Terveellisen lounaan ja välipalaaterian vaikutus lääkäreiden ja hoitohenkilökunnan reaktioaikaan ja hyvinvointiin (Go-No-Go)
tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev
Terveellisen lounaan ja välipalaaterian pitkäaikainen vaikutus reaktioaikaan ja hyvinvointiin: satunnaistettu kontrolloitu interventio lääkäreissä ja hoitohenkilöstössä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää terveellisen ruoan ja juoman lisääntyneen saatavuuden vaikutusta työaikana lääkäreiden ja hoitohenkilökunnan reaktioaikaan ja hyvinvointiin.
Sairaalan lääkintähenkilöstö työskentelee usein pitkiä ja hektisiä työpäiviä ilman riittäviä ateria- tai lepotaukoja 24 tunnin hoidon takaamiseksi. Tämä on huolenaihe, sillä henkilökunnan hyvinvointi ei ole tärkeää vain yksilön hyvinvoinnille, vaan se on myös elintärkeää potilaiden saaman hoidon laadun ja turvallisuuden kannalta. Tutkijat uskovat, että keskittymällä lääkäreiden ja hoitohenkilökunnan ravitsemukseen tutkijat näkevät positiivisen vaikutuksen henkilöstön suoritukseen ja hyvinvointiin - ja siten mahdollisesti potilasturvallisuuteen.
Hypoteesi: Terveellisen lounaan ja välipalaaterian tarjoaminen työaikana 4 viikon ajan parantaa reaktioaikaa ja hyvinvointia lääkäreiden, sairaanhoitajien ja sairaanhoitajan tavanomaiseen ruokavalioon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi 2 x 4 viikon cross-over-tutkimukseksi, joka aloitetaan 1 viikon sisäänajojaksolla.
Tutkimusotokseen kuuluu 60 vapaaehtoista lääkäriä, sairaanhoitajaa ja sairaanhoitajaa Herlevin yliopistollisesta sairaalasta Kööpenhaminassa, Tanskassa.
Terveellinen lounas- ja välipalaateria, joka täyttää nykyiset tanskalaiset ruokavaliosuositukset, toimitetaan päivittäin kaikkina interventiojakson työpäivinä.
Valvontajakson aikana osallistujia pyydetään säilyttämään tavanomaiset ravinnonsaantinsa työpaikalla.
Reaktioaika arvioidaan reaktioaikatestillä Go/No-Go, joka on Testakun huomiokyvyn testausakun osatesti.
Mielialan muutoksia mitataan Profile of Mood State -kyselylomakkeella.
Lisäksi rekisteröidään ravinnon saanti, fyysinen aktiivisuus ja interventioruokavalion maku.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Tanska, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentelee Herlevin yliopistollisessa sairaalassa lääkärinä, sairaanhoitajana tai sairaanhoitajana (miehet ja naiset)
- Ikä 20-70 vuotta
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Työskentely vähintään 30 h/vko
- Pidä päivittäin yhteyttä potilaisiin ja/tai sinulla on velvollisuuksia, jotka voivat vaikuttaa potilasturvallisuuteen
- Työskentely opiskeluaikana pääsääntöisesti päivä- tai iltavuoroissa
- Ei aikomusta laihduttaa tai muuttaa elämäntapoja tutkimusjakson aikana
- Ei sairasta mitään sairauksia, jotka voivat vaikuttaa ravinnon saantiin (esim. ruoka-aineallergiat, ruoka-intoleranssi)
- Älä ruokaile henkilökunnan ruokalassa, Diastolessa, useammin kuin kerran viikossa
- Pystyy kirjoittamaan ja ymmärtämään tanskan kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 35 h/vko työskenteleville, joilla on loma/vapaa yli 9 päivää peräkkäin opintojakson aikana.
- Niille, jotka työskentelevät
- Ei voida osallistua tutkimuksen suunniteltuihin kokeisiin
- Raskaus
- Intensiivinen fyysinen harjoittelu (esim. voimaharjoittelu) > 5 tuntia/vko
- Kärsivät ruoka-aineallergioista tai - intoleranssista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavaliohoito
Ruokavaliohoito terveellisellä lounaalla ja välipalaaterialla työaikana
|
Ruokavaliohoito terveellisellä lounaalla ja välipalaaterialla työaikana
|
|
Ei väliintuloa: Tavalliset ateriat
Ruokavaliohoito tavanomaisella ruokavaliolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 5 ja viikko 9
|
Erot reaktioajassa mitattuna reaktioaikatestillä Go/No-Go, Testakun tarkkaavaisuuden osatestillä lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 4 interventiojaksolla ja viikkoon 4 kontrollijaksolla.
|
viikko 0, viikko 5 ja viikko 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 5, viikko 9
|
Erot ravinnonsaannissa makroravinteiden koostumuksen, ateriamallin ja elintarvikkeiden valinnan suhteen mitattuna itse ilmoittamilla tietueilla 4 työpäivän aikana käyttäen standardisoitua ruokavaliotietolomaketta
|
Viikko 0, viikko 5, viikko 9
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 5, viikko 9
|
Erot 24 tunnin fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna itse ilmoittamilla tietueilla neljän työpäivän ajalta standardoidulla liikuntatietuelomakkeella.
|
Viikko 0, viikko 5, viikko 9
|
|
Työaikana syödyn ruokavalion maukkuus
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 5 ja viikko 9
|
Erot interventioruokavalion maussa verrattuna kontrolliruokavalioon mitattuna pisteillä käyttämällä erityistä ja standardoitua Visual Analoge Scale (VAS-pisteet).
|
Viikko 0, viikko 5 ja viikko 9
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 5 ja viikko 9
|
Erot itse ilmoittamassa hyvinvoinnissa POMS-kyselyllä mitattuna (McNair et.al.
Mielialatilojen profiilin käsikirja.
San Diego:Educational and Industrial Testing Service;1981) muodostavat lähtötilanteen (viikko 0) viikolle 4 interventiojaksolla ja viikolle 4 kontrollijaksolla.
|
Viikko 0, viikko 5 ja viikko 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFFECT.A01.2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .