Lateraalinen kiilapohjallinen subtalaarisella nauhalla polven nivelrikkoon
tiistai 10. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Lateraalinen kiilapohjallinen subtalaarisella nauhalla polven nivelrikkoon: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan lateraalisen kiilapohjallisen, jossa on subtalaarinen nauha, tehoa polven nivelrikon hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lateraalisen kiilapohjallisen, jossa on subtalaarinen nauha, tehoa polven nivelrikon hoidossa.
58 potilasta, joilla oli polven nivelrikko, satunnaistettiin käyttämään joko lateraalista kiilaa tai neutraalia pohjallista.
VAS:n, Western Ontarion ja McMasterin yliopistojen osteoartriittiindeksin (WOMAC) ja Lequesnen kyselylomakkeita sovellettiin lähtötilanteessa ja viikolla 2, 8 ja 24.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05410-000
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia HC-FMUSP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä American College of Rheumatology -kriteerit polven nivelrikkoon
- Polven varus-virhe
- Edellisen murtuman puuttuminen etupolvesta
- Edellisen polven leikkauksen puuttuminen
- Nivelreuman puuttuminen
- Ei nivelensisäistä injektiota etupolveen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tavallista nivelrikon hoitoa vähintään 6 kuukauden ajan
- Pystyy ymmärtämään ja hyväksymään tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Käy leikkauksessa tutkimuksen aikana
- Suorita nivelensisäinen injektio tutkimuksen aikana
- Kehitä etunivelen niveltulehdus tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiila
Lateraalinen kiilapohjallinen subtalaarisella nauhalla Sivuttaiskiilapohjallisten käyttö subtalaarisella nauhalla 5-10 tuntia päivittäin
|
Lateraalinen kiilapohjallinen, jossa subtalaarinen nauha
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Neutraali
Neutraali pohjallinen subtalaarisella nauhalla (shampainen) Neutraalien pohjallisten käyttö subtalaarisella nauhalla 5-10 tuntia päivittäin
|
Neutraali pohjallinen subtalaarisella nauhalla (shampainen)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Potilaan oireiden arviointi WOMAC- (western ontario and mcmaster universities osteoarthritis index), VAS (visual analogic scale of pain) ja Lequesnen kyselylomakkeilla
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan kipu
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ilmoittivat nilkkakipusta, joka liittyi pohjallisen käyttöön siedettävyyden mittana
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gustavo C Campos, MD, FMUSP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 839/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .