変形性膝関節症用の距骨下ストラップ付きラテラルウェッジインソール
2013年9月10日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
変形性膝関節症に対する距骨下ストラップ付きラテラルウェッジインソール：ランダム化臨床試験
これは、変形性膝関節症の治療における距骨下ストラップを備えたラテラルウェッジインソールの有効性を評価する臨床研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、変形性膝関節症の治療における距骨下ストラップを備えたラテラルウェッジインソールの有効性を評価することです。
変形性膝関節症患者 58 人が、ラテラルウェッジまたはニュートラルインソールのいずれかを使用するよう無作為に割り付けられました。
VAS、ウェスタンオンタリオ大学、マクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) および Lequesne アンケートは、ベースライン時、および 2 週目、8 週目、および 24 週目に適用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、05410-000
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia HC-FMUSP
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会の変形性膝関節症の基準を満たしています
- 膝の内反不正
- 人差し指の膝に以前の骨折がないこと
- 以前に人差し指の膝に手術を受けていないこと
- 関節リウマチの欠如
- 過去6か月以内に人差し指の膝に関節内注射を行っていないこと
- 変形性関節症の通常の治療を少なくとも6か月間受けている
- インフォームドコンセントを理解し、同意できること
除外基準:
- 研究中に手術を受ける
- 研究中に関節内注射を受ける
- 研究中に指標関節の関節感染症を発症する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ウェッジ
距骨下ストラップ付き側面ウェッジインソール 距骨下ストラップ付き側面ウェッジインソールを毎日 5 ～ 10 時間使用
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距骨下ストラップ付き横方向ウェッジインソール
他の名前：
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偽コンパレータ：中性
距骨下ストラップ付きニュートラルインソール（シャム） 距骨下ストラップ付きニュートラルインソールを毎日 5 ～ 10 時間使用します。
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距骨下ストラップ付きニュートラルインソール (シャム)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状
時間枠：24週間
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WOMAC (西オンタリオ大学およびママスター大学の変形性関節症指数)、VAS (痛みの視覚的アナログスケール)、および Lequesne 質問票を使用した患者の症状の評価
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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足首の痛み
時間枠：24週間
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忍容性の尺度としてインソールの使用に関連する足首の痛みを報告した患者の数
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gustavo C Campos, MD、FMUSP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月10日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。