- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01739569
Влияние здорового обеда и перекуса на время реакции и самочувствие врачей и медперсонала (Go-No-Go)
Долгосрочное влияние здорового обеда и перекуса на время реакции и самочувствие: рандомизированное контролируемое вмешательство у врачей и среднего медицинского персонала.
Целью данного исследования является изучение влияния увеличения количества здоровой пищи и напитков в рабочее время на время реакции и самочувствие врачей и медперсонала.
Медицинский персонал больниц часто работает долгие и лихорадочные часы, без адекватных перерывов на обед или отдых, чтобы обеспечить круглосуточную помощь. Это вызывает озабоченность, поскольку благополучие персонала важно не только для индивидуального благополучия, но и для качества и безопасности лечения, которое получают их пациенты. Исследователи считают, что, сосредоточив внимание на питании врачей и медперсонала, исследователи увидят положительный эффект на производительность и благополучие персонала и, таким образом, в конечном итоге, возможно, на безопасность пациентов.
Гипотеза: Предоставление здорового обеда и перекусов в рабочее время в течение 4 недель улучшит время реакции и самочувствие по сравнению с обычной диетой у врачей, медсестер и фельдшеров.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Дания, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Работает в Университетской больнице Херлев в качестве врача, медсестры или помощника медсестры (мужчины и женщины).
- Возраст 20-70 лет
- ИМТ 18,5-30 кг/м2
- Работать не менее 30 часов в неделю
- Иметь ежедневный контакт с пациентами и/или выполнять обязанности, которые могут повлиять на безопасность пациентов.
- Преимущественно работа в дневные или вечерние смены в течение учебного периода
- Отсутствие намерений похудеть или изменить образ жизни в течение периода исследования
- Не страдать какими-либо заболеваниями, которые могут повлиять на потребление пищи (например, пищевая аллергия, пищевая непереносимость)
- Не обедать в столовой для персонала, в диастолу, чаще 1 раза в неделю
- Уметь писать и понимать датский язык
Критерий исключения:
- Для тех, кто работает более 35 часов в неделю и имеет отпуск/нерабочее время более 9 дней подряд в течение периода обучения.
- Для тех, кто работает
- Не иметь возможности посещать запланированные тесты в исследовании
- Беременность
- Интенсивные физические упражнения (например, силовые тренировки) > 5 часов в неделю
- Страдаете пищевой аллергией или - непереносимостью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диетическое лечение
Диетическое лечение со здоровым обедом и закусками в рабочее время
|
Диетическое лечение со здоровым обедом и закусками в рабочее время
|
|
Без вмешательства: Привычные приемы пищи
Диетотерапия с привычной диетой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции
Временное ограничение: неделя 0, неделя 5 и неделя 9
|
Различия во времени реакции, измеренные с помощью теста времени реакции «Годен/Нет-Годен», подтеста «Батарея тестов на эффективность внимания» от исходного уровня (неделя 0) до недели 4 в период вмешательства и недели 4 в контрольный период.
|
неделя 0, неделя 5 и неделя 9
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 5, неделя 9
|
Различия в рационе питания по составу макронутриентов, характеру приема пищи и выбору пищевых продуктов, измеренные путем самоотчетов в течение 4 рабочих дней с использованием стандартизированной формы учета питания.
|
Неделя 0, неделя 5, неделя 9
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 5, неделя 9
|
Различия в 24-часовой физической активности, измеренные с помощью самостоятельных записей в течение четырех рабочих дней с использованием стандартизированной формы записи физической активности.
|
Неделя 0, неделя 5, неделя 9
|
|
Вкусовые качества пищи, съеденной в рабочее время
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 5 и неделя 9
|
Различия во вкусовых качествах интервенционной диеты по сравнению с контрольной диетой измерялись баллами с использованием специальной и стандартизированной визуально-аналоговой шкалы (ВАШ-баллы).
|
Неделя 0, неделя 5 и неделя 9
|
|
Благополучие
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 5 и неделя 9
|
Различия в самооценке благополучия, измеренные с помощью опросника POMS (McNair et.al.
Руководство по профилю состояний настроения.
Сан-Диего: Образовательная и промышленная служба тестирования; 1981) от исходного уровня (неделя 0) до недели 4 в период вмешательства и недели 4 в контрольный период.
|
Неделя 0, неделя 5 и неделя 9
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EFFECT.A01.2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .