Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lateral Wedge Innersåle med Subtalar Strapping for kneartrose

10. september 2013 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Lateral wedge-innersåle med subtalar stropping for kneartrose: en randomisert klinisk studie

Dette er en klinisk studie for å evaluere effekten av en lateral wedge-innersåle med subtalar strapping i kneartrosebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av en lateral wedge innersåle med subtalar strapping i kneartrosebehandling. Femtiåtte pasienter med kneartrose ble randomisert til å bruke enten en lateral kile eller en nøytral innleggssåle. VAS, Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og Lequesne spørreskjemaer ble brukt ved baseline, og uke to, åtte og 24.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 05410-000
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia HC-FMUSP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Møt American College of Rheumatology-kriteriene for kneartrose
  • Varus feilstilling av kneet
  • Fravær av tidligere brudd på indekskneet
  • Fravær av tidligere operasjon på indekskneet
  • Fravær av revmatoid artritt
  • Ingen intraartikulær injeksjon på indekskneet de siste 6 månedene
  • Får vanlig behandling for slitasjegikt i minst 6 måneder
  • Kunne forstå og godta det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgå operasjon under studiet
  • Gjennomgå intraartikulær injeksjon under studien
  • Utvikle artikulær infeksjon i indeksleddet under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kile
Lateral wedge innersåle med subtalar stropping Bruk av lateral wedge innersåle med subtalar stropping i 5 til 10 timer daglig
Annen: Lateral wedge innersåle med subtalar stropping
Lateral wedge innersåle med subtalar stropping
Andre navn:
  • Kile
Sham-komparator: Nøytral
Nøytral innleggssåle med subtalar stropping (sham) Bruk av nøytrale innleggssåler med subtalar stropping i 5 til 10 timer daglig
Annen: Nøytral innersåle med subtalar stropping (sham)
Nøytral innersåle med subtalar stropping (sham)
Andre navn:
  • Nøytral

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer
Tidsramme: 24 uker
Evaluering av pasientens symptomer ved hjelp av WOMAC (western ontario og mcmaster university osteoarthritis index), VAS (visuell analogisk skala av smerte) og Lequesne spørreskjemaer
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ankelsmerter
Tidsramme: 24 uker
Antall pasienter som rapporterte ankelsmerter relatert til bruk av innleggssålen som mål på tolerabilitet
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gustavo C Campos, MD, FMUSP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 839/2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere