- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01739569
Efeito do Almoço e Lanche Saudáveis no Tempo de Reação e Bem-Estar de Médicos e Equipe de Enfermagem (Go-No-Go)
Efeito a longo prazo de almoço saudável e lanche no tempo de reação e bem-estar: uma intervenção controlada randomizada em médicos e equipe de enfermagem.
O objetivo deste estudo é investigar o impacto do aumento da disponibilidade de alimentos e bebidas saudáveis durante o horário de trabalho no tempo de reação e no bem-estar de médicos e equipe de enfermagem.
A equipe médica do hospital muitas vezes trabalha longas e agitadas horas, sem refeições adequadas ou pausas para descanso, a fim de fornecer cuidados 24 horas por dia. Isso é uma preocupação, pois não só o bem-estar da equipe é importante para o bem-estar individual, mas também é vital para a qualidade e segurança dos cuidados que seus pacientes recebem. Os investigadores acreditam que, ao se concentrar na nutrição dos médicos e da equipe de enfermagem, os investigadores verão um efeito positivo no desempenho e no bem-estar da equipe - e, portanto, possivelmente na segurança do paciente.
Hipótese: O fornecimento de almoço e lanche saudável durante o horário de trabalho por um período de 4 semanas melhorará o tempo de reação e o bem-estar em comparação com a dieta habitual em médicos, enfermeiros e auxiliares de enfermagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Dinamarca, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Empregado no Herlev University Hospital como médico, enfermeiro ou auxiliar de enfermagem (homens e mulheres)
- Idade 20-70 anos
- IMC 18,5-30 kg/m2
- Trabalhar pelo menos 30h/semana
- Ter contato diário com pacientes e/ou ter responsabilidades que possam afetar a segurança do paciente
- Trabalhe principalmente em turnos diurnos ou noturnos durante o período de estudo
- Não ter nenhuma intenção de perder peso ou mudar hábitos de vida durante o período do estudo
- Não sofrer de nenhuma doença que possa afetar a ingestão alimentar (ex. alergias alimentares, intolerância alimentar)
- Não jantar na cantina dos funcionários, na Diástole, mais de uma vez por semana
- Ser capaz de escrever e compreender a língua dinamarquesa
Critério de exclusão:
- Para aqueles que trabalham >35 h/sem com férias/folgas por mais de 9 dias consecutivos durante o período do estudo.
- Para quem trabalha
- Não poder comparecer aos testes previstos no estudo
- Gravidez
- Exercício físico intensivo (ex. treinamento de força) > 5 horas/semana
- Sofrer de alergias alimentares ou - intolerância
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tratamento dietético
Tratamento dietético com almoço e lanche saudável durante o horário de trabalho
|
Tratamento dietético com almoço e lanche saudável durante o horário de trabalho
|
Sem intervenção: Refeições habituais
Tratamento dietético com dieta habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de reação
Prazo: semana 0, semana 5 e semana 9
|
Diferenças no tempo de reação, conforme medido pelo teste de tempo de reação Go/No-Go, um subteste da bateria de teste para desempenho atencional desde a linha de base (semana 0) até a semana 4 no período de intervenção e a semana 4 no período de controle.
|
semana 0, semana 5 e semana 9
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ingestão dietética
Prazo: Semana 0, semana 5, semana 9
|
Diferenças na ingestão alimentar em relação à composição de macronutrientes, padrão de refeição e escolha de itens alimentares medidos por registros auto-relatados durante 4 dias úteis usando um formulário de registro alimentar padronizado
|
Semana 0, semana 5, semana 9
|
Atividade física
Prazo: Semana 0, semana 5, semana 9
|
Diferenças na atividade física de 24 horas medidas por registros autorreferidos durante quatro dias úteis usando um formulário padronizado de registro de atividade física.
|
Semana 0, semana 5, semana 9
|
Palatabilidade da dieta ingerida durante o horário de trabalho
Prazo: Semana 0, semana 5 e semana 9
|
Diferenças na palatabilidade da dieta de intervenção em comparação com a dieta de controle medida por pontuações usando uma Escala Visual Analógica específica e padronizada (escores VAS).
|
Semana 0, semana 5 e semana 9
|
Bem-estar
Prazo: Semana 0, semana 5 e semana 9
|
Diferenças no bem-estar autorrelatado, medido pelo Questionário POMS (McNair et.al.
Manual do Perfil dos Estados de Humor.
San Diego: Educational and Industrial Testing Service; 1981) desde a linha de base (semana 0) até a semana 4 no período de intervenção e a semana 4 no período de controle.
|
Semana 0, semana 5 e semana 9
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EFFECT.A01.2012
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