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Effetto di un pranzo e uno spuntino sani sui tempi di reazione e sul benessere di medici e personale infermieristico (go-no-go)

20 dicembre 2022 aggiornato da: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev

Effetto a lungo termine del pranzo sano e dello spuntino sul tempo di reazione e sul benessere: un intervento controllato randomizzato nei medici e nel personale infermieristico.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto di una maggiore disponibilità di cibi e bevande sani durante l'orario di lavoro sui tempi di reazione e sul benessere dei medici e del personale infermieristico.

Il personale medico ospedaliero spesso lavora per lunghe e frenetiche ore, senza pasti adeguati o pause di riposo per fornire assistenza 24 ore su 24. Questa è una preoccupazione, poiché non solo il benessere del personale è importante per il benessere individuale, ma è anche vitale per la qualità e la sicurezza delle cure che ricevono i loro pazienti. I ricercatori ritengono che concentrandosi sulla nutrizione dei medici e del personale infermieristico, i ricercatori vedranno un effetto positivo sulle prestazioni e sul benessere del personale, e quindi, in ultima analisi, sulla sicurezza del paziente.

Ipotesi: la fornitura di pranzi e spuntini sani durante l'orario di lavoro per un periodo di 4 settimane migliorerà i tempi di reazione e il benessere rispetto alla dieta abituale di medici, infermieri e assistenti infermieristici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è concepito come uno studio incrociato controllato randomizzato di 2 x 4 settimane, iniziato con un periodo di run-in di 1 settimana. Il campione dello studio sarà composto da 60 medici, infermieri e assistenti infermieristici volontari dell'ospedale universitario Herlev di Copenaghen, in Danimarca. Un pranzo sano e uno spuntino che soddisfino le attuali raccomandazioni dietetiche danesi verranno consegnati quotidianamente durante tutti i giorni lavorativi nel periodo di intervento. Durante il periodo di controllo, i partecipanti sono invitati a mantenere il loro apporto dietetico abituale al lavoro. Il tempo di reazione sarà valutato mediante il test del tempo di reazione Go/No-Go, un sottotest della batteria di test per le prestazioni di attenzione. I cambiamenti di umore saranno misurati dal questionario Profile of Mood State. Inoltre, verranno registrati l'apporto dietetico, il livello di attività fisica e l'appetibilità della dieta di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Danimarca, 2730
        • EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Impiegato presso l'ospedale universitario di Herlev come medico, infermiere o assistente infermieristico (maschi e femmine)
  • Età 20-70 anni
  • IMC 18,5-30 kg/m2
  • Lavorare almeno 30 h/settimana
  • Avere contatti quotidiani con i pazienti e/o avere responsabilità che possono influire sulla sicurezza dei pazienti
  • Lavoro principalmente in turni diurni o serali durante il periodo di studio
  • Non avere alcuna intenzione di perdere peso o cambiare abitudini di vita durante il periodo di studio
  • Non soffrire di malattie che potrebbero influenzare l'assunzione dietetica (ad es. allergie alimentari, intolleranze alimentari)
  • Non cenare nella mensa del personale, il Diastole, più di una volta alla settimana
  • Essere in grado di scrivere e comprendere la lingua danese

Criteri di esclusione:

  • Per coloro che lavorano > 35 h/settimana con ferie/permessi per più di 9 giorni consecutivi durante il periodo di studio.
  • Per chi lavora
  • Non poter frequentare le prove previste in studio
  • Gravidanza
  • Esercizio fisico intenso (ad es. allenamento della forza) > 5 ore/sett
  • Soffri di allergie o intolleranze alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento dietetico
Trattamento dietetico con pranzo sano e merenda durante l'orario di lavoro
Altro: Trattamento dietetico
Trattamento dietetico con pranzo sano e merenda durante l'orario di lavoro
Nessun intervento: Pasti abituali
Trattamento dietetico con dieta abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 5 e settimana 9
Differenze nel tempo di reazione, misurate dal test del tempo di reazione Go/No-Go, un test secondario della batteria di test per le prestazioni attentive dal basale (settimana 0) alla settimana 4 nel periodo di intervento e alla settimana 4 nel periodo di controllo.
settimana 0, settimana 5 e settimana 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 5, settimana 9
Differenze nell'assunzione dietetica rispetto alla composizione dei macronutrienti, al modello dei pasti e alla scelta degli alimenti misurati mediante registrazioni auto-riportate durante 4 giorni lavorativi utilizzando un modulo di registrazione dietetico standardizzato
Settimana 0, settimana 5, settimana 9
Attività fisica
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 5, settimana 9
Differenze nell'attività fisica nelle 24 ore misurate da record auto-segnalati durante quattro giorni lavorativi utilizzando un modulo di registrazione dell'attività fisica standardizzato.
Settimana 0, settimana 5, settimana 9
Appetibilità della dieta consumata durante l'orario di lavoro
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 5 e settimana 9
Differenze di appetibilità della dieta di intervento rispetto alla dieta di controllo misurate mediante punteggi utilizzando una scala Visual Analogouge specifica e standardizzata (punteggi VAS).
Settimana 0, settimana 5 e settimana 9
Benessere
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 5 e settimana 9
Differenze nel benessere auto-riferito, misurate dal questionario POMS (McNair et.al. Manuale del Profilo degli Stati d'Umore. San Diego:Educational and Industrial Testing Service;1981) dal basale (settimana 0) alla settimana 4 nel periodo di intervento e alla settimana 4 nel periodo di controllo.
Settimana 0, settimana 5 e settimana 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EFFECT.A01.2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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