- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01739569
Vliv zdravého oběda a svačiny na reakční dobu a pohodu lékařů a ošetřovatelského personálu (Go-No-Go)
Dlouhodobý vliv zdravého oběda a svačiny na reakční dobu a pohodu: Randomizovaná kontrolovaná intervence u lékařů a ošetřovatelského personálu.
Cílem této studie je prozkoumat vliv zvýšené dostupnosti zdravého jídla a pití během pracovní doby na reakční dobu a pohodu u lékařů a ošetřovatelského personálu.
Nemocniční zdravotnický personál často pracuje dlouhé a hektické hodiny bez adekvátních přestávek na jídlo nebo odpočinek, aby mohl poskytovat 24hodinovou péči. To je problém, protože nejen blaho personálu je důležité pro blaho jednotlivce, ale je také životně důležité pro kvalitu a bezpečnost péče, které se jejich pacientům dostává. Vyšetřovatelé se domnívají, že zaměření na výživu lékařů a ošetřovatelského personálu bude mít pozitivní vliv na výkon a pohodu personálu – a tedy v konečném důsledku možná na bezpečnost pacientů.
Hypotéza: Poskytování zdravého oběda a svačiny v pracovní době po dobu 4 týdnů zlepší reakční dobu a pohodu ve srovnání s obvyklou stravou u lékařů, sester a ošetřovatelů.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Dánsko, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnán ve fakultní nemocnici Herlev jako lékař, zdravotní sestra nebo ošetřovatel (muži i ženy)
- Věk 20-70 let
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Pracujte alespoň 30 h/týden
- Mít každodenní kontakt s pacienty a/nebo mít povinnosti, které mohou ovlivnit bezpečnost pacientů
- Během studia práce v denních nebo večerních směnách
- Během sledovaného období neměli v úmyslu zhubnout nebo změnit životní styl
- Netrpí žádnými nemocemi, které by mohly ovlivnit příjem potravy (např. potravinové alergie, potravinová intolerance)
- Nejíst v kantýně pro zaměstnance, Diastole, víc než jednou týdně
- Umět psát a rozumět dánskému jazyku
Kritéria vyloučení:
- Pro ty, kteří pracují > 35 h/týden a mají dovolenou/volno po dobu delší než 9 po sobě jdoucích dnů během studijního období.
- Pro pracující
- Nemít možnost zúčastnit se plánovaných testů ve studiu
- Těhotenství
- Intenzivní fyzické cvičení (např. silový trénink) > 5 hodin/týd
- Trpí potravinovými alergiemi nebo - intolerancí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dietní léčba
Dietní léčba se zdravým obědem a svačinkou v pracovní době
|
Dietní léčba se zdravým obědem a svačinkou v pracovní době
|
|
Žádný zásah: Obvyklá jídla
Dietní léčba s obvyklou dietou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční čas
Časové okno: týden 0, týden 5 a týden 9
|
Rozdíly v reakční době, měřené pomocí testu reakční doby Go/No-Go, subtestu Test-battery for Attention Performance od výchozího stavu (týden 0) do týdne 4 v období intervence a týdne 4 v kontrolním období.
|
týden 0, týden 5 a týden 9
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní příjem
Časové okno: Týden 0, týden 5, týden 9
|
Rozdíly ve stravovacím příjmu s ohledem na složení makroživin, stravovací návyky a výběr potravin měřené na základě vlastních záznamů během 4 pracovních dnů pomocí standardizovaného formuláře dietního záznamu
|
Týden 0, týden 5, týden 9
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Týden 0, týden 5, týden 9
|
Rozdíly ve 24hodinové fyzické aktivitě měřené vlastními záznamy během čtyř pracovních dnů pomocí standardizovaného formuláře záznamu fyzické aktivity.
|
Týden 0, týden 5, týden 9
|
|
Chutnost stravy v pracovní době
Časové okno: Týden 0, týden 5 a týden 9
|
Rozdíly v chutnosti intervenční stravy ve srovnání s kontrolní dietou měřené skóre pomocí specifické a standardizované vizuální analogové škály (VAS-skóre).
|
Týden 0, týden 5 a týden 9
|
|
Pohoda
Časové okno: Týden 0, týden 5 a týden 9
|
Rozdíly v osobní pohodě, měřené dotazníkem POMS (McNair et.al.
Manuál profilu stavů nálady.
San Diego:Educational and Industrial Testing Service;1981) tvoří základní linii (týden 0) až týden 4 v období intervence a týden 4 v období kontroly.
|
Týden 0, týden 5 a týden 9
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EFFECT.A01.2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .