- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01739569
Effekt av hälsosam lunch och mellanmål på reaktionstid och välbefinnande för läkare och vårdpersonal (Go-No-Go)
Långtidseffekt av hälsosam lunch och mellanmål på reaktionstid och välbefinnande: en randomiserad kontrollerad intervention hos läkare och omvårdnadspersonal.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ökad tillgång till hälsosam mat och dryck under arbetstid på reaktionstid och välbefinnande hos läkare och vårdpersonal.
Sjukhuspersonalen arbetar ofta långa och hektiska timmar, utan tillräckliga måltids- eller vilopauser för att kunna ge 24-timmarsvård. Detta är ett bekymmer, eftersom inte bara personalens välbefinnande är viktigt för den individuella välfärden, utan det är också avgörande för kvaliteten och säkerheten i den vård som deras patienter får. Utredarna tror att genom att fokusera på läkares och vårdpersonalens nutrition kommer utredarna att se en positiv effekt på personalens prestation och välbefinnande – och därmed i slutändan möjligen på patientsäkerheten.
Hypotes: Tillhandahållande av hälsosam lunch och mellanmål under arbetstid under en period av 4 veckor kommer att förbättra reaktionstiden och välbefinnandet jämfört med den vanliga dieten hos läkare, sjuksköterskor och vårdbiträden.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Danmark, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställd på Herlev University Hospital som läkare, sjuksköterska eller vårdbiträde (män och kvinnor)
- Ålder 20-70 år
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Arbeta minst 30 h/v
- Ha daglig kontakt med patienter och/eller har ansvar som kan påverka patientsäkerheten
- Arbeta i första hand i dag- eller kvällsskift under studietiden
- Att inte ha några avsikter att gå ner i vikt eller ändra livsstilsvanor under studieperioden
- Inte lider av några sjukdomar som kan påverka kostintaget (t. matallergier, matintolerans)
- Ät inte i personalmatsalen Diastolen mer än en gång i veckan
- Kunna skriva och förstå det danska språket
Exklusions kriterier:
- För dig som arbetar >35 h/vecka med semester/fri tjänst i mer än 9 dagar i följd under studietiden.
- För de som jobbar
- Att inte kunna närvara vid de planerade proven i studien
- Graviditet
- Intensiv fysisk träning (t. styrketräning) > 5 timmar/vecka
- Lider av matallergier eller - intolerans
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kostbehandling
Kostbehandling med hälsosam lunch och mellanmål på arbetstid
|
Kostbehandling med hälsosam lunch och mellanmål på arbetstid
|
|
Inget ingripande: Vanliga måltider
Kostbehandling med vanekost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsram: vecka 0, vecka 5 och vecka 9
|
Skillnader i reaktionstid, mätt med reaktionstidstestet Go/No-Go, ett deltest av Test-batteri för uppmärksamhetsprestanda från baslinje (vecka 0) till vecka 4 i interventionsperioden och vecka 4 i kontrollperioden.
|
vecka 0, vecka 5 och vecka 9
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostintag
Tidsram: Vecka 0, vecka 5, vecka 9
|
Skillnader i kostintag med avseende på makronäringsämnessammansättning, måltidsmönster och val av livsmedel mätt med självrapporterade register under 4 arbetsdagar med hjälp av ett standardiserat kostjournalformulär
|
Vecka 0, vecka 5, vecka 9
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Vecka 0, vecka 5, vecka 9
|
Skillnader i 24-timmars fysisk aktivitet mätt med självrapporterade journaler under fyra arbetsdagar med hjälp av ett standardiserat formulär för fysisk aktivitetsjournal.
|
Vecka 0, vecka 5, vecka 9
|
|
Smaklighet av den kost som äts under arbetstid
Tidsram: Vecka 0, vecka 5 och vecka 9
|
Skillnader i smaklighet för interventionsdieten jämfört med kontrolldieten mätt med poäng med hjälp av en specifik och standardiserad Visual Analouge Scale (VAS-poäng).
|
Vecka 0, vecka 5 och vecka 9
|
|
Välbefinnande
Tidsram: Vecka 0, vecka 5 och vecka 9
|
Skillnader i självrapporterat välbefinnande, mätt med POMS Questionaire (McNair et.al.
Manual för profilen för humörtillstånd.
San Diego:Educational and Industrial Testing Service;1981) bildar baslinje (vecka 0) till vecka 4 i interventionsperioden och vecka 4 i kontrollperioden.
|
Vecka 0, vecka 5 och vecka 9
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EFFECT.A01.2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .