Plantilla de cuña lateral con correa subastragalina para osteoartritis de rodilla
10 de septiembre de 2013 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Plantilla de cuña lateral con fleje subastragalino para la osteoartritis de rodilla: un ensayo clínico aleatorizado
Este es un estudio clínico para evaluar la eficacia de una plantilla de cuña lateral con correas subastragalina en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de una plantilla de cuña lateral con vendaje subastragalino en el tratamiento de la artrosis de rodilla.
Cincuenta y ocho pacientes con osteoartritis de rodilla fueron aleatorizados para usar una cuña lateral o una plantilla neutra.
Los cuestionarios VAS, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) y Lequesne se aplicaron al inicio y en las semanas dos, ocho y 24.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 05410-000
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia HC-FMUSP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios del American College of Rheumatology para la osteoartritis de rodilla
- Mala alineación en varo de la rodilla
- Ausencia de fractura previa en la rodilla índice
- Ausencia de cirugía previa en la rodilla índice
- Ausencia de artritis reumatoide
- Sin inyección intraarticular en la rodilla índice en los últimos 6 meses
- Recibir atención habitual para la osteoartritis durante al menos 6 meses
- Ser capaz de entender y estar de acuerdo con el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Someterse a una cirugía durante el estudio.
- Someterse a una inyección intraarticular durante el estudio
- Desarrollar infección articular de la articulación índice durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuña
Plantilla de cuña lateral con fleje subastragalino Uso de plantillas de cuña lateral con fleje subastragalino de 5 a 10 horas diarias
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Plantilla de cuña lateral con tiras subastragalina
Otros nombres:
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Comparador falso: Neutral
Plantilla neutra con vendaje subastragalino (falsa) Uso de plantillas neutras con vendaje subastragalino durante 5 a 10 horas diarias
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Plantilla neutra con fleje subastragalino (simulacro)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Evaluación de los síntomas del paciente mediante WOMAC (índice de osteoartritis de las universidades western ontario y mcmaster), VAS (escala analógica visual del dolor) y cuestionarios de Lequesne
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de tobillo
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Número de pacientes que refirieron dolor de tobillo relacionado con el uso de la plantilla como medida de tolerabilidad
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo C Campos, MD, FMUSP
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 839/2011
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