医師と看護スタッフの反応時間と幸福に対する健康的な昼食と軽食の効果 (Go-No-Go)
2022年12月20日 更新者：Christian Bitz、Copenhagen University Hospital at Herlev
反応時間と幸福に対する健康的なランチとスナックの長期的な影響：医師と看護スタッフへのランダム化された制御介入。
この研究の目的は、勤務時間中の健康的な食べ物や飲み物の利用可能性の増加が、医師や看護スタッフの反応時間と幸福に与える影響を調査することです。
病院の医療スタッフは、24 時間体制のケアを提供するために、十分な食事や休憩をとらずに、長時間多忙な勤務をしていることがよくあります。 スタッフの幸福は個人の福利にとって重要であるだけでなく、患者が受けるケアの質と安全性にとっても不可欠であるため、これは懸念事項です。 研究者は、医師と看護スタッフの栄養に焦点を当てることで、研究者はスタッフのパフォーマンスと幸福にプラスの効果が見られ、最終的には患者の安全につながる可能性があると考えています.
仮説: 勤務時間中に健康的な昼食と軽食を 4 週間提供すると、医師、看護師、看護助手の習慣的な食事と比較して、反応時間と健康状態が改善されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、1 週間の慣らし期間で開始される、2 x 4 週間の無作為対照クロスオーバー試験として設計されています。
研究サンプルは、デンマークのコペンハーゲンにあるヘルレフ大学病院の 60 人のボランティアの医師、看護師、看護助手で構成されます。
現在のデンマークの食事の推奨事項を満たす健康的なランチとスナックの食事は、介入期間中のすべての営業日を通して毎日提供されます。
対照期間中、参加者は職場での習慣的な食事摂取を維持するよう求められます。
反応時間は、アテンション パフォーマンスのテスト バッテリーのサブテストである反応時間テストの Go/No-Go によって評価されます。
気分の変化は、気分状態のプロファイル アンケートによって測定されます。
さらに、食事摂取量、身体活動のレベル、および介入食の嗜好性が登録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Copenhagen
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Herlev、Copenhagen、デンマーク、2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Herlev University Hospital で医師、看護師、または看護助手として雇用されている (男性および女性)
- 年齢 20～70歳
- BMI 18,5-30 kg/m2
- 週30時間以上働く
- 患者と毎日接触している、および/または患者の安全に影響を与える可能性のある責任を負っている
- 学習期間中は主に日勤または夜勤で働く
- 研究期間中、減量や生活習慣の変更の意思がないこと
- 食事摂取に影響を与える可能性のある病気にかかっていない（例： 食物アレルギー、食物不耐症）
- 週に 1 回以上、社員食堂である Diastole で食事をしない
- デンマーク語を書いて理解できる
除外基準:
- 学習期間中、連続して 9 日間以上の休日/勤務時間外を持ち、週 35 時間以上働いている人。
- 働いている方へ
- 研究で計画されたテストに参加できないこと
- 妊娠
- 激しい運動（例： 筋力トレーニング) > 5 時間/週
- 食物アレルギーまたは不耐症に苦しむ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事療法
勤務時間中の健康的な昼食と軽食による食事療法
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勤務時間中の健康的な昼食と軽食による食事療法
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介入なし：習慣的な食事
習慣的な食事による食事療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応時間
時間枠：0週目、5週目、9週目
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ベースライン (0 週) から介入期間の 4 週目および対照期間の 4 週目までの、注意力のパフォーマンスに関するテストバッテリーのサブテストである反応時間テスト Go/No-Go によって測定される反応時間の差。
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0週目、5週目、9週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事摂取量
時間枠：0週目、5週目、9週目
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標準化された食事記録フォームを使用して4営業日の間に自己報告された記録によって測定された主要栄養素組成、食事パターン、および食品項目の選択に関する食事摂取量の違い
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0週目、5週目、9週目
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身体活動
時間枠：0週目、5週目、9週目
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標準化された身体活動記録フォームを使用して、4 営業日の間に自己報告された記録によって測定された 24 時間の身体活動の違い。
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0週目、5週目、9週目
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勤務時間中に食べる食事のおいしさ
時間枠：0週目、5週目、9週目
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特定の標準化されたビジュアル アナログ スケール (VAS スコア) を使用したスコアによって測定された、対照食と比較した介入食の嗜好性の違い。
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0週目、5週目、9週目
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幸福
時間枠：0週目、5週目、9週目
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POMS Questionaire (McNair et.al.
気分状態のプロファイルのマニュアル。
San Diego: Educational and Industrial Testing Service; 1981) ベースライン (0 週目) から 4 週目までを介入期間、4 週目までを対照期間とする。
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0週目、5週目、9週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian Bitz, Cand Scient、Copenhagen University Hospital at Herlev
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月20日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。