- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01739569
Effet d'un déjeuner et d'une collation sains sur le temps de réaction et le bien-être des médecins et du personnel infirmier (Go-No-Go)
Effet à long terme d'un déjeuner et d'une collation sains sur le temps de réaction et le bien-être : une intervention contrôlée randomisée chez les médecins et le personnel infirmier.
Le but de cette étude est d'étudier l'impact d'une disponibilité accrue d'aliments et de boissons sains pendant les heures de travail sur le temps de réaction et le bien-être des médecins et du personnel infirmier.
Le personnel médical de l'hôpital travaille souvent des heures longues et mouvementées, sans repas ou pauses adéquates pour fournir des soins 24 heures sur 24. C'est une préoccupation, car non seulement le bien-être du personnel est important pour le bien-être individuel, mais il est également vital pour la qualité et la sécurité des soins que leurs patients reçoivent. Les enquêteurs pensent qu'en se concentrant sur la nutrition des médecins et du personnel infirmier, les enquêteurs verront un effet positif sur les performances et le bien-être du personnel - et donc éventuellement sur la sécurité des patients.
Hypothèse : La fourniture d'un déjeuner et d'un en-cas sains pendant les heures de travail pendant une période de 4 semaines améliorera le temps de réaction et le bien-être par rapport à l'alimentation habituelle chez les médecins, les infirmières et les aides-soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen
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Herlev, Copenhagen, Danemark, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Employé à l'hôpital universitaire de Herlev en tant que médecin, infirmier ou infirmier auxiliaire (hommes et femmes)
- Âge 20-70 ans
- IMC 18,5-30 kg/m2
- Travailler au moins 30h/semaine
- Avoir des contacts quotidiens avec les patients et/ou avoir des responsabilités qui peuvent affecter la sécurité des patients
- Travailler principalement en quarts de jour ou de soir pendant la période d'étude
- Ne pas avoir l'intention de perdre du poids ou de changer ses habitudes de vie pendant la période d'étude
- Ne pas souffrir de maladies susceptibles d'affecter l'apport alimentaire (par ex. allergies alimentaires, intolérances alimentaires)
- Ne pas dîner à la cantine du personnel, la Diastole, plus d'une fois par semaine
- Être capable d'écrire et de comprendre la langue danoise
Critère d'exclusion:
- Pour ceux qui travaillent > 35 h/semaine et qui ont des congés/absences pendant plus de 9 jours consécutifs pendant la période d'étude.
- Pour ceux qui travaillent
- Ne pas pouvoir assister aux tests prévus dans l'étude
- Grossesse
- Exercice physique intensif (par ex. musculation) > 5 heures/semaine
- Souffrez d'allergies ou d'intolérances alimentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement diététique
Traitement diététique avec déjeuner sain et collation pendant les heures de travail
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Traitement diététique avec déjeuner sain et collation pendant les heures de travail
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Aucune intervention: Repas habituels
Traitement diététique avec régime habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réaction
Délai: semaine 0, semaine 5 et semaine 9
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Différences de temps de réaction, telles que mesurées par le test de temps de réaction Go/No-Go, un sous-test de Test-batterie pour la performance attentionnelle de la ligne de base (semaine 0) à la semaine 4 de la période d'intervention et à la semaine 4 de la période de contrôle.
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semaine 0, semaine 5 et semaine 9
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'apport alimentaire
Délai: Semaine 0, semaine 5, semaine 9
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Différences d'apport alimentaire en ce qui concerne la composition en macronutriments, le modèle de repas et le choix des aliments mesurés par des enregistrements autodéclarés pendant 4 jours ouvrables à l'aide d'un formulaire d'enregistrement alimentaire standardisé
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Semaine 0, semaine 5, semaine 9
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Activité physique
Délai: Semaine 0, semaine 5, semaine 9
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Différences d'activité physique sur 24 heures mesurées par des enregistrements autodéclarés pendant quatre jours ouvrables à l'aide d'un formulaire d'enregistrement d'activité physique standardisé.
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Semaine 0, semaine 5, semaine 9
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Appétence du régime consommé pendant les heures de travail
Délai: Semaine 0, semaine 5 et semaine 9
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Différences d'appétence du régime d'intervention par rapport au régime témoin mesurées par des scores à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA-scores) spécifique et standardisée.
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Semaine 0, semaine 5 et semaine 9
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Bien-être
Délai: Semaine 0, semaine 5 et semaine 9
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Les différences de bien-être autodéclaré, telles que mesurées par le questionnaire POMS (McNair et.al.
Manuel du profil des états d'humeur.
San Diego:Educational and Industrial Testing Service;1981) de la ligne de base (semaine 0) à la semaine 4 de la période d'intervention et à la semaine 4 de la période de contrôle.
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Semaine 0, semaine 5 et semaine 9
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EFFECT.A01.2012
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