- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01739569
Efecto del almuerzo y la merienda saludables en el tiempo de reacción y el bienestar de los médicos y el personal de enfermería (Go-No-Go)
Efecto a largo plazo de almuerzos y meriendas saludables sobre el tiempo de reacción y el bienestar: una intervención aleatoria controlada en médicos y personal de enfermería.
El objetivo de este estudio es investigar el impacto de una mayor disponibilidad de alimentos y bebidas saludables durante las horas de trabajo en el tiempo de reacción y el bienestar de los médicos y el personal de enfermería.
El personal médico del hospital a menudo trabaja largas y agitadas horas, sin comidas ni descansos adecuados para brindar atención las 24 horas. Esta es una preocupación, ya que no solo el bienestar del personal es importante para el bienestar individual, sino que también es vital para la calidad y seguridad de la atención que reciben sus pacientes. Los investigadores creen que al centrarse en la nutrición de los médicos y del personal de enfermería, verán un efecto positivo en el rendimiento y el bienestar del personal y, por lo tanto, en última instancia, posiblemente en la seguridad del paciente.
Hipótesis: La provisión de almuerzos y meriendas saludables en horario laboral por un período de 4 semanas mejorará el tiempo de reacción y el bienestar frente a la dieta habitual en médicos, enfermeras y auxiliares de enfermería.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen
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Herlev, Copenhagen, Dinamarca, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado en el Hospital Universitario de Herlev como médico, enfermero o auxiliar de enfermería (hombres y mujeres)
- Edad 20-70 años
- IMC 18,5-30 kg/m2
- Trabajar al menos 30 h/semana
- Tener contacto diario con los pacientes y/o tener responsabilidades que puedan afectar la seguridad del paciente
- Trabajar principalmente en turnos diurnos o nocturnos durante el período de estudio.
- No tener intenciones de perder peso o cambiar hábitos de vida durante el período de estudio.
- No padecer ninguna enfermedad que pueda afectar a la ingesta dietética (p. alergias alimentarias, intolerancia alimentaria)
- No cenar en el comedor del personal, la Diástole, más de una vez por semana
- Ser capaz de escribir y entender el idioma danés.
Criterio de exclusión:
- Para aquellos que trabajan >35 h/semana con vacaciones/tiempo libre por más de 9 días consecutivos durante el período de estudio.
- Para los que trabajan
- No poder asistir a las pruebas previstas en el estudio
- El embarazo
- Ejercicio físico intensivo (p. entrenamiento de fuerza) > 5 horas/semana
- Sufrir de alergias alimentarias o - intolerancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento dietético
Tratamiento dietético con almuerzos y meriendas saludables en horario laboral
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Tratamiento dietético con almuerzos y meriendas saludables en horario laboral
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Sin intervención: Comidas habituales
Tratamiento dietético con dieta habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: semana 0, semana 5 y semana 9
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Diferencias en el tiempo de reacción, medido por la prueba de tiempo de reacción Go/No-Go, una subprueba de Test-battery for Attentional Performance desde el inicio (semana 0) hasta la semana 4 en el período de intervención y la semana 4 en el período de control.
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semana 0, semana 5 y semana 9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 5, semana 9
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Diferencias en la ingesta dietética con respecto a la composición de macronutrientes, el patrón de comidas y la elección de alimentos medidos por registros autoinformados durante 4 días hábiles utilizando un formulario de registro dietético estandarizado
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Semana 0, semana 5, semana 9
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Actividad física
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 5, semana 9
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Diferencias en la actividad física de 24 horas medida por registros autoinformados durante cuatro días hábiles utilizando un formulario de registro de actividad física estandarizado.
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Semana 0, semana 5, semana 9
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Palatabilidad de la dieta ingerida durante la jornada laboral
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 5 y semana 9
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Diferencias en la palatabilidad de la dieta de intervención en comparación con la dieta de control medida por puntajes utilizando una escala analógica visual específica y estandarizada (puntajes VAS).
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Semana 0, semana 5 y semana 9
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Bienestar
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 5 y semana 9
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Las diferencias en el bienestar autoinformado, medido por el Cuestionario POMS (McNair et.al.
Manual del Perfil de los Estados de Ánimo.
San Diego: Servicio de Pruebas Educativas e Industriales; 1981) desde el inicio (semana 0) hasta la semana 4 en el período de intervención y la semana 4 en el período de control.
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Semana 0, semana 5 y semana 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EFFECT.A01.2012
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