Palmilha de cunha lateral com cinta subtalar para osteoartrite do joelho
10 de setembro de 2013 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Palmilha lateral em cunha com cinta subtalar para osteoartrite do joelho: um ensaio clínico randomizado
Este é um estudo clínico para avaliar a eficácia de uma palmilha de cunha lateral com bandagem subtalar no tratamento da osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma palmilha em cunha lateral com bandagem subtalar no tratamento da osteoartrite de joelho.
Cinqüenta e oito pacientes com osteoartrite do joelho foram randomizados para usar uma cunha lateral ou uma palmilha neutra.
Os questionários VAS, Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e Lequesne foram aplicados no início do estudo e nas semanas dois, oito e 24.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05410-000
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia HC-FMUSP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do American College of Rheumatology para osteoartrite do joelho
- Varo desalinhamento do joelho
- Ausência de fratura prévia no joelho indicador
- Ausência de cirurgia prévia no joelho indicador
- Ausência de Artrite Reumatoide
- Nenhuma injeção intra-articular no joelho indicador nos últimos 6 meses
- Recebendo cuidados habituais para osteoartrite por pelo menos 6 meses
- Ser capaz de entender e concordar com o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Submeter-se à cirurgia durante o estudo
- Submeter-se à injeção intra-articular durante o estudo
- Desenvolver infecção articular da articulação indicadora durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cunha
Palmilha em cunha lateral com cinta subtalar Uso de palmilha em cunha lateral com cinta subtalar por 5 a 10 horas diárias
|
Palmilha em cunha lateral com cinta subtalar
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Neutro
Palmilha neutra com cinta subtalar (sham) Uso de palmilha neutra com cinta subtalar por 5 a 10 horas diárias
|
Palmilha neutra com cinta subtalar (sham)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas
Prazo: 24 semanas
|
Avaliação dos sintomas do paciente usando WOMAC (Western Ontario and Mcmaster Universities osteoarthritis index), VAS (visual analogic scale of pain) e questionários de Lequesne
|
24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor no tornozelo
Prazo: 24 semanas
|
Número de pacientes que relataram dor no tornozelo relacionada ao uso da palmilha como medida de tolerabilidade
|
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo C Campos, MD, FMUSP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 839/2011
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