Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateral Wedge Indersål med Subtalar Strapping til knæartrose

10. september 2013 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Lateral wedge-indlægssål med subtalar strapping til knæartrose: et randomiseret klinisk forsøg

Dette er et klinisk studie for at evaluere effektiviteten af ​​en lateral wedge indersål med subtalar strapping i knæ slidgigt behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en lateral wedge-indlægssål med subtalar strapping i knæartrosebehandling. 58 patienter med knæartrose blev randomiseret til at bruge enten en lateral kile eller en neutral indlægssål. VAS, Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og Lequesne-spørgeskemaer blev anvendt ved baseline og uge to, otte og 24.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05410-000
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia HC-FMUSP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld American College of Rheumatology kriterier for knæ slidgigt
  • Varus fejlstilling af knæet
  • Fravær af tidligere brud på indeksknæet
  • Fravær af tidligere operation på indeksknæet
  • Fravær af reumatoid arthritis
  • Ingen intraartikulær injektion på indeksknæet inden for de seneste 6 måneder
  • Modtager sædvanlig pleje for slidgigt i mindst 6 måneder
  • Kunne forstå og acceptere det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgå operation under undersøgelsen
  • Gennemgå intraartikulær injektion under undersøgelsen
  • Udvikle artikulær infektion i indeksleddet under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kile
Lateral wedge indersål med subtalar strapping Brug af lateral wedge indersål med subtalar strapping i 5 til 10 timer dagligt
Andet: Lateral kile indersål med subtalar omsnøring
Lateral kile indersål med subtalar omsnøring
Andre navne:
  • Kile
Sham-komparator: Neutral
Neutral indlægssål med subtalar strapping (sham) Brug af neutrale indlægssåler med subtalar strapping i 5 til 10 timer dagligt
Andet: Neutral indersål med subtalar omsnøring (sham)
Neutral indersål med subtalar omsnøring (sham)
Andre navne:
  • Neutral

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer
Tidsramme: 24 uger
Evaluering af patientens symptomer ved hjælp af WOMAC (western ontario og mcmaster universities osteoarthritis index), VAS (visuel analogisk skala af smerte) og Lequesne spørgeskemaer
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankel smerter
Tidsramme: 24 uger
Antal patienter, der rapporterede ankelsmerter relateret til brugen af ​​indlægssålen som et mål for tolerabilitet
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gustavo C Campos, MD, FMUSP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2012

Først opslået (Skøn)

3. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 839/2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner