Semelle intérieure compensée latérale avec cerclage sous-talien pour l'arthrose du genou
10 septembre 2013 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Semelle intérieure à coin latéral avec cerclage sous-talien pour l'arthrose du genou : un essai clinique randomisé
Il s'agit d'une étude clinique visant à évaluer l'efficacité d'une semelle intérieure à coin latéral avec cerclage sous-talien dans le traitement de l'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une semelle compensée latérale avec strapping sous-talien dans le traitement de l'arthrose du genou.
Cinquante-huit patients souffrant d'arthrose du genou ont été randomisés pour utiliser soit une cale latérale, soit une semelle neutre.
Les questionnaires VAS, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) et Lequesne ont été appliqués au départ et aux semaines deux, huit et 24.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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São Paulo, SP, Brésil, 05410-000
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia HC-FMUSP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères de l'American College of Rheumatology pour l'arthrose du genou
- Désalignement varus du genou
- Absence d'antécédent de fracture du genou index
- Absence de chirurgie antérieure sur le genou index
- Absence de polyarthrite rhumatoïde
- Aucune injection intra-articulaire sur le genou index au cours des 6 derniers mois
- Recevoir des soins habituels pour l'arthrose pendant au moins 6 mois
- Être capable de comprendre et d'accepter le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Subir une intervention chirurgicale pendant l'étude
- Subir une injection intra-articulaire pendant l'étude
- Développer une infection articulaire de l'articulation index pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Coin
Semelle intérieure compensée latérale avec cerclage sous-talien Utilisation de semelles intérieures compensées latérales avec cerclage sous-talien pendant 5 à 10 heures par jour
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Semelle intérieure compensée latérale avec cerclage sous-talien
Autres noms:
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Comparateur factice: Neutre
Semelle intérieure neutre avec cerclage sous-talien (simulacre) Utilisation de semelles intérieures neutres avec cerclage sous-talien pendant 5 à 10 heures par jour
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Semelle intérieure neutre avec cerclage sous-talien (simulacre)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes
Délai: 24 semaines
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Évaluation des symptômes du patient à l'aide du WOMAC (indice d'arthrose des universités de l'ouest de l'ontario et mcmaster), de l'EVA (échelle visuelle analogique de la douleur) et des questionnaires de Lequesne
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur à la cheville
Délai: 24 semaines
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Nombre de patients ayant signalé une douleur à la cheville liée à l'utilisation de la semelle intérieure comme mesure de la tolérance
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gustavo C Campos, MD, FMUSP
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2012
Première publication (Estimation)
3 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 839/2011
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