用于治疗膝骨关节炎的带距下绑带的外侧楔形鞋垫
2013年9月10日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
用于治疗膝骨关节炎的距下绑带外侧楔形鞋垫：一项随机临床试验
这是一项临床研究，旨在评估带距下绑带的外侧楔形鞋垫在膝骨关节炎治疗中的疗效。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估外侧楔形鞋垫在膝骨关节炎治疗中的疗效。
58 名膝骨关节炎患者被随机分配使用横向楔形鞋垫或中性鞋垫。
在基线以及第 2、8 和 24 周应用 VAS、西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 和 Lequesne 问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、05410-000
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia HC-FMUSP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合美国风湿病学会膝骨关节炎标准
- 膝关节内翻畸形
- 指数膝没有以前的骨折
- 之前没有对食指膝关节进行过手术
- 没有类风湿性关节炎
- 在过去的 6 个月内没有在指数膝上进行关节内注射
- 接受骨关节炎的常规护理至少 6 个月
- 能够理解并同意知情同意
排除标准：
- 在研究期间接受手术
- 研究期间进行关节内注射
- 在研究期间发展指数关节的关节感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：楔
带距下绑带的外侧楔形鞋垫 每天使用带距下绑带的外侧楔形鞋垫 5 至 10 小时
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带距下绑带的横向楔形鞋垫
其他名称：
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假比较器：中性的
带距下绑带的中性鞋垫（假） 每天使用带距下绑带的中性鞋垫 5 至 10 小时
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带距下绑带的中性鞋垫（假货）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状
大体时间：24周
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使用 WOMAC（安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数）、VAS（视觉类比疼痛量表）和 Lequesne 问卷评估患者的症状
|
24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脚踝疼痛
大体时间：24周
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报告与使用鞋垫相关的脚踝疼痛作为耐受性衡量标准的患者人数
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gustavo C Campos, MD、FMUSP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月30日
首次发布 (估计)
2012年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月10日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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