ihre individuellen Vorlieben und Arbeitsweisen zugeschnitten sind. Standorte, die für Früh/Phase 1 randomisiert wurden, beginnen ihre 6-monatige Intervention unmittelbar nach der Randomisierung.

Über einen Zeitraum von 6 Monaten bietet der Practice Facilitator (PF) individualisierte Vorschläge, Strategien und Tools zur Rationalisierung von Prozessen und zur Integration neuer Ideen in den Arbeitsablauf einer Praxis, um die Bereitstellungsrate der 3 zielgerichteten Dienstleistungen des Lead-Screenings zu erhöhen. Fettleibigkeitserkennung und Kariesprävention.

Während der Interventionsbesuche überprüft der PF eine kleine Anzahl kürzlich besuchter Karten. Dies ermöglicht eine schnelle Rückmeldung an eine Praxis über ihren Fortschritt, während sie auf das Erreichen von Ergebnismessungen hinarbeiten. Es liefert auch „Echtzeit“-Feedback in Bezug auf den Grad, in dem vorgeschlagene Interventionen funktionieren, was es dem PF ermöglicht, den Ansatz nach Bedarf zu ändern.

EXPERIMENTAL: Auf die Praxis zugeschnittene Intervention - Spät/Phase 2
Die Phase-2-Gruppe beginnt die praxisbezogene Intervention mit dem Studienleiter 4 Monate nach der Randomisierung und setzt sich bis zum 10. Monat nach der Randomisierung fort.

Über einen Zeitraum von 6 Monaten bietet der Practice Facilitator (PF) individualisierte Vorschläge, Strategien und Tools zur Rationalisierung von Prozessen und zur Integration neuer Ideen in den Arbeitsablauf einer Praxis, um die Bereitstellungsrate der 3 zielgerichteten Dienstleistungen des Lead-Screenings zu erhöhen. Fettleibigkeitserkennung und Kariesprävention.

Während der Interventionsbesuche überprüft der PF eine kleine Anzahl kürzlich besuchter Karten. Dies ermöglicht eine schnelle Rückmeldung an eine Praxis über ihren Fortschritt, während sie auf das Erreichen von Ergebnismessungen hinarbeiten. Es liefert auch „Echtzeit“-Feedback in Bezug auf den Grad, in dem vorgeschlagene Interventionen funktionieren, was es dem PF ermöglicht, den Ansatz nach Bedarf zu ändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lead-Screening für Risikokinder im Alter von 12 und 24 Monaten
Zeitfenster: Zu Beginn, alle 2 Monate während der 6-monatigen Interventionsphase und nach der 2-monatigen Nachbeobachtungsphase
Die Beurteilung der Lead-Screening-Rate für geeignete (d. h. gefährdete) 12- und 24 Monate alte Kinder ist unser primäres Ergebnis. Dies wird anhand einer Diagrammprüfung in der Krankenakte für den Indexbesuch beurteilt.
Zu Beginn, alle 2 Monate während der 6-monatigen Interventionsphase und nach der 2-monatigen Nachbeobachtungsphase
Identifizierung der BMI-Perzentil- und Gewichtsdiagnosekategorie bei 2-17-Jährigen
Zeitfenster: Zu Beginn, alle 2 Monate während der 6-monatigen Interventionsphase und nach der 2-monatigen Nachbeobachtungsphase
Bewertung der Rate des aufgezeichneten BMI und 2) und der Rate der genau aufgezeichneten Gewichtsdiagnosekategorie (Untergewicht < 5. Perzentil; gesundes Gewicht 5. Perzentil - < 85. Perzentil; Übergewicht 85. Perzentil - < 95. Perzentil; oder fettleibig > 95. Perzentil) für Kinder 2- 17 Jahre ist unser primäres Ergebnis. Dies wird anhand einer Diagrammprüfung in der Krankenakte für den Indexbesuch beurteilt.
Zu Beginn, alle 2 Monate während der 6-monatigen Interventionsphase und nach der 2-monatigen Nachbeobachtungsphase
Anwendung von Zahnfluoridlack für 12-36 Monate alte Kinder
Zeitfenster: Zu Beginn, alle 2 Monate während der 6-monatigen Interventionsphase und nach der 2-monatigen Nachbeobachtungsphase
Unser primäres Ergebnis ist die Beurteilung der Anwendung von Zahnfluoridlack bei geeigneten Kindern im Alter von 12 bis 36 Monaten. Dies wird durch Überprüfung der Krankenakte in der Krankenakte für den Indexbesuch oder innerhalb der vorangegangenen 6 Monate beurteilt.
Zu Beginn, alle 2 Monate während der 6-monatigen Interventionsphase und nach der 2-monatigen Nachbeobachtungsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raten erhöhter Bleispiegel und angemessene Nachsorge für 12- und 24-monatige Blei-Screenings
Zeitfenster: Zu Beginn, alle 2 Monate während der 6-monatigen Intervention und nach der 2-monatigen Nachbeobachtungsphase
Unser sekundäres Ergebnis für Blei ist die Bewertung der Häufigkeit erhöhter Bleiwerte und eine angemessene Nachsorge für erhöhte Bleiwerte gemäß ODH-Testanforderungen und medizinischen Managementempfehlungen. Dies wird durch eine Diagrammüberprüfung in der Krankenakte für den Indexbesuch für diejenigen beurteilt, die nach 12 und 24 Monaten ein Lead-Screening hatten.
Zu Beginn, alle 2 Monate während der 6-monatigen Intervention und nach der 2-monatigen Nachbeobachtungsphase
Raten für angemessene Ernährungs- und Aktivitätsberatung und angemessenes Screening auf Komorbiditäten
Zeitfenster: Zu Beginn, alle 2 Monate während der 6-monatigen Interventionsphase und nach der 2-monatigen Nachbeobachtungsphase
Unser sekundäres Ergebnis für Adipositas ist die Bewertung der Rate angemessener Ernährungs- und Aktivitätsberatung für Personen in den Kategorien Gesundgewicht, Übergewicht oder Adipositas und die Rate angemessener Screenings auf Komorbiditäten für Personen in den Kategorien Übergewicht und Adipositas. Dies wird durch eine Diagrammprüfung in der Krankenakte für den Indexbesuch für die 2- bis 17-Jährigen beurteilt.
Zu Beginn, alle 2 Monate während der 6-monatigen Interventionsphase und nach der 2-monatigen Nachbeobachtungsphase
Raten für mündliches Screening und Überweisung an einen Zahnarzt für 12- bis 36-monatige Kinder
Zeitfenster: Zu Beginn, alle 2 Monate während der 6-monatigen Interventionsphase und nach der 2-monatigen Nachbeobachtungsphase
Unser sekundäres Ergebnis zur Vorbeugung von Karies ist die Bewertung der oralen Screening-Rate und der Überweisung an einen Zahnarzt im Alter von 12 Monaten oder bei abnormalen oralen Screenings.
Zu Beginn, alle 2 Monate während der 6-monatigen Interventionsphase und nach der 2-monatigen Nachbeobachtungsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Leona Cuttler, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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