Soletta laterale con zeppa con cinturino sottoastragalico per l'artrosi del ginocchio
10 settembre 2013 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital
Soletta a cuneo laterale con cinturino subastragalico per l'artrosi del ginocchio: uno studio clinico randomizzato
Questo è uno studio clinico per valutare l'efficacia di una soletta a cuneo laterale con strapping sottoastragalico nel trattamento dell'artrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di una soletta a cuneo laterale con strapping subastragalico nel trattamento dell'artrosi del ginocchio.
Cinquantotto pazienti con artrosi del ginocchio sono stati randomizzati per utilizzare un cuneo laterale o una soletta neutra.
I questionari VAS, Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e Lequesne sono stati applicati al basale e alle settimane due, otto e 24.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 05410-000
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia HC-FMUSP
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri dell'American College of Rheumatology per l'artrosi del ginocchio
- Disallineamento in varo del ginocchio
- Assenza di precedente frattura al ginocchio indice
- Assenza di precedente intervento chirurgico al ginocchio indice
- Assenza di artrite reumatoide
- Nessuna iniezione intrarticolare sul ginocchio indice negli ultimi 6 mesi
- Ricevere cure abituali per l'artrosi per almeno 6 mesi
- Essere in grado di comprendere e concordare con il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Sottoporsi a intervento chirurgico durante lo studio
- Sottoporsi a iniezione intra-articolare durante lo studio
- Sviluppare un'infezione articolare dell'articolazione indice durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cuneo
Soletta a cuneo laterale con fascia sottoastragalica Uso di solette a cuneo laterale con fascia sottoastragalica da 5 a 10 ore al giorno
|
Soletta laterale con zeppa con strappo sottoastragalico
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Neutro
Soletta neutra con fascia sottoastragalica (sham) Uso di solette neutre con fascia sottoastragalica da 5 a 10 ore al giorno
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Soletta neutra con reggetta sottoastragalica (fittizia)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Valutazione dei sintomi del paziente mediante WOMAC (western ontario and mcmaster university osteoarthritis index), VAS (visual analogic scale of pain) e questionari di Lequesne
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore alla caviglia
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Numero di pazienti che hanno riportato dolore alla caviglia correlato all'uso della soletta come misura di tollerabilità
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gustavo C Campos, MD, FMUSP
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 839/2011
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