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Efecto del almuerzo y la merienda saludables en el tiempo de reacción y el bienestar de los médicos y el personal de enfermería (Go-No-Go)

20 de diciembre de 2022 actualizado por: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev

Efecto a largo plazo de almuerzos y meriendas saludables sobre el tiempo de reacción y el bienestar: una intervención aleatoria controlada en médicos y personal de enfermería.

El objetivo de este estudio es investigar el impacto de una mayor disponibilidad de alimentos y bebidas saludables durante las horas de trabajo en el tiempo de reacción y el bienestar de los médicos y el personal de enfermería.

El personal médico del hospital a menudo trabaja largas y agitadas horas, sin comidas ni descansos adecuados para brindar atención las 24 horas. Esta es una preocupación, ya que no solo el bienestar del personal es importante para el bienestar individual, sino que también es vital para la calidad y seguridad de la atención que reciben sus pacientes. Los investigadores creen que al centrarse en la nutrición de los médicos y del personal de enfermería, verán un efecto positivo en el rendimiento y el bienestar del personal y, por lo tanto, en última instancia, posiblemente en la seguridad del paciente.

Hipótesis: La provisión de almuerzos y meriendas saludables en horario laboral por un período de 4 semanas mejorará el tiempo de reacción y el bienestar frente a la dieta habitual en médicos, enfermeras y auxiliares de enfermería.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio está diseñado como un ensayo cruzado aleatorio controlado de 2 x 4 semanas, iniciado con un período de preinclusión de 1 semana. La muestra del estudio estará compuesta por 60 médicos, enfermeras y auxiliares de enfermería voluntarios del Hospital Universitario de Herlev en Copenhague, Dinamarca. Se entregará diariamente un almuerzo y una merienda saludables que cumplan con las recomendaciones actuales de la dieta danesa durante todos los días hábiles en el período de intervención. Durante el período de control, se solicita a los participantes que mantengan su ingesta dietética habitual en el trabajo. El tiempo de reacción se evaluará mediante la prueba de tiempo de reacción Go/No-Go, una subprueba de Test-battery for Attention Performance. Los cambios en el estado de ánimo se medirán mediante el cuestionario Profile of Mood State. Además, se registrará la ingesta dietética, el nivel de actividad física y la palatabilidad de la dieta de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Dinamarca, 2730
        • EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleado en el Hospital Universitario de Herlev como médico, enfermero o auxiliar de enfermería (hombres y mujeres)
  • Edad 20-70 años
  • IMC 18,5-30 kg/m2
  • Trabajar al menos 30 h/semana
  • Tener contacto diario con los pacientes y/o tener responsabilidades que puedan afectar la seguridad del paciente
  • Trabajar principalmente en turnos diurnos o nocturnos durante el período de estudio.
  • No tener intenciones de perder peso o cambiar hábitos de vida durante el período de estudio.
  • No padecer ninguna enfermedad que pueda afectar a la ingesta dietética (p. alergias alimentarias, intolerancia alimentaria)
  • No cenar en el comedor del personal, la Diástole, más de una vez por semana
  • Ser capaz de escribir y entender el idioma danés.

Criterio de exclusión:

  • Para aquellos que trabajan >35 h/semana con vacaciones/tiempo libre por más de 9 días consecutivos durante el período de estudio.
  • Para los que trabajan
  • No poder asistir a las pruebas previstas en el estudio
  • El embarazo
  • Ejercicio físico intensivo (p. entrenamiento de fuerza) > 5 horas/semana
  • Sufrir de alergias alimentarias o - intolerancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento dietético
Tratamiento dietético con almuerzos y meriendas saludables en horario laboral
Tratamiento dietético con almuerzos y meriendas saludables en horario laboral
Sin intervención: Comidas habituales
Tratamiento dietético con dieta habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: semana 0, semana 5 y semana 9
Diferencias en el tiempo de reacción, medido por la prueba de tiempo de reacción Go/No-Go, una subprueba de Test-battery for Attentional Performance desde el inicio (semana 0) hasta la semana 4 en el período de intervención y la semana 4 en el período de control.
semana 0, semana 5 y semana 9

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 5, semana 9
Diferencias en la ingesta dietética con respecto a la composición de macronutrientes, el patrón de comidas y la elección de alimentos medidos por registros autoinformados durante 4 días hábiles utilizando un formulario de registro dietético estandarizado
Semana 0, semana 5, semana 9
Actividad física
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 5, semana 9
Diferencias en la actividad física de 24 horas medida por registros autoinformados durante cuatro días hábiles utilizando un formulario de registro de actividad física estandarizado.
Semana 0, semana 5, semana 9
Palatabilidad de la dieta ingerida durante la jornada laboral
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 5 y semana 9
Diferencias en la palatabilidad de la dieta de intervención en comparación con la dieta de control medida por puntajes utilizando una escala analógica visual específica y estandarizada (puntajes VAS).
Semana 0, semana 5 y semana 9
Bienestar
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 5 y semana 9
Las diferencias en el bienestar autoinformado, medido por el Cuestionario POMS (McNair et.al. Manual del Perfil de los Estados de Ánimo. San Diego: Servicio de Pruebas Educativas e Industriales; 1981) desde el inicio (semana 0) hasta la semana 4 en el período de intervención y la semana 4 en el período de control.
Semana 0, semana 5 y semana 9

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EFFECT.A01.2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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