Боковые клиновидные стельки с подтаранной лентой для остеоартрита коленного сустава
10 сентября 2013 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Боковые клиновидные стельки с подтаранной лентой при остеоартрозе коленного сустава: рандомизированное клиническое исследование
Это клиническое исследование для оценки эффективности стельки с боковым клином и подтаранной перевязью при лечении остеоартрита коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности латеральной клиновидной стельки с подтаранной лентой при лечении остеоартрита коленного сустава.
Пятьдесят восемь пациентов с остеоартрозом коленного сустава были рандомизированы для использования либо боковой клина, либо нейтральной стельки.
ВАШ, индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) и опросники Лекена применялись в начале исследования, а также на второй, восьмой и 24-й неделях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 05410-000
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia HC-FMUSP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствуют критериям Американского колледжа ревматологов для остеоартрита коленного сустава.
- Варусное смещение коленного сустава
- Отсутствие предыдущего перелома на указательном колене
- Отсутствие предыдущей операции на указательном колене
- Отсутствие ревматоидного артрита
- Отсутствие внутрисуставных инъекций в указательное колено за последние 6 месяцев
- Получение обычной помощи при остеоартрите в течение не менее 6 месяцев
- Уметь понимать и соглашаться с информированным согласием
Критерий исключения:
- Пройти операцию во время исследования
- Пройти внутрисуставную инъекцию во время исследования
- Развитие суставной инфекции указательного сустава во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клин
Боковые клиновидные стельки с подтаранными ремнями Использование боковых клиновидных стелек с подтаранными ремнями от 5 до 10 часов в день
|
Боковые клиновидные стельки с подтаранными ремешками
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Нейтральный
Нейтральная стелька с подтаранной обвязкой (фиктивная) Использование нейтральных стелек с подтаранной обвязкой от 5 до 10 часов в день
|
Нейтральная стелька с подтаранной тесьмой (фиктивная)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы
Временное ограничение: 24 недели
|
Оценка симптомов пациента с использованием WOMAC (индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера), ВАШ (визуально-аналоговая шкала боли) и опросников Лекена.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в лодыжке
Временное ограничение: 24 недели
|
Количество пациентов, сообщивших о боли в лодыжке, связанной с использованием стельки, в качестве меры переносимости
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gustavo C Campos, MD, FMUSP
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 839/2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .