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Seitliche Keileinlegesohle mit subtalarer Umreifung bei Knie-Arthrose

10. September 2013 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Seitliche Keileinlegesohle mit subtalarem Gurt bei Knie-Arthrose: eine randomisierte klinische Studie

Dies ist eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer seitlichen Keileinlage mit subtalarer Umreifung bei der Behandlung von Knie-Arthrose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer seitlichen Keileinlage mit subtalarer Umreifung bei der Behandlung von Knie-Arthrose zu bewerten. 58 Patienten mit Knie-Arthrose wurden randomisiert und erhielten entweder einen seitlichen Keil oder eine neutrale Einlage. VAS, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) und Lequesne-Fragebögen wurden zu Studienbeginn sowie in den Wochen zwei, acht und 24 angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05410-000
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia HC-FMUSP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die Kriterien des American College of Rheumatology für Knie-Arthrose
  • Varusfehlstellung des Knies
  • Fehlen einer früheren Fraktur am Zeigeknie
  • Keine vorherige Operation am Zeigeknie
  • Keine rheumatoide Arthritis
  • Keine intraartikuläre Injektion am Zeigeknie in den letzten 6 Monaten
  • Sie erhalten seit mindestens 6 Monaten die übliche Behandlung wegen Arthrose
  • In der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und ihr zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Lassen Sie sich während der Studie einer Operation unterziehen
  • Unterziehen Sie sich während der Studie einer intraartikulären Injektion
  • Entwickeln Sie während der Studie eine Gelenkinfektion des Zeigegelenks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Keil
Seitliche Keileinlagen mit subtalarer Umreifung. Anwendung von seitlichen Keileinlagen mit subtalarer Umreifung für 5 bis 10 Stunden täglich
Sonstiges: Seitliche Keileinlegesohle mit subtalarem Riemen
Seitliche Keileinlegesohle mit subtalarem Riemen
Andere Namen:
  • Keil
Schein-Komparator: Neutral
Neutrale Einlegesohle mit subtalarer Umreifung (Schein) Verwendung von neutralen Einlagen mit subtalarer Umreifung für 5 bis 10 Stunden täglich
Sonstiges: Neutrale Einlegesohle mit subtalarem Riemen (Schein)
Neutrale Einlegesohle mit subtalarem Riemen (Schein)
Andere Namen:
  • Neutral

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome
Zeitfenster: 24 Wochen
Bewertung der Symptome des Patienten mithilfe von WOMAC (Western Ontario und McMaster University Osteoarthritis Index), VAS (visuelle analoge Schmerzskala) und Lequesne-Fragebögen
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knöchelschmerzen
Zeitfenster: 24 Wochen
Anzahl der Patienten, die als Maß für die Verträglichkeit über Knöchelschmerzen im Zusammenhang mit der Verwendung der Einlegesohle berichteten
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Gustavo C Campos, MD, FMUSP

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 839/2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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