- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01739569
Einfluss von gesundem Mittagessen und Zwischenmahlzeit auf die Reaktionszeit und das Wohlbefinden von Ärzten und Pflegepersonal (Go-No-Go)
Langzeitwirkung von gesundem Mittagessen und Snack auf Reaktionszeit und Wohlbefinden: Eine randomisierte kontrollierte Intervention bei Ärzten und Pflegepersonal.
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer erhöhten Verfügbarkeit von gesunden Speisen und Getränken während der Arbeitszeit auf die Reaktionszeit und das Wohlbefinden von Ärzten und Pflegekräften zu untersuchen.
Das medizinische Personal von Krankenhäusern arbeitet oft lange und hektisch, ohne angemessene Essens- oder Ruhepausen, um eine 24-Stunden-Betreuung zu gewährleisten. Dies ist ein Grund zur Besorgnis, da nicht nur das Wohlbefinden des Personals für das individuelle Wohlergehen wichtig ist, sondern auch für die Qualität und Sicherheit der Pflege, die ihre Patienten erhalten. Die Forscher glauben, dass die Forscher durch die Fokussierung auf die Ernährung von Ärzten und Pflegepersonal einen positiven Effekt auf die Leistung und das Wohlbefinden des Personals sehen werden - und damit möglicherweise letztendlich auf die Patientensicherheit.
Hypothese: Die Bereitstellung einer gesunden Mittags- und Zwischenmahlzeit während der Arbeitszeit für einen Zeitraum von 4 Wochen verbessert die Reaktionszeit und das Wohlbefinden im Vergleich zur gewohnten Ernährung bei Ärzten, Krankenschwestern und Pflegehelfern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Dänemark, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angestellt im Universitätskrankenhaus Herlev als Arzt, Krankenschwester oder Pflegeassistent (Männer und Frauen)
- Alter 20-70 Jahre
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Arbeite mindestens 30 h/Woche
- Täglichen Kontakt mit Patienten haben und/oder Verantwortlichkeiten haben, die die Patientensicherheit beeinträchtigen können
- Während der Studienzeit überwiegend in Tag- oder Abendschicht arbeiten
- Keine Absicht, während der Studienzeit Gewicht zu verlieren oder Lebensgewohnheiten zu ändern
- nicht an Krankheiten leiden, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen könnten (z. Nahrungsmittelallergien, Nahrungsmittelunverträglichkeiten)
- Essen Sie nicht mehr als einmal pro Woche in der Personalkantine Diastole
- Die dänische Sprache schreiben und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Für diejenigen, die >35 h/Woche arbeiten und während des Studienzeitraums an mehr als 9 aufeinanderfolgenden Tagen Urlaub/Freizeit haben.
- Für die, die arbeiten
- An den geplanten Tests im Studium nicht teilnehmen zu können
- Schwangerschaft
- Intensive körperliche Betätigung (z. Krafttraining) > 5 Std./Wo
- Leiden Sie an Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Diätetische Behandlung
Diätbehandlung mit gesundem Mittagessen und Zwischenmahlzeit während der Arbeitszeit
|
Diätbehandlung mit gesundem Mittagessen und Zwischenmahlzeit während der Arbeitszeit
|
|
Kein Eingriff: Gewöhnliche Mahlzeiten
Diätetische Behandlung mit gewohnheitsmäßiger Ernährung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reaktionszeit
Zeitfenster: Woche 0, Woche 5 und Woche 9
|
Unterschiede in der Reaktionszeit, gemessen mit dem Reaktionszeittest Go/No-Go, einem Untertest der Testbatterie für Aufmerksamkeitsleistung, von der Grundlinie (Woche 0) bis Woche 4 im Interventionszeitraum und Woche 4 im Kontrollzeitraum.
|
Woche 0, Woche 5 und Woche 9
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Woche 0, Woche 5, Woche 9
|
Unterschiede in der Nahrungsaufnahme in Bezug auf die Makronährstoffzusammensetzung, das Mahlzeitenmuster und die Auswahl der Lebensmittel, gemessen durch selbstberichtete Aufzeichnungen während 4 Arbeitstagen unter Verwendung eines standardisierten Ernährungsaufzeichnungsformulars
|
Woche 0, Woche 5, Woche 9
|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: Woche 0, Woche 5, Woche 9
|
Unterschiede in der körperlichen Aktivität über 24 Stunden, gemessen durch selbstberichtete Aufzeichnungen während vier Arbeitstagen unter Verwendung eines standardisierten Formulars für Aufzeichnungen über körperliche Aktivität.
|
Woche 0, Woche 5, Woche 9
|
|
Schmackhaftigkeit der während der Arbeitszeit eingenommenen Nahrung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 5 und Woche 9
|
Unterschiede in der Schmackhaftigkeit der Interventionsdiät im Vergleich zur Kontrolldiät, gemessen durch Scores unter Verwendung einer spezifischen und standardisierten visuellen Analogskala (VAS-Scores).
|
Woche 0, Woche 5 und Woche 9
|
|
Wohlbefinden
Zeitfenster: Woche 0, Woche 5 und Woche 9
|
Unterschiede im selbstberichteten Wohlbefinden, gemessen mit dem POMS-Fragebogen (McNair et.al.
Handbuch des Profils der Stimmungszustände.
San Diego: Educational and Industrial Testing Service; 1981) von der Baseline (Woche 0) bis Woche 4 im Interventionszeitraum und Woche 4 im Kontrollzeitraum.
|
Woche 0, Woche 5 und Woche 9
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EFFECT.A01.2012
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