무릎 골관절염을 위한 거골하 스트랩이 있는 측면 웨지 깔창
2013년 9월 10일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
무릎 골관절염을 위한 거골하 스트랩을 사용한 측면 쐐기 깔창: 무작위 임상 시험
무릎 골관절염 치료에서 거골하 스트랩이 있는 측면 쐐기 깔창의 효능을 평가하기 위한 임상 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 무릎 골관절염 치료에서 거골하 스트랩이 있는 측면 쐐기 깔창의 효능을 평가하는 것입니다.
무릎 골관절염이 있는 58명의 환자가 측면 쐐기 또는 중립 깔창을 사용하도록 무작위 배정되었습니다.
VAS, Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 및 Lequesne 설문지를 기준선과 2주, 8주 및 24주에 적용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 05410-000
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia HC-FMUSP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염에 대한 American College of Rheumatology 기준 충족
- 무릎의 내반 부정렬
- 색인 무릎에 이전 골절이 없음
- 색인 무릎에 대한 이전 수술의 부재
- 류마티스 관절염의 부재
- 지난 6개월 동안 검지 무릎 관절 내 주사 없음
- 최소 6개월 동안 골관절염에 대한 일반적인 치료를 받음
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 동의할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 중에 수술을 받다
- 연구 기간 동안 관절 내 주사를 받음
- 연구 중 색인 관절의 관절 감염 발생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 쐐기
거골하 스트랩이 있는 측면 웨지 깔창 매일 5~10시간 동안 거골하 스트랩이 있는 측면 웨지 깔창 사용
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거골하 스트랩이 있는 측면 웨지 안창
다른 이름들:
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가짜 비교기: 중립적
거골하 스트랩이 있는 중립 깔창(가짜) 매일 5~10시간 동안 거골하 스트랩이 있는 중립 깔창 사용
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거골하 스트랩이 있는 중립 깔창(가짜)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상
기간: 24주
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WOMAC(Western Ontario 및 mcmaster 대학 골관절염 지수), VAS(visual analogic scale of pain) 및 Lequesne 질문지를 사용한 환자의 증상 평가
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발목 통증
기간: 24주
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내약성의 척도로 깔창 사용과 관련된 발목 통증을 보고한 환자 수
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gustavo C Campos, MD, FMUSP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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